Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevención en Sus Manos: Proveditelnost nové komunitní strategie pro zlepšení přístupu ke screeningu rakoviny děložního čípku

2. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Rakovina děložního čípku je onemocnění, kterému lze předcházet očkováním proti viru, který jej způsobuje, lidskému papilomaviru (HPV), a prostřednictvím screeningu a léčby onemocnění děložního čípku dříve, než se stane rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

Celkovým účelem tohoto protokolu je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost CHW-delivered self-sample HPV testing (CHW-SS) pro zvýšení screeningu rakoviny děložního čípku u žen v RGV, komunitě s nízkými zdroji v Texasu.

Konkrétní cíle tohoto protokolu jsou:

Specifický cíl 1: Stanovit proveditelnost CHW-SS v RGV (tj. dosah, screeningové vychytávání, oznamování výsledků testů).

Specifický cíl 2: Posoudit přijatelnost a zkušenosti s CHW-SS u osob pod screeningem ve venkovských komunitách s přetrvávající chudobou v RGV.

Sekundární cíle:

Průzkumný cíl 3: Zhodnotit účast na klinickém sledování u jedinců, kteří se účastní CHW-SS a mají pozitivní test na HR-HPV.

Průzkumný cíl 4: Vyhodnotit kontextovou shodu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

920

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Nábor
        • University of Texas at Austin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jane Montealegre, M. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se mohl jednotlivec zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • V současné době bydlí v RGV
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy
  • Ženy; Věk ≥30 let
  • Nemá žádnou anamnézu hysterektomie s odstraněním děložního čípku
  • Nemá v anamnéze rakovinu děložního čípku nebo dysplazii vysokého stupně
  • neabsolvovali Pap test v posledních 3,5 letech nebo Pap/HPV co-test v posledních 5,5 letech.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • Nelze komunikovat v angličtině nebo španělštině
  • Chybí platné telefonní kontaktní údaje
  • Uveďte, že jste momentálně těhotná. 4.3 Zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘEDCHOZÍ-POKRAČOVAT
Identifikovat predispoziční, umožňující a posilující faktory, které by mohly ovlivnit rozhodnutí žen účastnit se vlastního odběru vzorků HPV a diagnostického sledování.
Behaviorální: PŘEDCHOZÍ-POKRAČOVAT
provedl samosampling (CHWSS) pro zvýšení účasti na screeningu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit