Prevención en Sus Manos：改善宫颈癌筛查机会的新型社区策略的可行性
2026年8月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
宫颈癌是一种可以通过接种引起宫颈癌的病毒（人乳头瘤病毒 (HPV)）疫苗以及在宫颈疾病发展为癌症之前进行筛查和治疗来预防的疾病。
研究概览
详细说明
主要目标：
该协议的总体目的是评估 CHW 提供的自我样本 HPV 检测 (CHW-SS) 的可行性和可接受性，以增加德克萨斯州资源匮乏社区 RGV 妇女的宫颈癌筛查。
该协议的具体目标是：
具体目标 1：确定 RGV 中 CHW-SS 的可行性（即覆盖范围、筛查吸收、测试结果通知）。
具体目标 2：评估 RGV 农村持续贫困社区中筛查不足的人群对 CHW-SS 的接受程度和经验。
次要目标：
探索性目标 3：评估参加 CHW-SS 且 HR-HPV 检测呈阳性的个体的临床随访出勤率。
探索性目标 4：评估干预措施的情境契合度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
920
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jane Montealegre, M D
- 电话号码：(281) 814-7118
- 邮箱：jrmontealegre@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- University of Texas at Austin
-
接触：
- Marian Williams-Brown, MD
- 电话号码：512-324-7036
- 邮箱：yvette.brown@austin.utexas.edu
-
首席研究员：
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Jane Montealegre, M. D.
- 电话号码：281-814-7118
- 邮箱：jrmontealegre@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 目前居住在RGV
- 表示愿意遵守所有研究程序
- 女性；年龄≥30岁
- 没有子宫切除术并切除子宫颈的病史
- 无宫颈癌或高度不典型增生病史
- 过去 3.5 年内未进行过巴氏涂片检查，或过去 5.5 年内未进行过巴氏涂片/HPV 联合检查。
排除标准：
符合以下任何条件的个人将被排除在本研究之外：
- 无法用英语或西班牙语交流
- 缺乏有效的电话联系信息
- 报告目前怀孕。 4.3 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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|
实验性的：先行-继续
确定可能影响女性决定参加自我 HPV 检测和诊断随访的诱发因素、促成因素和强化因素。
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提供自我采样（CHWSS）以增加筛查参与度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Montealegre, M D、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月30日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2030年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月25日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.