- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06109870
Prevención en Sus Manos: Genomförbarhet av en ny gemenskapsbaserad strategi för att förbättra tillgången till screening av livmoderhalscancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
Det övergripande syftet med detta protokoll är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av CHW-levererade HPV-tester (CHW-SS) för att öka screening av livmoderhalscancer bland kvinnor i RGV, ett lågresurssamhälle i Texas.
De specifika syftena med detta protokoll är att:
Specifikt mål 1: Bestäm genomförbarheten av CHW-SS i RGV (d.v.s. räckvidd, screeningupptag, meddelande om testresultat).
Specifikt mål 2: Utvärdera acceptansen och erfarenheterna av CHW-SS bland underscreenade personer på landsbygden, ihållande fattigdomssamhällen i RGV.
Sekundära mål:
Undersökande mål 3: Bedöm närvaro för klinisk uppföljning bland individer som deltar i CHW-SS och testar positivt för HR-HPV.
Undersökande mål 4: Utvärdera kontextuell passform av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jane Montealegre, M D
- Telefonnummer: (281) 814-7118
- E-post: jrmontealegre@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Rekrytering
- University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Marian Williams-Brown, MD
- Telefonnummer: 512-324-7036
- E-post: yvette.brown@austin.utexas.edu
-
Huvudutredare:
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jane Montealegre, M. D.
- Telefonnummer: 281-814-7118
- E-post: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- För närvarande bosatt i RGV
- Uttalad vilja att följa alla studieprocedurer
- honor; Ålder ≥30 år
- Har ingen historia av hysterektomi med avlägsnande av livmoderhalsen
- Har ingen historia av livmoderhalscancer eller höggradig dysplasi
- har inte haft ett Pap-test under de senaste 3,5 åren eller Pap/HPV-samtest under de senaste 5,5 åren.
Exklusions kriterier:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
- Kan inte kommunicera på engelska eller spanska
- Saknar giltig telefonkontaktinformation
- Rapportera att jag är gravid just nu. 4.3 Utsatta populationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FORTSÄTT
Att identifiera predisponerande, möjliggörande och förstärkande faktorer som kan påverka kvinnors beslut att delta i HPV-test och diagnostisk uppföljning med självprov.
|
levererade självprovtagning (CHWSS) för att öka screeningdeltagandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar, graderad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0529
- NCI-2023-09607 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .