Prevención en Sus Manos: Uuden yhteisöpohjaisen strategian toteutettavuus kohdunkaulan syövän seulonnan saatavuuden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Tämän protokollan yleisenä tarkoituksena on arvioida CHW:n omatoimisen HPV-näytteen testauksen (CHW-SS) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi naisten keskuudessa RGV:ssä, joka on vähän resursseja Texasissa.
Tämän pöytäkirjan erityistavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Määritä CHW-SS:n toteutettavuus RGV:ssä (eli kattavuus, seulonnan vastaanotto, testitulosten ilmoittaminen).
Erityistavoite 2: Arvioi CHW-SS:n hyväksyttävyyttä ja kokemuksia alitarkastettujen henkilöiden keskuudessa RGV:n maaseudun jatkuvassa köyhyydessä.
Toissijaiset tavoitteet:
Tutkimustavoite 3: Arvioi osallistuminen kliiniseen seurantaan sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka osallistuvat CHW-SS:ään ja tekevät positiivisen HR-HPV-testin.
Tutkiva tavoite 4: Arvioi toimenpiteen kontekstuaalista sopivuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Montealegre, M D
- Puhelinnumero: (281) 814-7118
- Sähköposti: jrmontealegre@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- University of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Marian Williams-Brown, MD
- Puhelinnumero: 512-324-7036
- Sähköposti: yvette.brown@austin.utexas.edu
-
Päätutkija:
- Marian Williams-Brown, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Montealegre, M. D.
- Puhelinnumero: 281-814-7118
- Sähköposti: jrmontealegre@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Jane Montealegre, M. D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Asuu tällä hetkellä RGV:ssä
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia opintomenettelyjä
- Naaraat; Ikä ≥30 vuotta
- Sinulla ei ole aiemmin tehty kohdunpoistoa ja kohdunkaulan poistoa
- Sinulla ei ole aiemmin ollut kohdunkaulan syöpää tai korkea-asteen dysplasiaa
- sinulla ei ole ollut Pap-testiä viimeisten 3,5 vuoden aikana tai Pap/HPV-koetta viimeisten 5,5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
- Puuttuvat voimassa olevat puhelinyhteystiedot
- Ilmoita olevasi raskaana. 4.3 Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENNAKKO-EDETÄÄ
Tunnistaa altistavat, mahdollistavat ja vahvistavat tekijät, jotka voivat vaikuttaa naisten päätökseen osallistua HPV-testaukseen ja diagnostiseen seurantaan.
|
toimitettu itsenäytteitä (CHWSS) lisätäkseen osallistumista seulontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0529
- NCI-2023-09607 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .