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Prevención en Sus Manos: fattibilità di una nuova strategia comunitaria per migliorare l’accesso allo screening del cancro cervicale

2 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Il cancro della cervice è una malattia che può essere prevenuta attraverso la vaccinazione contro il virus che la causa, il papillomavirus umano (HPV), e attraverso lo screening e il trattamento della malattia della cervice prima che si trasformi in cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

Lo scopo generale di questo protocollo è valutare la fattibilità e l'accettabilità del test HPV con autocampione fornito da CHW (CHW-SS) per aumentare lo screening del cancro cervicale tra le donne in RGV, una comunità con poche risorse in Texas.

Gli obiettivi specifici del presente protocollo sono:

Obiettivo specifico 1: determinare la fattibilità del CHW-SS nel RGV (ovvero portata, screening dell'assorbimento, notifica dei risultati dei test).

Obiettivo specifico 2: valutare l'accettabilità e le esperienze di CHW-SS tra le persone sottoselezionate nelle comunità rurali con povertà persistente nell'RGV.

Obiettivi secondari:

Obiettivo esplorativo 3: valutare la partecipazione al follow-up clinico tra gli individui che partecipano al CHW-SS e risultano positivi per HR-HPV.

Obiettivo esplorativo 4: valutare l'idoneità contestuale dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

920

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • University of Texas at Austin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jane Montealegre, M. D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Attualmente residente a RGV
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio
  • Femmine; Età ≥30 anni
  • Non avere una storia di isterectomia con rimozione della cervice
  • Non avere storia di cancro cervicale o displasia di alto grado
  • non aver effettuato un Pap test negli ultimi 3,5 anni o un co-test Pap/HPV negli ultimi 5,5 anni.

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Impossibile comunicare in inglese o spagnolo
  • Mancano informazioni di contatto telefonico valide
  • Segnala di essere attualmente incinta. 4.3 Popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRECEDERE-PROCEDERE
Identificare i fattori predisponenti, abilitanti e rinforzanti che potrebbero influenzare la decisione delle donne di partecipare al test HPV su autocampione e al follow-up diagnostico.
Comportamentale: PRECEDERE-PROCEDERE
effettuato l'autocampionamento (CHWSS) per aumentare la partecipazione allo screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi, classificata secondo i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; mediamente 1 anno.
attraverso il completamento degli studi; mediamente 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su PRECEDERE-PROCEDERE

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