Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevención en Sus Manos: haalbaarheid van een nieuwe, op de gemeenschap gebaseerde strategie om de toegang tot screening op baarmoederhalskanker te verbeteren

13 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Baarmoederhalskanker is een ziekte die kan worden voorkomen door vaccinatie tegen het virus dat de ziekte veroorzaakt, het humaan papillomavirus (HPV), en door screening en behandeling van baarmoederhalskanker voordat deze kanker krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

Het algemene doel van dit protocol is het evalueren van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van door CHW geleverde zelfbemonsterde HPV-testen (CHW-SS) om de screening op baarmoederhalskanker te verhogen onder vrouwen in RGV, een gemeenschap met weinig middelen in Texas.

De specifieke doelstellingen van dit protocol zijn:

Specifiek Doel 1: Vaststellen van de haalbaarheid van CHW-SS in de RGV (d.w.z. bereik, screeningsaantallen, bekendmaking testresultaten).

Specifiek doel 2: Beoordeel de aanvaardbaarheid en ervaringen van CHW-SS onder ondergescreende personen in rurale, aanhoudende armoedegemeenschappen in de RGV.

Secundaire doelstellingen:

Verkennend doel 3: Beoordeel de aanwezigheid voor klinische follow-up van personen die deelnemen aan CHW-SS en positief testen op HR-HPV.

Verkennend doel 4: Evalueer de contextuele fit van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

920

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Werving
        • University of Texas at Austin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marian Williams-Brown, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jane Montealegre, M. D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  • Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Momenteel woonachtig in RGV
  • Verklaarde bereidheid om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen
  • Vrouwtjes; Leeftijd ≥30 jaar
  • Heb geen voorgeschiedenis van hysterectomie met verwijdering van de baarmoederhals
  • Heb geen voorgeschiedenis van baarmoederhalskanker of hoogwaardige dysplasie
  • in de afgelopen 3,5 jaar geen Pap-test of een Pap/HPV-co-test in de afgelopen 5,5 jaar hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Kan niet communiceren in het Engels of Spaans
  • Gebrek aan geldige telefonische contactgegevens
  • Geef aan dat u momenteel zwanger bent. 4.3 Kwetsbare bevolkingsgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VOORAFGAAND - DOORGAAN
Het identificeren van predisponerende, faciliterende en versterkende factoren die van invloed kunnen zijn op de beslissing van vrouwen om deel te nemen aan zelftesten op HPV en diagnostische follow-up.
Gedragsmatig: VOORAFGAAND - DOORGAAN
zelfbemonstering (CHWSS) geleverd om de deelname aan screening te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen, geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie (v) 5.0 van het National Cancer Institute
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Montealegre, M D, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0529
  • NCI-2023-09607 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren