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悪性腫瘍誘発性骨盤痛の緩和のための CT ガイド下陰部神経凍結神経融解術

2023年10月25日 更新者:University of Arizona

私たちは、「CTガイド下両側陰部神経凍結神経融解術」と呼ばれる新しい治療法が、がんによって引き起こされる骨盤領域の重度かつ長期にわたる痛みに苦しむ人々を助けることができるかどうかを研究したいと考えています。 私たちは、この治療を受ける患者さんを注意深く観察し、効果があるかどうか、どのような結果が得られるか、問題や副作用はないかを確認します。 「経皮的画像誘導冷凍神経融解法」では、痛みの原因となっている神経を非常に低い温度で治療します。 この方法は、注射やカテーテルに比べて長期間にわたって痛みを軽減できることがわかっており、また、特定の合併症のリスクも低いです。

私たちは、がんによって引き起こされる重度かつ持続的な骨盤痛に対する 2 つの異なる治療法の有効性を評価する研究を実施しています。 「CTガイド下両側陰部神経凍結神経融解術」として知られる最初の治療法では、高度な画像技術を使用して、痛みの信号を伝達する陰部神経を正確に標的にして凍結させる。 この治療を受ける患者を注意深くモニタリングすることで、私たちはその有効性、転帰、および潜在的な副作用を評価することを目指しています。

一方、「経皮的画像誘導性凍結神経融解法」と呼ばれる 2 番目の治療アプローチは、陰部神経に由来する痛みを軽減するために極度の低温を使用することに焦点を当てています。 この方法は、注射やカテーテルなどの代替手段と比較して、長期間にわたる痛みの軽減を実証しています。 さらに、特定の合併症のリスクが低くなります。 私たちは研究を通じて、両方の治療法の有効性と安全性についての洞察を得て、がん関連の骨盤痛という困難な問題にどのように対処するかについての理解を深めることを目指しています。

この研究には、がんによる重度かつ持続的な骨盤痛に苦しんでいる患者が登録される予定です。 すべての患者は、CT ガイド下両側陰部神経凍結神経融解症の最初の治療法を受けます。痛みの軽減に効果がない場合は、経皮画像ガイド下凍結神経融解症と呼ばれる 2 番目の治療を受けることが提案されます。

これらの治療はどちらも標準治療として行われます。 この調査研究は標準治療を変えるものではありません。 被験者は、すでにCTガイド下両側陰部神経凍結神経融解術を受け、その後必要に応じて経皮画像ガイド下凍結神経融解術を受けている場合にのみこの研究に登録されます。 これは、患者の転帰に続くこれら 2 つの治療法の前向き研究です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5067
        • University of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インターベンション放射線科腫瘍科クリニック

説明

包含基準:

標準治療として CT ガイド下両側陰部神経凍結神経融解術の予定がすでにある方 年齢 18 歳以上 骨盤がん悪性腫瘍の活動性または既往歴 現在の治療法では骨盤痛のコントロールが不十分(がん悪性腫瘍による痛み) 陰部(生殖器)の分布に痛みがある悪性がんによる神経

除外基準:

非悪性病因による陰部神経分布の痛み がん/がん悪性腫瘍以外の他の病状による痛みを伴う患者は含まれません(生殖器領域のがん悪性腫瘍によるがん関連疼痛は考慮されます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート1
CT ガイド下両側陰部神経凍結神経融解法では、高度な画像技術を使用して、痛みの信号を伝達する陰部神経を正確に標的にして凍結させます。
経皮的画像誘導凍結神経融解法は、陰部神経に由来する痛みを軽減するために極度の低温を使用することに焦点を当てています。 この方法は、注射やカテーテルなどの代替手段と比較して、長期間にわたる痛みの軽減を実証しています。 さらに、特定の合併症のリスクが低くなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shamar J Young, MD、University of Arizona - Department of Medical Imaging

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002955

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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