悪性腫瘍誘発性骨盤痛の緩和のための CT ガイド下陰部神経凍結神経融解術
私たちは、「CTガイド下両側陰部神経凍結神経融解術」と呼ばれる新しい治療法が、がんによって引き起こされる骨盤領域の重度かつ長期にわたる痛みに苦しむ人々を助けることができるかどうかを研究したいと考えています。 私たちは、この治療を受ける患者さんを注意深く観察し、効果があるかどうか、どのような結果が得られるか、問題や副作用はないかを確認します。 「経皮的画像誘導冷凍神経融解法」では、痛みの原因となっている神経を非常に低い温度で治療します。 この方法は、注射やカテーテルに比べて長期間にわたって痛みを軽減できることがわかっており、また、特定の合併症のリスクも低いです。
私たちは、がんによって引き起こされる重度かつ持続的な骨盤痛に対する 2 つの異なる治療法の有効性を評価する研究を実施しています。 「CTガイド下両側陰部神経凍結神経融解術」として知られる最初の治療法では、高度な画像技術を使用して、痛みの信号を伝達する陰部神経を正確に標的にして凍結させる。 この治療を受ける患者を注意深くモニタリングすることで、私たちはその有効性、転帰、および潜在的な副作用を評価することを目指しています。
一方、「経皮的画像誘導性凍結神経融解法」と呼ばれる 2 番目の治療アプローチは、陰部神経に由来する痛みを軽減するために極度の低温を使用することに焦点を当てています。 この方法は、注射やカテーテルなどの代替手段と比較して、長期間にわたる痛みの軽減を実証しています。 さらに、特定の合併症のリスクが低くなります。 私たちは研究を通じて、両方の治療法の有効性と安全性についての洞察を得て、がん関連の骨盤痛という困難な問題にどのように対処するかについての理解を深めることを目指しています。
この研究には、がんによる重度かつ持続的な骨盤痛に苦しんでいる患者が登録される予定です。 すべての患者は、CT ガイド下両側陰部神経凍結神経融解症の最初の治療法を受けます。痛みの軽減に効果がない場合は、経皮画像ガイド下凍結神経融解症と呼ばれる 2 番目の治療を受けることが提案されます。
これらの治療はどちらも標準治療として行われます。 この調査研究は標準治療を変えるものではありません。 被験者は、すでにCTガイド下両側陰部神経凍結神経融解術を受け、その後必要に応じて経皮画像ガイド下凍結神経融解術を受けている場合にのみこの研究に登録されます。 これは、患者の転帰に続くこれら 2 つの治療法の前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shamar J Young, MD
- 電話番号:5206261957
- メール:shamar@radiology.arizona.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Melissa Ruiz
- 電話番号:520-621-8250
- メール:mruiz@radiology.arizona.edu
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5067
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
標準治療として CT ガイド下両側陰部神経凍結神経融解術の予定がすでにある方 年齢 18 歳以上 骨盤がん悪性腫瘍の活動性または既往歴 現在の治療法では骨盤痛のコントロールが不十分(がん悪性腫瘍による痛み) 陰部(生殖器)の分布に痛みがある悪性がんによる神経
除外基準:
非悪性病因による陰部神経分布の痛み がん/がん悪性腫瘍以外の他の病状による痛みを伴う患者は含まれません(生殖器領域のがん悪性腫瘍によるがん関連疼痛は考慮されます)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
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CT ガイド下両側陰部神経凍結神経融解法では、高度な画像技術を使用して、痛みの信号を伝達する陰部神経を正確に標的にして凍結させます。
経皮的画像誘導凍結神経融解法は、陰部神経に由来する痛みを軽減するために極度の低温を使用することに焦点を当てています。
この方法は、注射やカテーテルなどの代替手段と比較して、長期間にわたる痛みの軽減を実証しています。
さらに、特定の合併症のリスクが低くなります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の改善
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shamar J Young, MD、University of Arizona - Department of Medical Imaging
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。