Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-veiledet Pudendal Nerve Cryoneurolyse for Palliation of Malignancy-indused Pelvic Pain

25. oktober 2023 oppdatert av: University of Arizona

Vi ønsker å undersøke om en ny behandling kalt «CT-guided bilateral pudendal nerve cryoneurolysis» kan hjelpe personer med sterke og langvarige smerter i bekkenområdet forårsaket av kreft. Vi vil følge nøye med og observere pasienter som gjennomgår denne behandlingen for å se om den virker bra, hvilke resultater den gir, og om det er noen problemer eller bivirkninger. "Perkutan bildeveiledet kryoneurolyse" innebærer å bruke svært kalde temperaturer for å behandle nervene som forårsaker smerten. Denne metoden har vist seg å gi lengre smertelindring sammenlignet med injeksjoner eller katetre, og den har også lavere risiko for visse komplikasjoner.

Vi gjennomfører en studie for å vurdere effektiviteten av to forskjellige behandlinger for alvorlige og vedvarende bekkensmerter forårsaket av kreft. Den første behandlingen, kjent som "CT-guidet bilateral pudendal nerve cryoneurolysis," innebærer å bruke avansert bildeteknologi for å presist målrette og fryse pudendalnervene, som er ansvarlige for å overføre smertesignaler. Ved å overvåke pasienter som mottar denne behandlingen nøye, tar vi sikte på å evaluere dens effekt, utfall og potensielle bivirkninger.

På den annen side fokuserer den andre behandlingstilnærmingen, referert til som "Perkutan bildeveiledet kryoneurolyse", på å bruke ekstremt kalde temperaturer for å lindre smerte som stammer fra pudendalnervene. Denne metoden har vist utvidet smertelindring sammenlignet med alternativer som injeksjoner eller katetre. I tillegg gir det en lavere risiko for visse komplikasjoner. Gjennom studien vår søker vi å få innsikt i effektiviteten og sikkerheten til begge behandlingsmetodene, og forbedrer vår forståelse av hvordan vi kan løse det utfordrende problemet med kreftrelaterte bekkensmerter.

Studien vil inkludere pasienter som har å gjøre med alvorlige og vedvarende bekkensmerter fra kreft. Alle pasienter vil gjennomgå CT-veiledet bilateral pudendal nerve kryoneurolyse første type behandling og hvis den ikke er effektiv for å lindre smertene, vil de få tilbud om å gjennomgå den andre behandlingen kalt Perkutan bildeveiledet kryoneurolyse.

Begge disse behandlingene utføres som standardbehandling. Denne forskningsstudien vil ikke endre standarden for omsorg. Forsøkspersoner vil kun bli registrert i denne studien hvis de allerede gjennomgår CT-veiledet bilateral pudendal nerve-kryoneurolyse fulgt opp med perkutan bildeveiledet kryoneurolyse, etter behov. Dette er en prospektiv studie av disse to behandlingene etter pasientutfall.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5067
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intervensjonsradiologi onkologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De som allerede er planlagt for en CT-veiledet bilateral pudendal nerve kryoneurolyse som standard behandling Alder ≥18 år Aktiv eller historie med bekkenkreft malignitet Dårlig bekkensmerter kontroll med gjeldende behandling (smerte fra kreft malignitet) Smerter i distribusjon av pudendal (genital) nerver fra kreftkreft

Ekskluderingskriterier:

Smerter i distribusjon av pudendalnervene fra ikke-malign etiologi Pasienter med smerter fra andre medisinske tilstander enn kreft/kreft-malignitet vil ikke bli inkludert (kreftrelatert smerte fra kreft-malignitet i genitalregionen vurderes).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
CT-veiledet bilateral pudendal nerve-kryoneurolyse innebærer bruk av avansert bildeteknologi for nøyaktig å målrette og fryse pudendalnervene, som er ansvarlige for å overføre smertesignaler.
Perkutan bildeveiledet kryoneurolyse fokuserer på å bruke ekstremt kalde temperaturer for å lindre smerte som stammer fra pudendalnervene. Denne metoden har vist utvidet smertelindring sammenlignet med alternativer som injeksjoner eller katetre. I tillegg gir det en lavere risiko for visse komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) forbedring
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002955

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere