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Cryoneurolyse du nerf pudendal guidée par tomodensitométrie pour la palliation de la douleur pelvienne induite par une tumeur maligne

25 octobre 2023 mis à jour par: University of Arizona

Nous voulons étudier si un nouveau traitement appelé « cryoneurolyse bilatérale du nerf pudendal guidée par tomodensitométrie » peut aider les personnes souffrant de douleurs sévères et prolongées dans la région pelvienne causées par le cancer. Nous suivrons et observerons de près les patients qui subissent ce traitement pour voir s'il fonctionne bien, quels résultats il donne et s'il y a des problèmes ou des effets secondaires. La « cryoneurolyse percutanée guidée par l'image » consiste à utiliser des températures très froides pour traiter les nerfs à l'origine de la douleur. Il a été constaté que cette méthode procure un soulagement de la douleur plus long que les injections ou les cathéters, et présente également un risque plus faible de certaines complications.

Nous menons une étude pour évaluer l'efficacité de deux traitements différents contre les douleurs pelviennes sévères et persistantes causées par le cancer. Le premier traitement, connu sous le nom de « cryoneurolyse bilatérale du nerf pudendal guidée par CT », implique l'utilisation d'une technologie d'imagerie avancée pour cibler et geler avec précision les nerfs pudendal, qui sont responsables de la transmission des signaux de douleur. En surveillant de près les patients qui reçoivent ce traitement, nous visons à évaluer son efficacité, ses résultats et ses effets secondaires potentiels.

D'autre part, la deuxième approche thérapeutique, appelée « cryoneurolyse percutanée guidée par l'image », se concentre sur l'utilisation de températures extrêmement froides pour soulager la douleur provenant des nerfs pudendal. Cette méthode a démontré un soulagement prolongé de la douleur par rapport aux alternatives comme les injections ou les cathéters. De plus, cela présente un risque moindre de certaines complications. Grâce à notre étude, nous cherchons à mieux comprendre l'efficacité et la sécurité des deux méthodes de traitement, améliorant ainsi notre compréhension de la manière d'aborder le problème difficile de la douleur pelvienne liée au cancer.

L'étude recrutera des patients souffrant de douleurs pelviennes sévères et persistantes dues au cancer. Tous les patients subiront le premier type de traitement de cryoneurolyse bilatérale du nerf pudendal guidé par scanner et s'il n'est pas efficace pour soulager la douleur, il leur sera proposé de subir le deuxième traitement appelé cryoneurolyse percutanée guidée par l'image.

Ces deux traitements font partie des soins standard. Cette étude de recherche ne modifiera pas la norme de soins. Les sujets ne seront inscrits dans cette étude que s'ils subissent déjà une cryoneurolyse bilatérale du nerf pudendal guidée par tomodensitométrie, suivie d'une cryoneurolyse percutanée guidée par l'image, si nécessaire. Il s'agit d'une étude prospective de ces deux traitements suivant les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5067
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de radiologie interventionnelle oncologie

La description

Critère d'intégration:

Ceux déjà programmés pour une cryoneurolyse bilatérale du nerf pudendal guidée par tomodensitométrie comme traitement standard Âge ≥ 18 ans Actif ou antécédents de cancer pelvien malignité Mauvais contrôle de la douleur pelvienne avec le traitement actuel (douleur due à un cancer malin) Douleur dans la distribution du pudendal (génital) nerfs dus à un cancer malin

Critère d'exclusion:

Douleur dans la distribution des nerfs pudendal d'étiologie non maligne. Les patients souffrant de douleurs dues à d'autres conditions médicales en plus du cancer/cancer malin ne seront pas inclus (la douleur liée au cancer due à un cancer malin dans la région génitale est prise en compte).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1
La cryoneurolyse bilatérale du nerf pudendal guidée par tomodensitométrie implique l'utilisation d'une technologie d'imagerie avancée pour cibler et geler avec précision les nerfs pudendal, responsables de la transmission des signaux de douleur.
La cryoneurolyse percutanée guidée par l'image se concentre sur l'utilisation de températures extrêmement froides pour soulager la douleur provenant des nerfs pudendal. Cette méthode a démontré un soulagement prolongé de la douleur par rapport aux alternatives comme les injections ou les cathéters. De plus, cela présente un risque moindre de certaines complications.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002955

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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