Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-guidet Pudendal nerve kryoneurolyse til lindring af malignitet-induceret bækkensmerter

25. oktober 2023 opdateret af: University of Arizona

Vi ønsker at undersøge, om en ny behandling kaldet "CT-guided bilateral pudendal nerve cryoneurolysis" kan hjælpe mennesker med svære og langvarige smerter i bækkenområdet forårsaget af kræft. Vi vil nøje følge og observere patienter, der gennemgår denne behandling, for at se, om den virker godt, hvilke resultater den giver, og om der er problemer eller bivirkninger. "Perkutan billedstyret kryoneurolyse" involverer brug af meget kolde temperaturer til at behandle de nerver, der forårsager smerten. Denne metode har vist sig at give længere smertelindring sammenlignet med injektioner eller katetre, og den har også en lavere risiko for visse komplikationer.

Vi er i gang med en undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​to forskellige behandlinger for svære og vedvarende bækkensmerter forårsaget af kræft. Den første behandling, kendt som "CT-guidet bilateral pudendal nerve cryoneurolyse", involverer brug af avanceret billedteknologi til præcist at målrette og fryse pudendalnerverne, som er ansvarlige for at overføre smertesignaler. Ved nøje at overvåge patienter, der modtager denne behandling, sigter vi mod at evaluere dens effektivitet, resultater og potentielle bivirkninger.

På den anden side fokuserer den anden behandlingstilgang, omtalt som "Perkutan billedstyret kryoneurolyse", på at bruge ekstremt kolde temperaturer til at lindre smerter, der stammer fra pudendalnerverne. Denne metode har vist udvidet smertelindring sammenlignet med alternativer som injektioner eller katetre. Derudover giver det en lavere risiko for visse komplikationer. Gennem vores undersøgelse søger vi at få indsigt i effektiviteten og sikkerheden af ​​begge behandlingsmetoder, hvilket øger vores forståelse af, hvordan vi kan løse det udfordrende problem med kræftrelaterede bækkensmerter.

Undersøgelsen vil inkludere patienter, der har at gøre med svære og vedvarende bækkensmerter fra kræft. Alle patienter vil gennemgå den CT-guidede bilaterale pudendalnerve-kryoneurolyse første type behandling, og hvis den ikke er effektiv til at lindre smerterne, vil de blive tilbudt at gennemgå den anden behandling kaldet Perkutan billed-guidet kryoneurolyse.

Begge disse behandlinger udføres som standardbehandling. Denne undersøgelse vil ikke ændre standarden for pleje. Forsøgspersoner vil kun blive optaget i denne undersøgelse, hvis de allerede gennemgår CT-styret bilateral pudendal nerve-kryoneurolyse fulgt op med perkutan billed-guidet kryoneurolyse efter behov. Dette er en prospektiv undersøgelse af disse to behandlinger efter patientresultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5067
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interventionsradiologi onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dem, der allerede er planlagt til en CT-guidet bilateral pudendal nerve-kryoneurolyse som standardbehandling Alder ≥18 år. Aktiv eller historie med bækkenkræft-malignitet Dårlig bækkensmertekontrol med nuværende behandling (smerte fra cancer-malignitet) Smerter i fordeling af pudendal (genital) nerver fra cancer malignitet

Ekskluderingskriterier:

Smerter i fordeling af pudendalnerverne fra ikke-malign ætiologi Patienter med smerter fra andre medicinske tilstande udover cancer/kræft-malignitet vil ikke blive inkluderet (kræftrelateret smerte fra cancer-malignitet i genitalregionen overvejes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
CT-styret bilateral pudendal nerve kryoneurolyse involverer brug af avanceret billedteknologi til præcist at målrette og fryse pudendalnerverne, som er ansvarlige for at overføre smertesignaler.
Perkutan billedstyret kryoneurolyse fokuserer på at bruge ekstremt kolde temperaturer til at lindre smerter, der stammer fra pudendalnerverne. Denne metode har vist udvidet smertelindring sammenlignet med alternativer som injektioner eller katetre. Derudover giver det en lavere risiko for visse komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) forbedring
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002955

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-guidet Pudendal Nerve Cryoneurolyse

Abonner