- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110065
CT-guidet Pudendal nerve kryoneurolyse til lindring af malignitet-induceret bækkensmerter
Vi ønsker at undersøge, om en ny behandling kaldet "CT-guided bilateral pudendal nerve cryoneurolysis" kan hjælpe mennesker med svære og langvarige smerter i bækkenområdet forårsaget af kræft. Vi vil nøje følge og observere patienter, der gennemgår denne behandling, for at se, om den virker godt, hvilke resultater den giver, og om der er problemer eller bivirkninger. "Perkutan billedstyret kryoneurolyse" involverer brug af meget kolde temperaturer til at behandle de nerver, der forårsager smerten. Denne metode har vist sig at give længere smertelindring sammenlignet med injektioner eller katetre, og den har også en lavere risiko for visse komplikationer.
Vi er i gang med en undersøgelse for at vurdere effektiviteten af to forskellige behandlinger for svære og vedvarende bækkensmerter forårsaget af kræft. Den første behandling, kendt som "CT-guidet bilateral pudendal nerve cryoneurolyse", involverer brug af avanceret billedteknologi til præcist at målrette og fryse pudendalnerverne, som er ansvarlige for at overføre smertesignaler. Ved nøje at overvåge patienter, der modtager denne behandling, sigter vi mod at evaluere dens effektivitet, resultater og potentielle bivirkninger.
På den anden side fokuserer den anden behandlingstilgang, omtalt som "Perkutan billedstyret kryoneurolyse", på at bruge ekstremt kolde temperaturer til at lindre smerter, der stammer fra pudendalnerverne. Denne metode har vist udvidet smertelindring sammenlignet med alternativer som injektioner eller katetre. Derudover giver det en lavere risiko for visse komplikationer. Gennem vores undersøgelse søger vi at få indsigt i effektiviteten og sikkerheden af begge behandlingsmetoder, hvilket øger vores forståelse af, hvordan vi kan løse det udfordrende problem med kræftrelaterede bækkensmerter.
Undersøgelsen vil inkludere patienter, der har at gøre med svære og vedvarende bækkensmerter fra kræft. Alle patienter vil gennemgå den CT-guidede bilaterale pudendalnerve-kryoneurolyse første type behandling, og hvis den ikke er effektiv til at lindre smerterne, vil de blive tilbudt at gennemgå den anden behandling kaldet Perkutan billed-guidet kryoneurolyse.
Begge disse behandlinger udføres som standardbehandling. Denne undersøgelse vil ikke ændre standarden for pleje. Forsøgspersoner vil kun blive optaget i denne undersøgelse, hvis de allerede gennemgår CT-styret bilateral pudendal nerve-kryoneurolyse fulgt op med perkutan billed-guidet kryoneurolyse efter behov. Dette er en prospektiv undersøgelse af disse to behandlinger efter patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shamar J Young, MD
- Telefonnummer: 5206261957
- E-mail: shamar@radiology.arizona.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melissa Ruiz
- Telefonnummer: 520-621-8250
- E-mail: mruiz@radiology.arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5067
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem, der allerede er planlagt til en CT-guidet bilateral pudendal nerve-kryoneurolyse som standardbehandling Alder ≥18 år. Aktiv eller historie med bækkenkræft-malignitet Dårlig bækkensmertekontrol med nuværende behandling (smerte fra cancer-malignitet) Smerter i fordeling af pudendal (genital) nerver fra cancer malignitet
Ekskluderingskriterier:
Smerter i fordeling af pudendalnerverne fra ikke-malign ætiologi Patienter med smerter fra andre medicinske tilstande udover cancer/kræft-malignitet vil ikke blive inkluderet (kræftrelateret smerte fra cancer-malignitet i genitalregionen overvejes).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
|
CT-styret bilateral pudendal nerve kryoneurolyse involverer brug af avanceret billedteknologi til præcist at målrette og fryse pudendalnerverne, som er ansvarlige for at overføre smertesignaler.
Perkutan billedstyret kryoneurolyse fokuserer på at bruge ekstremt kolde temperaturer til at lindre smerter, der stammer fra pudendalnerverne.
Denne metode har vist udvidet smertelindring sammenlignet med alternativer som injektioner eller katetre.
Derudover giver det en lavere risiko for visse komplikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) forbedring
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002955
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT-guidet Pudendal Nerve Cryoneurolyse
-
Shayna Showalter, MDAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsIkke rekrutterer endnuKroniske subdurale hæmatomer
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige