Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-vägledd Pudendal nerv kryoneurolys för lindring av malignitetsinducerad bäckensmärta

25 oktober 2023 uppdaterad av: University of Arizona

Vi vill studera om en ny behandling kallad "CT-guided bilateral pudendal nerve cryoneurolysis" kan hjälpa personer med svår och långvarig smärta i bäckenområdet orsakad av cancer. Vi kommer noga att följa och observera patienter som genomgår denna behandling för att se om den fungerar bra, vilka resultat den ger och om det finns några problem eller biverkningar. "Perkutan bildstyrd kryoneurolys" innebär att man använder mycket kalla temperaturer för att behandla nerverna som orsakar smärtan. Denna metod har visat sig ge längre smärtlindring jämfört med injektioner eller katetrar, och den har också en lägre risk för vissa komplikationer.

Vi genomför en studie för att bedöma effektiviteten av två olika behandlingar för svår och ihållande bäckensmärta orsakad av cancer. Den första behandlingen, känd som "CT-guided bilateral pudendal nerv cryoneurolysis", innebär att man använder avancerad bildteknik för att exakt rikta in och frysa pudendalnerverna, som är ansvariga för att överföra smärtsignaler. Genom att noggrant övervaka patienter som får denna behandling strävar vi efter att utvärdera dess effekt, resultat och potentiella biverkningar.

Å andra sidan fokuserar det andra behandlingssättet, kallat "Perkutan bildstyrd kryoneurolys", på att använda extremt kalla temperaturer för att lindra smärta som härrör från pudendalnerverna. Denna metod har visat utökad smärtlindring jämfört med alternativ som injektioner eller katetrar. Dessutom ger det en lägre risk för vissa komplikationer. Genom vår studie försöker vi få insikter om effektiviteten och säkerheten hos båda behandlingsmetoderna, vilket förbättrar vår förståelse för hur man kan ta itu med den utmanande frågan om cancerrelaterad bäckensmärta.

Studien kommer att registrera patienter som har att göra med svår och ihållande bäckensmärta från cancer. Alla patienter kommer att genomgå den CT-styrda bilaterala pudendalnerven kryoneurolys första typen av behandling och om den inte är effektiv för att lindra smärtan kommer de att erbjudas att genomgå den andra behandlingen som kallas Perkutan bildstyrd kryoneurolys.

Båda dessa behandlingar görs som standardvård. Denna forskningsstudie kommer inte att förändra standarden på vården. Försökspersoner kommer endast att registreras i denna studie om de redan genomgår CT-vägledd bilateral pudendal nerv kryoneurolys följt upp med perkutan bildstyrd kryoneurolys, efter behov. Detta är en prospektiv studie av dessa två behandlingar efter patientresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5067
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Interventionsradiologi Onkologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De som redan är schemalagda för en CT-vägledd bilateral pudendal nerv kryoneurolys som standardvård Ålder ≥18 år Aktiv eller historia av bäckencancer Malignitet Dålig bäckensmärtakontroll med aktuell terapi (smärta från cancermalignitet) Smärta i fördelning av pudendal (genitalt) nerver från cancermalignitet

Exklusions kriterier:

Smärta i distribution av pudendalnerverna från icke-malign etiologi Patienter med smärta från andra medicinska tillstånd förutom cancer/cancermalignitet kommer inte att inkluderas (cancerrelaterad smärta från cancermalignitet i underlivet beaktas).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
CT-styrd bilateral pudendal nerv kryoneurolys innebär att man använder avancerad bildteknik för att exakt rikta in och frysa pudendalnerverna, som är ansvariga för att överföra smärtsignaler.
Perkutan bildstyrd kryoneurolys fokuserar på att använda extremt kalla temperaturer för att lindra smärta som härrör från pudendalnerverna. Denna metod har visat utökad smärtlindring jämfört med alternativ som injektioner eller katetrar. Dessutom ger det en lägre risk för vissa komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) förbättring
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002955

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT-guided Pudendal nerv kryoneurolys

3
Prenumerera