- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06110065
CT-vägledd Pudendal nerv kryoneurolys för lindring av malignitetsinducerad bäckensmärta
Vi vill studera om en ny behandling kallad "CT-guided bilateral pudendal nerve cryoneurolysis" kan hjälpa personer med svår och långvarig smärta i bäckenområdet orsakad av cancer. Vi kommer noga att följa och observera patienter som genomgår denna behandling för att se om den fungerar bra, vilka resultat den ger och om det finns några problem eller biverkningar. "Perkutan bildstyrd kryoneurolys" innebär att man använder mycket kalla temperaturer för att behandla nerverna som orsakar smärtan. Denna metod har visat sig ge längre smärtlindring jämfört med injektioner eller katetrar, och den har också en lägre risk för vissa komplikationer.
Vi genomför en studie för att bedöma effektiviteten av två olika behandlingar för svår och ihållande bäckensmärta orsakad av cancer. Den första behandlingen, känd som "CT-guided bilateral pudendal nerv cryoneurolysis", innebär att man använder avancerad bildteknik för att exakt rikta in och frysa pudendalnerverna, som är ansvariga för att överföra smärtsignaler. Genom att noggrant övervaka patienter som får denna behandling strävar vi efter att utvärdera dess effekt, resultat och potentiella biverkningar.
Å andra sidan fokuserar det andra behandlingssättet, kallat "Perkutan bildstyrd kryoneurolys", på att använda extremt kalla temperaturer för att lindra smärta som härrör från pudendalnerverna. Denna metod har visat utökad smärtlindring jämfört med alternativ som injektioner eller katetrar. Dessutom ger det en lägre risk för vissa komplikationer. Genom vår studie försöker vi få insikter om effektiviteten och säkerheten hos båda behandlingsmetoderna, vilket förbättrar vår förståelse för hur man kan ta itu med den utmanande frågan om cancerrelaterad bäckensmärta.
Studien kommer att registrera patienter som har att göra med svår och ihållande bäckensmärta från cancer. Alla patienter kommer att genomgå den CT-styrda bilaterala pudendalnerven kryoneurolys första typen av behandling och om den inte är effektiv för att lindra smärtan kommer de att erbjudas att genomgå den andra behandlingen som kallas Perkutan bildstyrd kryoneurolys.
Båda dessa behandlingar görs som standardvård. Denna forskningsstudie kommer inte att förändra standarden på vården. Försökspersoner kommer endast att registreras i denna studie om de redan genomgår CT-vägledd bilateral pudendal nerv kryoneurolys följt upp med perkutan bildstyrd kryoneurolys, efter behov. Detta är en prospektiv studie av dessa två behandlingar efter patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shamar J Young, MD
- Telefonnummer: 5206261957
- E-post: shamar@radiology.arizona.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Melissa Ruiz
- Telefonnummer: 520-621-8250
- E-post: mruiz@radiology.arizona.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5067
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som redan är schemalagda för en CT-vägledd bilateral pudendal nerv kryoneurolys som standardvård Ålder ≥18 år Aktiv eller historia av bäckencancer Malignitet Dålig bäckensmärtakontroll med aktuell terapi (smärta från cancermalignitet) Smärta i fördelning av pudendal (genitalt) nerver från cancermalignitet
Exklusions kriterier:
Smärta i distribution av pudendalnerverna från icke-malign etiologi Patienter med smärta från andra medicinska tillstånd förutom cancer/cancermalignitet kommer inte att inkluderas (cancerrelaterad smärta från cancermalignitet i underlivet beaktas).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohort 1
|
CT-styrd bilateral pudendal nerv kryoneurolys innebär att man använder avancerad bildteknik för att exakt rikta in och frysa pudendalnerverna, som är ansvariga för att överföra smärtsignaler.
Perkutan bildstyrd kryoneurolys fokuserar på att använda extremt kalla temperaturer för att lindra smärta som härrör från pudendalnerverna.
Denna metod har visat utökad smärtlindring jämfört med alternativ som injektioner eller katetrar.
Dessutom ger det en lägre risk för vissa komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Visual Analog Scale (VAS) förbättring
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002955
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CT-guided Pudendal nerv kryoneurolys
-
South Egypt Cancer InstituteAvslutadYtlig dyspareuniEgypten
-
Assiut UniversityOkändProstatit | Pulserad radiofrekvensEgypten
-
CoreAalst BVRekryteringKranskärlssjukdomDanmark, Storbritannien, Belgien, Italien, Ungern
-
Shayna Showalter, MDAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeProstata AdenocarcinomFörenta staterna
-
Quantum SurgicalAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital of FerraraRekrytering
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekryteringHuvud- och halscancerStorbritannien
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadLiten och/eller djup lungtumörTaiwan