Crioneurolisis del nervio pudendo guiada por tomografía computarizada para el alivio del dolor pélvico inducido por neoplasias malignas
Queremos estudiar si un nuevo tratamiento llamado "crioneurolisis del nervio pudendo bilateral guiada por TC" puede ayudar a las personas con dolor intenso y duradero en el área pélvica causado por cáncer. Seguiremos y observaremos de cerca a los pacientes que se someten a este tratamiento para ver si funciona bien, qué resultados da y si hay algún problema o efecto secundario. La "crioneurolisis percutánea guiada por imágenes" implica el uso de temperaturas muy frías para tratar los nervios que causan el dolor. Se ha descubierto que este método proporciona un alivio del dolor más prolongado en comparación con las inyecciones o los catéteres, y también tiene un menor riesgo de ciertas complicaciones.
Estamos realizando un estudio para evaluar la eficacia de dos tratamientos diferentes para el dolor pélvico intenso y persistente causado por el cáncer. El primer tratamiento, conocido como "crioneurolisis del nervio pudendo bilateral guiada por TC", implica el uso de tecnología de imagen avanzada para apuntar con precisión y congelar los nervios pudendos, que son responsables de transmitir las señales de dolor. Al monitorear de cerca a los pacientes que reciben este tratamiento, nuestro objetivo es evaluar su eficacia, resultados y posibles efectos secundarios.
Por otro lado, el segundo enfoque de tratamiento, denominado "crioneurolisis percutánea guiada por imágenes", se centra en el uso de temperaturas extremadamente frías para aliviar el dolor que se origina en los nervios pudendos. Este método ha demostrado un alivio prolongado del dolor en comparación con alternativas como inyecciones o catéteres. Además, presenta un menor riesgo de sufrir ciertas complicaciones. A través de nuestro estudio, buscamos obtener información sobre la efectividad y seguridad de ambos métodos de tratamiento, mejorando nuestra comprensión sobre cómo abordar el desafiante problema del dolor pélvico relacionado con el cáncer.
El estudio inscribirá a pacientes que padecen dolor pélvico intenso y persistente debido al cáncer. Todos los pacientes se someterán al primer tipo de tratamiento de crioneurolisis del nervio pudendo bilateral guiada por tomografía computarizada y, si no es eficaz para aliviar el dolor, se les ofrecerá someterse al segundo tratamiento llamado crioneurolisis percutánea guiada por imágenes.
Ambos tratamientos se realizan como atención estándar. Este estudio de investigación no alterará el estándar de atención. Los sujetos solo se inscribirán en este estudio si ya se están sometiendo a crioneurolisis del nervio pudendo bilateral guiada por tomografía computarizada seguida de crioneurolisis percutánea guiada por imágenes, según sea necesario. Este es un estudio prospectivo de estos dos tratamientos siguiendo los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shamar J Young, MD
- Número de teléfono: 5206261957
- Correo electrónico: shamar@radiology.arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melissa Ruiz
- Número de teléfono: 520-621-8250
- Correo electrónico: mruiz@radiology.arizona.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5067
- University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos que ya están programados para una crioneurolisis del nervio pudendo bilateral guiada por TC como estándar de atención Edad ≥18 años Activos o antecedentes de cáncer pélvico maligno Control deficiente del dolor pélvico con la terapia actual (dolor por cáncer maligno) Dolor en la distribución del nervio pudendo (genital) nervios de cáncer maligno
Criterio de exclusión:
Dolor en la distribución de los nervios pudendos por etiología no maligna. No se incluirán pacientes con dolor por otras afecciones médicas además del cáncer/cáncer maligno (se considera el dolor relacionado con el cáncer por cáncer maligno en la región genital).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1
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La crioneurolisis del nervio pudendo bilateral guiada por tomografía computarizada implica el uso de tecnología de imagen avanzada para apuntar y congelar con precisión los nervios pudendos, que son responsables de transmitir las señales de dolor.
La crioneurolisis percutánea guiada por imágenes se centra en el uso de temperaturas extremadamente frías para aliviar el dolor que se origina en los nervios pudendos.
Este método ha demostrado un alivio prolongado del dolor en comparación con alternativas como inyecciones o catéteres.
Además, presenta un menor riesgo de sufrir ciertas complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002955
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .