- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110065
CT-geleide cryoneurolyse van de pudenduszenuw voor palliatie van door maligniteiten geïnduceerde bekkenpijn
We willen onderzoeken of een nieuwe behandeling genaamd "CT-geleide bilaterale pudenduszenuw cryoneurolyse" mensen kan helpen met ernstige en langdurige pijn in het bekkengebied veroorzaakt door kanker. We zullen patiënten die deze behandeling ondergaan nauwlettend volgen en observeren om te zien of de behandeling goed werkt, welke resultaten het oplevert en of er problemen of bijwerkingen zijn. Bij "percutane beeldgeleide cryoneurolyse" worden zeer koude temperaturen gebruikt om de zenuwen te behandelen die de pijn veroorzaken. Deze methode blijkt een langere pijnverlichting te geven vergeleken met injecties of katheters, en heeft ook een lager risico op bepaalde complicaties.
We voeren een onderzoek uit om de effectiviteit van twee verschillende behandelingen voor ernstige en aanhoudende bekkenpijn veroorzaakt door kanker te beoordelen. De eerste behandeling, bekend als "CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de pudenduszenuw", omvat het gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnologie om de pudenduszenuwen, die verantwoordelijk zijn voor het overbrengen van pijnsignalen, nauwkeurig te richten en te bevriezen. Door patiënten die deze behandeling krijgen nauwlettend te volgen, willen we de werkzaamheid, resultaten en mogelijke bijwerkingen ervan evalueren.
Aan de andere kant richt de tweede behandelingsbenadering, genaamd "Percutane beeldgeleide cryoneurolyse", zich op het gebruik van extreem koude temperaturen om pijn afkomstig van de pudenduszenuwen te verlichten. Deze methode heeft langdurige pijnverlichting aangetoond in vergelijking met alternatieven zoals injecties of katheters. Bovendien biedt het een lager risico op bepaalde complicaties. Door middel van ons onderzoek proberen we inzicht te krijgen in de effectiviteit en veiligheid van beide behandelmethoden, waardoor we beter begrijpen hoe we het uitdagende probleem van kankergerelateerde bekkenpijn kunnen aanpakken.
Voor de studie zullen patiënten worden ingeschreven die te maken hebben met ernstige en aanhoudende bekkenpijn als gevolg van kanker. Alle patiënten zullen de eerste soort behandeling met CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de nervus pudendus ondergaan en als deze niet effectief is bij het verlichten van de pijn, zal hen worden aangeboden om de tweede behandeling te ondergaan, genaamd percutane beeldgeleide cryoneurolyse.
Beide behandelingen worden standaard uitgevoerd. Dit onderzoek zal de zorgstandaard niet veranderen. Proefpersonen zullen alleen aan dit onderzoek deelnemen als ze al CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de nervus pudendus ondergaan, gevolgd door percutane beeldgeleide cryoneurolyse, indien nodig. Dit is een prospectieve studie van deze twee behandelingen op basis van patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shamar J Young, MD
- Telefoonnummer: 5206261957
- E-mail: shamar@radiology.arizona.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Melissa Ruiz
- Telefoonnummer: 520-621-8250
- E-mail: mruiz@radiology.arizona.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5067
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die al gepland zijn voor een CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de nervus pudendus als standaardbehandeling Leeftijd ≥18 jaar oud Actieve of voorgeschiedenis van maligniteit in het bekken Slechte controle van de bekkenpijn met de huidige therapie (pijn door maligniteit van kanker) Pijn in de verdeling van de pudendus (genitaal) zenuwen door een kwaadaardige kanker
Uitsluitingscriteria:
Pijn in de verdeling van de pudenduszenuwen door een niet-kwaadaardige etiologie. Patiënten met pijn door andere medische aandoeningen dan kanker/maligne kanker worden niet opgenomen (er wordt rekening gehouden met kankergerelateerde pijn door een kwaadaardige kanker in de genitale regio).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
|
CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de pudenduszenuw omvat het gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnologie om de pudenduszenuwen, die verantwoordelijk zijn voor het overbrengen van pijnsignalen, nauwkeurig te richten en te bevriezen.
Percutane beeldgeleide cryoneurolyse richt zich op het gebruik van extreem koude temperaturen om pijn afkomstig van de pudenduszenuwen te verlichten.
Deze methode heeft langdurige pijnverlichting aangetoond in vergelijking met alternatieven zoals injecties of katheters.
Bovendien biedt het een lager risico op bepaalde complicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van de visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002955
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .