Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-geleide cryoneurolyse van de pudenduszenuw voor palliatie van door maligniteiten geïnduceerde bekkenpijn

25 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Arizona

We willen onderzoeken of een nieuwe behandeling genaamd "CT-geleide bilaterale pudenduszenuw cryoneurolyse" mensen kan helpen met ernstige en langdurige pijn in het bekkengebied veroorzaakt door kanker. We zullen patiënten die deze behandeling ondergaan nauwlettend volgen en observeren om te zien of de behandeling goed werkt, welke resultaten het oplevert en of er problemen of bijwerkingen zijn. Bij "percutane beeldgeleide cryoneurolyse" worden zeer koude temperaturen gebruikt om de zenuwen te behandelen die de pijn veroorzaken. Deze methode blijkt een langere pijnverlichting te geven vergeleken met injecties of katheters, en heeft ook een lager risico op bepaalde complicaties.

We voeren een onderzoek uit om de effectiviteit van twee verschillende behandelingen voor ernstige en aanhoudende bekkenpijn veroorzaakt door kanker te beoordelen. De eerste behandeling, bekend als "CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de pudenduszenuw", omvat het gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnologie om de pudenduszenuwen, die verantwoordelijk zijn voor het overbrengen van pijnsignalen, nauwkeurig te richten en te bevriezen. Door patiënten die deze behandeling krijgen nauwlettend te volgen, willen we de werkzaamheid, resultaten en mogelijke bijwerkingen ervan evalueren.

Aan de andere kant richt de tweede behandelingsbenadering, genaamd "Percutane beeldgeleide cryoneurolyse", zich op het gebruik van extreem koude temperaturen om pijn afkomstig van de pudenduszenuwen te verlichten. Deze methode heeft langdurige pijnverlichting aangetoond in vergelijking met alternatieven zoals injecties of katheters. Bovendien biedt het een lager risico op bepaalde complicaties. Door middel van ons onderzoek proberen we inzicht te krijgen in de effectiviteit en veiligheid van beide behandelmethoden, waardoor we beter begrijpen hoe we het uitdagende probleem van kankergerelateerde bekkenpijn kunnen aanpakken.

Voor de studie zullen patiënten worden ingeschreven die te maken hebben met ernstige en aanhoudende bekkenpijn als gevolg van kanker. Alle patiënten zullen de eerste soort behandeling met CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de nervus pudendus ondergaan en als deze niet effectief is bij het verlichten van de pijn, zal hen worden aangeboden om de tweede behandeling te ondergaan, genaamd percutane beeldgeleide cryoneurolyse.

Beide behandelingen worden standaard uitgevoerd. Dit onderzoek zal de zorgstandaard niet veranderen. Proefpersonen zullen alleen aan dit onderzoek deelnemen als ze al CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de nervus pudendus ondergaan, gevolgd door percutane beeldgeleide cryoneurolyse, indien nodig. Dit is een prospectieve studie van deze twee behandelingen op basis van patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5067
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Interventionele Radiologie Oncologiekliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Degenen die al gepland zijn voor een CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de nervus pudendus als standaardbehandeling Leeftijd ≥18 jaar oud Actieve of voorgeschiedenis van maligniteit in het bekken Slechte controle van de bekkenpijn met de huidige therapie (pijn door maligniteit van kanker) Pijn in de verdeling van de pudendus (genitaal) zenuwen door een kwaadaardige kanker

Uitsluitingscriteria:

Pijn in de verdeling van de pudenduszenuwen door een niet-kwaadaardige etiologie. Patiënten met pijn door andere medische aandoeningen dan kanker/maligne kanker worden niet opgenomen (er wordt rekening gehouden met kankergerelateerde pijn door een kwaadaardige kanker in de genitale regio).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
CT-geleide bilaterale cryoneurolyse van de pudenduszenuw omvat het gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnologie om de pudenduszenuwen, die verantwoordelijk zijn voor het overbrengen van pijnsignalen, nauwkeurig te richten en te bevriezen.
Percutane beeldgeleide cryoneurolyse richt zich op het gebruik van extreem koude temperaturen om pijn afkomstig van de pudenduszenuwen te verlichten. Deze methode heeft langdurige pijnverlichting aangetoond in vergelijking met alternatieven zoals injecties of katheters. Bovendien biedt het een lager risico op bepaalde complicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002955

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren