Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-ohjattu pudendaalisen hermon kryoneurolyysi pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttaman lantiokivun lievitykseen

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Arizona

Haluamme tutkia, voiko uusi hoito nimeltä "CT-ohjattu bilateral härkähermon kryoneurolyysi" auttaa ihmisiä, joilla on vaikea ja pitkäkestoinen syövän aiheuttama lantion alueen kipu. Seuraamme ja tarkkailemme tarkasti potilaita, jotka saavat tämän hoidon nähdäksemme, toimiiko se hyvin, mitä tuloksia se antaa ja onko ongelmia tai sivuvaikutuksia. "Perkutaaninen kuvaohjattu kryoneurolyysi" sisältää erittäin kylmien lämpötilojen käyttämisen kipua aiheuttavien hermojen hoitamiseen. Tämän menetelmän on havaittu tarjoavan pidempään kivunlievitystä verrattuna injektioihin tai katetriin, ja sillä on myös pienempi riski tiettyihin komplikaatioihin.

Teemme tutkimusta arvioidaksemme kahden eri hoidon tehokkuutta syövän aiheuttaman vaikean ja jatkuvan lantion kivun hoitoon. Ensimmäinen hoito, joka tunnetaan nimellä "CT-ohjattu kahdenvälinen pudendaalisen hermon kryoneurolyysi", sisältää kehittyneen kuvantamistekniikan kohdistamiseksi ja jäädyttämiseksi tarkasti kipusignaalien välittämisestä vastuussa olevat hermohermot. Seuraamalla tarkasti tätä hoitoa saavia potilaita pyrimme arvioimaan sen tehoa, tuloksia ja mahdollisia sivuvaikutuksia.

Toisaalta toinen hoitomenetelmä, jota kutsutaan nimellä "Perkutaaninen kuvaohjattu kryoneurolyysi", keskittyy käyttämään erittäin kylmiä lämpötiloja häpäisevistä hermoista peräisin olevan kivun lievittämiseksi. Tämä menetelmä on osoittanut pidemmän kivunlievityksen verrattuna vaihtoehtoihin, kuten injektioihin tai katetriin. Lisäksi se vähentää tiettyjen komplikaatioiden riskiä. Tutkimuksemme avulla pyrimme saamaan näkemyksiä molempien hoitomenetelmien tehokkuudesta ja turvallisuudesta, mikä lisää ymmärrystämme siitä, kuinka käsitellä syöpään liittyvää lantiokipua.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, jotka kärsivät syövästä johtuvasta vaikeasta ja jatkuvasta lantionkivusta. Kaikille potilaille tehdään CT-ohjattu bilateral härkähermon kryoneurolyysi ensimmäisen tyyppinen hoito ja jos se ei lievitä kipua tehokkaasti, heille tarjotaan toinen hoito nimeltä Perkutaaninen kuvaohjattu kryoneurolyysi.

Molemmat hoidot tehdään normaalina hoitona. Tämä tutkimus ei muuta hoidon tasoa. Koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen vain, jos heille tehdään jo CT-ohjattu molemminpuolinen hämähäkkihermon kryoneurolyysi, jota seurataan tarvittaessa perkutaanisella kuvaohjatulla kryoneurolyysillä. Tämä on prospektiivinen tutkimus näistä kahdesta hoidosta potilaan tulosten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5067
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Interventioradiologian onkologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ne, joille on jo varattu CT-ohjattu kaksipuolinen hämähäkkihermon kryoneurolyysi hoidon vakiona Ikä ≥18 vuotta Aktiivinen tai aiempi lantion syövän pahanlaatuinen syöpä Huono lantion kivun hallinta nykyisellä hoidolla (syöpä pahanlaatuisesta kasvaimesta johtuva kipu) Pudendaalin (sukupuolielinten) jakautuminen hermot syövän pahanlaatuisuudesta

Poissulkemiskriteerit:

Ei-pahanlaatuisesta etiologiasta johtuva pudendaalisten hermojen kipu Jakaumassa Potilaita, joilla on kipua muista sairauksista kuin syövästä/syöpämaligniteettista, ei oteta mukaan (syöpään liittyvä kipu syöpäsairaudesta sukuelinten alueella otetaan huomioon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
CT-ohjattu kaksipuolinen hämähäkkihermon kryoneurolyysi sisältää kehittyneen kuvantamistekniikan, jolla kohdistaa ja jäädyttää tarkasti kipusignaalien välittämisestä vastuussa olevat hämähäkkihermot.
Perkutaaninen kuvaohjattu kryoneurolyysi keskittyy äärimmäisen kylmien lämpötilojen käyttöön lievittämään hämähäkkihermoista peräisin olevaa kipua. Tämä menetelmä on osoittanut pidemmän kivunlievityksen verrattuna vaihtoehtoihin, kuten injektioihin tai katetriin. Lisäksi se vähentää tiettyjen komplikaatioiden riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -parannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002955

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa