- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110065
악성종양으로 인한 골반통의 완화를 위한 CT 유도 음부신경 냉동신경용해술
우리는 "CT 유도 양측 음부 신경 냉동 신경 용해술"이라는 새로운 치료법이 암으로 인해 골반 부위에 심각하고 오래 지속되는 통증이 있는 사람들에게 도움이 될 수 있는지 연구하고 싶습니다. 우리는 이 치료를 받은 환자들을 면밀히 추적 관찰하여 효과가 있는지, 어떤 결과가 나오는지, 문제나 부작용이 있는지 등을 살펴보겠습니다. "경피적 영상유도 냉동신경용해술"은 통증을 유발하는 신경을 치료하기 위해 매우 낮은 온도를 사용하는 것을 포함합니다. 이 방법은 주사나 카테터에 비해 통증 완화 기간이 더 길며 특정 합병증의 위험도 더 낮은 것으로 밝혀졌습니다.
우리는 암으로 인한 심각하고 지속적인 골반 통증에 대한 두 가지 치료법의 효과를 평가하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 'CT 유도 양측 음부 신경 냉동신경 용해증'으로 알려진 첫 번째 치료법은 첨단 영상 기술을 사용해 통증 신호 전달을 담당하는 음부 신경을 정밀하게 표적화하고 동결시키는 것입니다. 우리는 이 치료를 받는 환자를 면밀히 모니터링함으로써 그 효능, 결과 및 잠재적인 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
반면, 두 번째 치료법인 '경피 영상유도 냉동신경용해술'은 극저온을 이용해 음부 신경에서 발생하는 통증을 완화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 방법은 주사나 카테터와 같은 대안에 비해 통증 완화 효과가 더 확장된 것으로 나타났습니다. 또한 특정 합병증의 위험이 낮습니다. 우리의 연구를 통해 우리는 두 가지 치료 방법의 효과와 안전성에 대한 통찰력을 얻고 암 관련 골반 통증의 어려운 문제를 해결하는 방법에 대한 이해를 높이려고 노력하고 있습니다.
이 연구에는 암으로 인한 심각하고 지속적인 골반통을 겪고 있는 환자가 등록될 예정입니다. 모든 환자는 CT를 이용한 양측 음부신경 냉동신경용해술을 1차로 시행하고, 통증 완화에 효과가 없는 경우에는 경피영상유도 냉동신경용해술이라는 2차 치료를 시행하게 됩니다.
이 두 가지 치료는 모두 표준 치료로 시행됩니다. 본 연구는 치료 표준을 바꾸지 않을 것입니다. 피험자는 필요에 따라 이미 CT 유도 양측 음부 신경 냉동 신경 용해술과 경피 영상 유도 냉동 신경 용해술을 받고 있는 경우에만 이 연구에 등록됩니다. 이것은 환자 결과에 따른 이 두 치료법에 대한 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shamar J Young, MD
- 전화번호: 5206261957
- 이메일: shamar@radiology.arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Ruiz
- 전화번호: 520-621-8250
- 이메일: mruiz@radiology.arizona.edu
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724-5067
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
표준 치료로 CT 유도 양측 음부 신경 냉동 신경 용해술이 이미 예정된 경우 연령 ≥18세 골반암 악성 종양의 활성 또는 병력 현재 치료로 골반 통증 조절이 잘 안 되는 경우(악성 암으로 인한 통증) 음부(생식기) 분포의 통증 암 악성 종양으로 인한 신경
제외 기준:
비악성 원인으로 인한 음부 신경 분포의 통증 암/악성 암 이외의 다른 의학적 상태로 인한 통증이 있는 환자는 포함되지 않습니다(생식기 부위의 악성 암으로 인한 암 관련 통증은 고려됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1
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CT 유도 양측 음부 신경 냉동신경 용해술은 고급 영상 기술을 사용하여 통증 신호 전달을 담당하는 음부 신경을 정확하게 타겟팅하고 동결시킵니다.
경피적 영상 유도 냉동 신경 용해술은 음부 신경에서 발생하는 통증을 완화하기 위해 극도로 낮은 온도를 사용하는 데 중점을 둡니다.
이 방법은 주사나 카테터와 같은 대안에 비해 통증 완화 효과가 더 확장된 것으로 나타났습니다.
또한 특정 합병증의 위험이 낮습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 스케일) 개선
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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