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악성종양으로 인한 골반통의 완화를 위한 CT 유도 음부신경 냉동신경용해술

2023년 10월 25일 업데이트: University of Arizona

우리는 "CT 유도 양측 음부 신경 냉동 신경 용해술"이라는 새로운 치료법이 암으로 인해 골반 부위에 심각하고 오래 지속되는 통증이 있는 사람들에게 도움이 될 수 있는지 연구하고 싶습니다. 우리는 이 치료를 받은 환자들을 면밀히 추적 관찰하여 효과가 있는지, 어떤 결과가 나오는지, 문제나 부작용이 있는지 등을 살펴보겠습니다. "경피적 영상유도 냉동신경용해술"은 통증을 유발하는 신경을 치료하기 위해 매우 낮은 온도를 사용하는 것을 포함합니다. 이 방법은 주사나 카테터에 비해 통증 완화 기간이 더 길며 특정 합병증의 위험도 더 낮은 것으로 밝혀졌습니다.

우리는 암으로 인한 심각하고 지속적인 골반 통증에 대한 두 가지 치료법의 효과를 평가하기 위한 연구를 수행하고 있습니다. 'CT 유도 양측 음부 신경 냉동신경 용해증'으로 알려진 첫 번째 치료법은 첨단 영상 기술을 사용해 통증 신호 전달을 담당하는 음부 신경을 정밀하게 표적화하고 동결시키는 것입니다. 우리는 이 치료를 받는 환자를 면밀히 모니터링함으로써 그 효능, 결과 및 잠재적인 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.

반면, 두 번째 치료법인 '경피 영상유도 냉동신경용해술'은 극저온을 이용해 음부 신경에서 발생하는 통증을 완화하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 방법은 주사나 카테터와 같은 대안에 비해 통증 완화 효과가 더 확장된 것으로 나타났습니다. 또한 특정 합병증의 위험이 낮습니다. 우리의 연구를 통해 우리는 두 가지 치료 방법의 효과와 안전성에 대한 통찰력을 얻고 암 관련 골반 통증의 어려운 문제를 해결하는 방법에 대한 이해를 높이려고 노력하고 있습니다.

이 연구에는 암으로 인한 심각하고 지속적인 골반통을 겪고 있는 환자가 등록될 예정입니다. 모든 환자는 CT를 이용한 양측 음부신경 냉동신경용해술을 1차로 시행하고, 통증 완화에 효과가 없는 경우에는 경피영상유도 냉동신경용해술이라는 2차 치료를 시행하게 됩니다.

이 두 가지 치료는 모두 표준 치료로 시행됩니다. 본 연구는 치료 표준을 바꾸지 않을 것입니다. 피험자는 필요에 따라 이미 CT 유도 양측 음부 신경 냉동 신경 용해술과 경피 영상 유도 냉동 신경 용해술을 받고 있는 경우에만 이 연구에 등록됩니다. 이것은 환자 결과에 따른 이 두 치료법에 대한 전향적 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5067
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중재적 방사선과 종양학 클리닉

설명

포함 기준:

표준 치료로 CT 유도 양측 음부 신경 냉동 신경 용해술이 이미 예정된 경우 연령 ≥18세 골반암 악성 종양의 활성 또는 병력 현재 치료로 골반 통증 조절이 잘 안 되는 경우(악성 암으로 인한 통증) 음부(생식기) 분포의 통증 암 악성 종양으로 인한 신경

제외 기준:

비악성 원인으로 인한 음부 신경 분포의 통증 암/악성 암 이외의 다른 의학적 상태로 인한 통증이 있는 환자는 포함되지 않습니다(생식기 부위의 악성 암으로 인한 암 관련 통증은 고려됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
CT 유도 양측 음부 신경 냉동신경 용해술은 고급 영상 기술을 사용하여 통증 신호 전달을 담당하는 음부 신경을 정확하게 타겟팅하고 동결시킵니다.
경피적 영상 유도 냉동 신경 용해술은 음부 신경에서 발생하는 통증을 완화하기 위해 극도로 낮은 온도를 사용하는 데 중점을 둡니다. 이 방법은 주사나 카테터와 같은 대안에 비해 통증 완화 효과가 더 확장된 것으로 나타났습니다. 또한 특정 합병증의 위험이 낮습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(시각적 아날로그 스케일) 개선
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002955

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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