Crioneurólise do nervo pudendo guiada por TC para paliação da dor pélvica induzida por malignidade
Queremos estudar se um novo tratamento chamado "crioneurólise bilateral do nervo pudendo guiada por TC" pode ajudar pessoas com dor intensa e duradoura na região pélvica causada por câncer. Acompanharemos e observaremos de perto os pacientes que se submetem a este tratamento para ver se funciona bem, quais os resultados que dá e se há algum problema ou efeito colateral. A "crioneurólise percutânea guiada por imagem" envolve o uso de temperaturas muito frias para tratar os nervos que causam a dor. Descobriu-se que este método proporciona um alívio da dor mais prolongado em comparação com injeções ou cateteres, e também apresenta menor risco de certas complicações.
Estamos conduzindo um estudo para avaliar a eficácia de dois tratamentos diferentes para dores pélvicas graves e persistentes causadas por câncer. O primeiro tratamento, conhecido como "crioneurólise bilateral do nervo pudendo guiada por TC", envolve o uso de tecnologia de imagem avançada para atingir e congelar com precisão os nervos pudendos, responsáveis pela transmissão dos sinais de dor. Ao monitorar de perto os pacientes que recebem este tratamento, pretendemos avaliar sua eficácia, resultados e potenciais efeitos colaterais.
Por outro lado, a segunda abordagem de tratamento, denominada "crioneurólise percutânea guiada por imagem", concentra-se no uso de temperaturas extremamente frias para aliviar a dor originada nos nervos pudendos. Este método demonstrou alívio prolongado da dor em comparação com alternativas como injeções ou cateteres. Além disso, apresenta menor risco de certas complicações. Através do nosso estudo, procuramos obter informações sobre a eficácia e segurança de ambos os métodos de tratamento, melhorando a nossa compreensão de como abordar a questão desafiadora da dor pélvica relacionada com o cancro.
O estudo inscreverá pacientes que estão lidando com dores pélvicas graves e persistentes causadas pelo câncer. Todos os pacientes serão submetidos à crioneurólise bilateral do nervo pudendo guiada por TC, primeiro tipo de tratamento e se não for eficaz no alívio da dor, eles serão submetidos ao segundo tratamento denominado crioneurólise percutânea guiada por imagem.
Ambos os tratamentos são realizados como padrão de atendimento. Este estudo de pesquisa não alterará o padrão de atendimento. Os indivíduos só serão inscritos neste estudo se já estiverem submetidos à crioneurólise bilateral do nervo pudendo guiada por TC seguida de crioneurólise percutânea guiada por imagem, conforme necessário. Este é um estudo prospectivo desses dois tratamentos seguindo os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shamar J Young, MD
- Número de telefone: 5206261957
- E-mail: shamar@radiology.arizona.edu
Estude backup de contato
- Nome: Melissa Ruiz
- Número de telefone: 520-621-8250
- E-mail: mruiz@radiology.arizona.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5067
- University of Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles já agendados para crioneurólise bilateral do nervo pudendo guiada por TC como tratamento padrão Idade ≥18 anos Ativo ou histórico de malignidade de câncer pélvico Mau controle da dor pélvica com terapia atual (dor de malignidade de câncer) Dor na distribuição do pudendo (genital) nervos da malignidade do câncer
Critério de exclusão:
Dor na distribuição dos nervos pudendos de etiologia não maligna Pacientes com dor de outras condições médicas além de câncer/câncer maligno não serão incluídos (é considerada dor relacionada ao câncer por câncer maligno na região genital).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1
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A crioneurólise bilateral do nervo pudendo guiada por TC envolve o uso de tecnologia de imagem avançada para atingir e congelar com precisão os nervos pudendos, que são responsáveis pela transmissão de sinais de dor.
A crioneurólise percutânea guiada por imagem concentra-se no uso de temperaturas extremamente frias para aliviar a dor originada nos nervos pudendos.
Este método demonstrou alívio prolongado da dor em comparação com alternativas como injeções ou cateteres.
Além disso, apresenta menor risco de certas complicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002955
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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