- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110065
Крионевролиз полового нерва под контролем КТ для паллиативного лечения болей в области таза, вызванных злокачественными новообразованиями
Мы хотим изучить, может ли новый метод лечения под контролем «Двусторонний крионевролиз полового нерва под контролем КТ» помочь людям с сильными и длительными болями в области таза, вызванными раком. Мы будем внимательно следить и наблюдать за пациентами, которые проходят это лечение, чтобы увидеть, работает ли оно хорошо, какие результаты оно дает, и есть ли какие-либо проблемы или побочные эффекты. «Чрескожный крионевролиз под визуальным контролем» предполагает использование очень низких температур для лечения нервов, вызывающих боль. Было обнаружено, что этот метод обеспечивает более длительное обезболивание по сравнению с инъекциями или катетерами, а также имеет меньший риск определенных осложнений.
Мы проводим исследование, чтобы оценить эффективность двух различных методов лечения тяжелой и постоянной боли в области таза, вызванной раком. Первый метод лечения, известный как «двусторонний крионевролиз половых нервов под контролем КТ», включает в себя использование передовых технологий визуализации для точного нацеливания и замораживания половых нервов, которые отвечают за передачу болевых сигналов. Внимательно наблюдая за пациентами, получающими это лечение, мы стремимся оценить его эффективность, результаты и потенциальные побочные эффекты.
С другой стороны, второй подход к лечению, называемый «Чрескожный крионевролиз под визуальным контролем», фокусируется на использовании чрезвычайно низких температур для облегчения боли, исходящей от половых нервов. Этот метод продемонстрировал более длительное облегчение боли по сравнению с такими альтернативами, как инъекции или катетеры. Кроме того, он представляет меньший риск некоторых осложнений. Благодаря нашему исследованию мы стремимся получить представление об эффективности и безопасности обоих методов лечения, улучшая наше понимание того, как решить сложную проблему тазовой боли, связанной с раком.
В исследование примут участие пациенты, страдающие от тяжелых и постоянных болей в области таза, вызванных раком. Всем пациентам будет проведен первый тип лечения двустороннего крионевролиза срамного нерва под контролем КТ, и если он не эффективен для облегчения боли, им будет предложено пройти второй метод лечения, называемый чрескожным крионевролизисом под визуальным контролем.
Оба эти лечения проводятся в качестве стандартного лечения. Это исследование не изменит стандарт медицинской помощи. Субъекты будут включены в это исследование только в том случае, если они уже подвергаются двустороннему крионевролизу полового нерва под контролем КТ с последующим, при необходимости, чрескожным крионевролизисом под визуальным контролем. Это проспективное исследование этих двух методов лечения с учетом результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shamar J Young, MD
- Номер телефона: 5206261957
- Электронная почта: shamar@radiology.arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melissa Ruiz
- Номер телефона: 520-621-8250
- Электронная почта: mruiz@radiology.arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-5067
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Те, кому уже назначен двусторонний крионевролиз полового нерва под контролем КТ в качестве стандарта лечения. Возраст ≥18 лет. Активный или злокачественный рак таза в анамнезе. Плохой контроль тазовой боли при текущей терапии (боль из-за злокачественного рака). Боль в распространении половой железы (генитальной). нервы от злокачественного рака
Критерий исключения:
Боль в области распространения срамных нервов незлокачественной этиологии Пациенты с болью от других заболеваний, помимо рака/злокачественного рака, не будут включены (учитывается боль, связанная с раком из-за злокачественного рака в области гениталий).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
|
Двусторонний крионевролиз половых нервов под контролем КТ предполагает использование передовых технологий визуализации для точного нацеливания и замораживания половых нервов, которые отвечают за передачу болевых сигналов.
Чрескожный крионевролиз под визуальным контролем фокусируется на использовании чрезвычайно низких температур для облегчения боли, исходящей от половых нервов.
Этот метод продемонстрировал более длительное облегчение боли по сравнению с такими альтернативами, как инъекции или катетеры.
Кроме того, он представляет меньший риск некоторых осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение визуально-аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shamar J Young, MD, University of Arizona - Department of Medical Imaging
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002955
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .