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慢性変形性膝関節症患者におけるレトロウォーキング プログラムと全身振動の効果

2023年10月26日 更新者:Marwa Gamal Abd El Ghany Fathalla

慢性変形性膝関節症患者の大腿四頭筋トルクに対するレトロウォーキング プログラムと全身振動の効果

変形性関節症は、世界中で約 3 億人以上が罹患している最も一般的な変形性関節疾患の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、慢性片側性膝関節症患者における大腿四頭筋のトルク、持久力、バランス、膝の機能障害に対するレトロウォーキングプログラムと全身振動の有効性を比較しました。 3 つのグループがあります。 最初のグループは、ルーチンの理学療法プログラムを受け取ります。このプログラムは、関節内の炎症、骨破壊、および関節への圧力を最小限に抑える、閉じた運動連鎖運動と開いた運動連鎖運動の組み合わせで構成されます。 2番目に配置されたグループは、定期的な理学療法と、膝蓋大腿関節の圧縮力が軽減されるため、安全な閉運動連鎖運動と考えられるレトロウォーキングを受けます。 これには、筋肉の活性化パターンの改善、歩行の立脚期中の膝の内転筋モーメントの減少、およびストライド中のハムストリング筋群のストレッチの強化が含まれます。これらすべてが障害の軽減に役立ち、機能の改善につながった可能性があります。これにより、大腿四頭筋の偏心機能が低下し、等尺性および同心性の大腿四頭筋の筋力が維持され、膝OA患者のウォーキングプログラム後の症状を悪化させることなく、痛みの軽減と有酸素運動のフィットネスレベルが向上します。 3番目のグループは、日常的な理学療法プログラムと全身振動トレーニングを受けますが、これは現在、特に臨床例でより広範な重要性を獲得しています。 バランス、固有受容、血液循環、神経筋系への影響を高めるホルモンレベルの維持に役割を果たします。 これは、主に筋肉の調整を改善して関節機能を最適化する、新しいタイプの運動療法です。筋力トレーニングにおける神経筋療法として行われます。 WBV トレーニングは安全で効果的であり、実行可能な治療法であるため、いくつかの筋骨格系疾患に対しても提案されています。

研究倫理委員会番号は NO:P.T.REC/012/004280 です。 サンプルの合計サイズは 45 人(3 グループ)、患者数は 45 人(グループあたり 15 人)です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12462
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1.被験者は検査後2週間以内に膝関節のX線写真を撮る必要があります。

    2.体重をかけて固定した膝の屈曲レントゲン写真をAPビューで撮影しました。

    3. 膝 OA の X 線写真による証拠。Kellgren および Lawrence 分類スケール (グレード III) によると、0 は正常、4 は重症です。

    4.参加者の年齢は40~55歳です。 5. 膝の痛みが少なくとも 3 か月間続いており、先月は少なくとも週に 3 日痛みが現れました。

    6. 機能制限(痛みと硬直のある患者)、アラビア語版西洋ウーマック(ArWOMAC)スコア(平均 37) 7. 少なくとも 10 メートルを単独で歩行する能力。 8.単純な構造に従う能力。

除外基準:

  • 1.(BMI) ≧ 30。 2. 過去 3 か月以内に膝の手術歴がある。 3. 全身性の関節炎がある。 4.下肢の機能に影響を与えるその他の筋肉、関節、または神経学的症状。

    5.過去3ヶ月以内に膝に理学療法や関節内注射を受けている。

    6.前月の鎮痛剤の変更。 7.健康な参加者、心疾患や呼吸器関連疾患などの歩行状態とは関係のない障害状態の人、下肢切断者、下肢義足の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
彼らは、ストレートレッグレイジング、等尺性大腿四頭筋、等尺性股関節内転、末端膝伸展、セミスクワット、レッグプレスなどの閉運動連鎖運動と開放運動連鎖運動を組み合わせたルーチン理学療法プログラムを6週間受けます。
ルーチンの理学療法プログラムは、閉脚運動連鎖と開放運動連鎖運動の組み合わせで構成されており、ストレートレッグレイジング、等尺性大腿四頭筋、等尺性股関節内転、末端膝伸展、セミスクワット、6週間のレッグプレスが含まれます。
実験的:レトロウォーキンググループ
彼らは定期的な理学療法と、快適な歩行速度で週に3日、6週間にわたって約10分間の監督付きレトロウォーキングトレーニングを受けるレトロウォーキングプログラムを受けています。 参加者は、6週間かけて歩行時間を徐々に増やし、最大30分まで歩くように指示されます。
ルーチンの理学療法プログラムは、閉脚運動連鎖と開放運動連鎖運動の組み合わせで構成されており、ストレートレッグレイジング、等尺性大腿四頭筋、等尺性股関節内転、末端膝伸展、セミスクワット、6週間のレッグプレスが含まれます。
レトロウォーキング プログラムは、監督付きの約 10 分間、快適な歩行速度で週 3 日、6 週間にわたって行うレトロ ウォーキング トレーニングです。 参加者は、6週間かけて歩行時間を徐々に増やし、最大30分まで歩くように指示されます。
実験的:全身振動グループ
彼らは定期的な理学療法と全身振動を週に3日、6週間受けます。 トレーニング中、参加者は膝を曲げた状態(30°および60°)でプラットフォーム上で裸足で静的スクワットトレーニングを実行します。 足の間の距離は肩と一致しました。 継続時間、セット数、合計時間は 6 週間にわたって徐々に増加します。
ルーチンの理学療法プログラムは、閉脚運動連鎖と開放運動連鎖運動の組み合わせで構成されており、ストレートレッグレイジング、等尺性大腿四頭筋、等尺性股関節内転、末端膝伸展、セミスクワット、6週間のレッグプレスが含まれます。
全身振動は週3日、6週間です。 トレーニング中、参加者は膝を曲げた状態(30°および60°)でプラットフォーム上で裸足で静的スクワットトレーニングを実行します。 足の間の距離は肩と一致しました。 継続時間、セット数、合計時間は 6 週間にわたって徐々に増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋のトルク
時間枠:6週間
手持ち式ダイナモメーターは、臨床環境における大腿四頭筋の筋力を定量化するための信頼性が高く有効な方法を提供します。 HHD で得られるピーク トルクは、等速性ダイナモメーターと比較して有効です。 臨床環境で測定値を取得するための、より安価で時間のかからない方法を提供します。 大腿四頭筋のピークトルク (Nm) は、力、重力加速度、レバーアームの乗算によって測定されます: [力 (kg) × 9.81 × レバーアーム (m)]。 大腿四頭筋のトルク (Nm) データは、各参加者の体重 (kg) によって正規化されました (トルク (Nm)/体重 (kg))。
6週間
大腿四頭筋の持久力
時間枠:6週間
疲労耐性テストでは、大腿四頭筋の等尺性持久力を評価します。被験者は背筋を伸ばし、腰と膝を 90 度曲げた状態で椅子に座ります。 5 kg の重りを足首 (テスト側) の上にテープで固定し、水平面に対する脚の位置をデジタル傾斜計で測定します。時間を記録するにはストップウォッチを使用します。 この姿勢で過ごした時間は、膝伸展筋の持久力を判断するために使用されます。 膝伸展位置が水平面から少なくとも 5 度ずれた場合、または参加者が痛みや疲労のためにテスト脚を水平位置に維持できなかった場合、テストは終了します。この耐久テストプロトコルは 3 回繰り返されます。分析には最善の努力が払われます。 各テスト試行の間には 3 分間の休憩時間があります。 同じ調査員が個人の測定値を記録します。
6週間
バランス
時間枠:6週間
変形性膝関節症のバランスは、タイムアップ・アンド・ゴー・テストによって測定されます。 テスト中、すべての参加者は、肘掛けのない座面の高さ 44 cm の椅子から立ち上がり、3 メートル離れたラインまで快適なペースで歩き、ラインを越えて 180 度回転し、歩いて戻り、開始位置に座ります。 補助器具を使用している人には補助器具の使用が許可されましたが、口頭での励ましや個人的な援助は行われませんでした。 1 回のパイロット テストの後、1/100 秒の精度のタイマーを使用して、連続する 2 回の試行の平均時間を記録しました。
6週間
膝の機能障害
時間枠:6週間

機能障害は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数のアラビア語版を使用して評価されます。

痛みのサブスケールには、痛みに関する 5 つの質問が含まれています。硬さのサブスケールには、硬さに関する 2 つの質問が含まれています。 身体機能サブスケールには、難易度に関する 17 の質問が含まれています。24 の各質問は、5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4) または 0 (痛みなし) から範囲の 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) のいずれかで採点されます。 100まで(極度の痛み)。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:manal mo ismail, PHD、Cairo University
  • スタディディレクター:sara mo samir, MSc、Cairo University
  • スタディディレクター:Ahmed om abd el naem, MSc、faculty of physical therapy cairouniversity
  • 主任研究者:marwa ga amr, BSc、Faculty of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (実際)

2023年9月11日

研究の完了 (実際)

2023年9月23日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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