- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110104
Effet du programme de rétromarche par rapport aux vibrations du corps entier chez les patients souffrant d'arthrose chronique du genou
Effet du programme de rétromarche par rapport aux vibrations du corps entier sur le couple musculaire du quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose chronique du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
cette étude compare l'efficacité du programme de rétro-marche et des vibrations du corps entier sur le couple musculaire du quadriceps, l'endurance, l'équilibre et l'incapacité fonctionnelle du genou chez les patients atteints d'arthrose chronique unilatérale du genou. il comprend trois groupes. le premier groupe reçoit Le programme de physiothérapie de routine comprend une combinaison d'exercices en chaîne cinétique fermée et en chaîne cinétique ouverte provoquant le moins d'inflammation intra-articulaire, de destruction osseuse et de pression sur l'articulation. le groupe secondaire reçoit une physiothérapie de routine et de la rétro-marche qui est considérée comme un exercice sûr en chaîne cinématique fermée puisque les forces de compression au niveau de l'articulation fémoro-patellaire sont réduites. cela comprend une amélioration du modèle d'activation musculaire, une réduction du moment des adducteurs au niveau du genou pendant la phase d'appui de la démarche et une augmentation de l'étirement des groupes musculaires des ischio-jambiers pendant la foulée ; tous ces éléments peuvent avoir contribué à réduire l'invalidité, conduisant ainsi à une amélioration de la fonction. Cela réduit la fonction excentrique du quadriceps, tandis que la force isométrique et concentrique du quadriceps est préservée, améliore le soulagement de la douleur et le niveau de condition aérobie, sans aggraver les symptômes suite aux programmes de marche chez les patients souffrant d'arthrose du genou. le troisième groupe reçoit un programme de physiothérapie de routine et un entraînement aux vibrations du corps entier, qui dure désormais une journée et qui revêt une plus grande importance, en particulier dans les cas cliniques. Il joue un rôle dans le maintien de l'équilibre, de la proprioception, de la circulation sanguine et du niveau d'hormones, ce qui renforce l'effet sur le système neuromusculaire. il s'agit d'un nouveau type de thérapie par l'exercice, qui améliore principalement la coordination musculaire pour optimiser la fonction articulaire. Elle est réalisée comme modalité neuromusculaire dans l'entraînement de la force musculaire. Comme il s’agit d’un traitement sûr, efficace et potentiellement réalisable, la formation WBV a également été proposée pour plusieurs maladies du système musculo-squelettique.
le numéro du comité d'éthique de l'étude est NO : P.T.REC/012/004280. la taille totale de l'échantillon est de 45 (pour 3 groupes), 45 patients (15 patients par groupe).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12462
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Les sujets doivent subir une radiographie des articulations du genou dans les 2 semaines suivant le test.
2. Des radiographies du genou en flexion fixe en charge ont été prises dans les vues AP.
3. Preuve radiographique de l'arthrose du genou, selon l'échelle de classification de Kellgren et Lawrence (grade III) comme 0, Normal et 4, Sever.
4. L'âge des participants est de 40 à 55 ans. 5. Douleur au genou depuis au moins 3 mois, avec douleur apparaissant au moins 3 jours par semaine au cours du mois dernier.
6. limitations fonctionnelles (patients souffrant de douleurs et de raideurs), la version arabe des scores du womac occidental (ArWOMAC) (moyenne 37) 7. capacité à déambuler de manière indépendante sur au moins 10 mètres. 8.Capacité à suivre des structures simples.
Critère d'exclusion:
1.(IMC) plus ≥ 30. 2. Antécédents de chirurgie du genou au cours des 3 derniers mois 3. Une maladie arthritique systémique. 4.Toute autre affection musculaire, articulaire ou neurologique affectant la fonction des membres inférieurs.
5. Physiothérapie ou injection intra-articulaire dans le genou au cours des 3 derniers mois.
6.Changement de médicaments contre la douleur au cours du mois précédent. 7.Participants en bonne santé, conditions de déficience non liées aux problèmes de marche telles que les maladies cardio- et respiratoires, les personnes amputées d'un membre inférieur et les membres inférieurs prothétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
ils reçoivent Un programme de physiothérapie de routine comprend une combinaison d'exercices en chaîne cinétique fermée et en chaîne cinétique ouverte, y compris l'élévation des jambes droites, les quadriceps isométriques, l'adduction isométrique de la hanche, l'extension terminale du genou, le semi-squat et la presse des jambes pendant 6 semaines.
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Le programme de physiothérapie de routine comprend une combinaison d'exercices en chaîne cinétique fermée et en chaîne cinétique ouverte, y compris l'élévation des jambes droites, les quadriceps isométriques, l'adduction isométrique de la hanche, l'extension terminale du genou, le semi-accroupissement et la presse des jambes pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe de marche rétro
ils reçoivent un programme de routine de physiothérapie et de rétro-marche qui consiste en environ 10 minutes d'entraînement de marche rétro supervisé 3 jours par semaine pendant 6 semaines à leur vitesse de marche confortable.
Les participants seront invités à augmenter progressivement leur temps de marche jusqu'à 30 minutes sur la période de 6 semaines.
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Le programme de physiothérapie de routine comprend une combinaison d'exercices en chaîne cinétique fermée et en chaîne cinétique ouverte, y compris l'élévation des jambes droites, les quadriceps isométriques, l'adduction isométrique de la hanche, l'extension terminale du genou, le semi-accroupissement et la presse des jambes pendant 6 semaines.
Le programme de rétro-marche consiste en environ 10 minutes d'entraînement supervisé à la marche rétro 3 jours par semaine pendant 6 semaines à leur vitesse de marche confortable.
Les participants seront invités à augmenter progressivement leur temps de marche jusqu'à 30 minutes sur la période de 6 semaines.
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Expérimental: groupe de vibrations du corps entier
ils reçoivent une physiothérapie de routine et des vibrations corporelles entières, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Pendant l'entraînement, les participants effectueront un entraînement de squat statique pieds nus sur la plateforme avec les genoux fléchis (30° et 60°).
La distance entre les pieds était cohérente avec les épaules.
la durée, les séries et la durée totale seront augmentées progressivement au cours des 6 semaines.
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Le programme de physiothérapie de routine comprend une combinaison d'exercices en chaîne cinétique fermée et en chaîne cinétique ouverte, y compris l'élévation des jambes droites, les quadriceps isométriques, l'adduction isométrique de la hanche, l'extension terminale du genou, le semi-accroupissement et la presse des jambes pendant 6 semaines.
les vibrations du corps entier sont de 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Pendant l'entraînement, les participants effectueront un entraînement de squat statique pieds nus sur la plateforme avec les genoux fléchis (30° et 60°).
La distance entre les pieds était cohérente avec les épaules.
la durée, les séries et la durée totale seront augmentées progressivement au cours des 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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couple quadriceps
Délai: 6 semaines
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Le dynamomètre portatif offre une méthode fiable et valide pour quantifier la force du quadriceps dans un environnement clinique.quadriceps
le couple maximal obtenu avec un HHD est valable par rapport à un dynamomètre isocinétique.
il offre un moyen moins coûteux et plus long d'obtenir des mesures dans un environnement clinique.
Le pic de couple (Nm) du quadriceps sera mesuré en multipliant la force, l'accélération de la gravité et le bras de levier : [force (kg) × 9,81 × bras de levier (m)].
Les données de couple quadriceps (Nm) ont été normalisées par la masse corporelle (kg) de chaque participant : couple (Nm)/masse corporelle (kg).
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6 semaines
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endurance des quadriceps
Délai: 6 semaines
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Le test de résistance à la fatigue évalue l'endurance isométrique des quadriceps. Les individus seront assis sur une chaise avec le dos droit et les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés.
Un poids de 5 kg sera fixé avec du ruban adhésif au-dessus de la cheville (côté test) et l'alignement des jambes par rapport au plan horizontal mesuré par un inclinomètre numérique. Un chronomètre sera utilisé pour enregistrer le temps.
La durée du temps passé dans cette position permet de déterminer leur capacité d'endurance des extenseurs du genou.
Si la position d'extension du genou s'est décalée d'au moins cinq degrés par rapport au plan horizontal, ou si le participant ne pouvait pas maintenir la jambe d'essai en position horizontale en raison de la douleur ou de la fatigue, le test sera terminé. Ce protocole de test d'endurance sera répété trois fois. et le meilleur effort sera fait pour l’analyse.
Il y a une période de repos de trois minutes entre chaque essai.
Le même enquêteur enregistrera les lectures des individus.
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6 semaines
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équilibre
Délai: 6 semaines
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L'équilibre dans l'arthrose du genou sera mesuré par le test Time up and go. Au cours du test, tous les participants ont été invités à se lever d'une chaise sans accoudoirs et avec une hauteur d'assise de 44 cm, à marcher à un rythme confortable jusqu'à une ligne à 3 m, franchissez la ligne et tournez à 180°, revenez en arrière et asseyez-vous dans leur position de départ.
L'utilisation d'un appareil fonctionnel était autorisée pour ceux qui en utilisaient un, mais aucun encouragement verbal ni assistance personnelle n'était donné.
Après un test pilote, la durée moyenne des deux essais successifs a été enregistrée à l'aide d'un chronomètre avec une précision de 1/100 s.
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6 semaines
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handicap fonctionnel du genou
Délai: 6 semaines
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Le handicap fonctionnel sera évalué à l'aide de la version arabe de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster. La sous-échelle de douleur comprend cinq questions sur la douleur. La sous-échelle de raideur comprend deux questions sur la raideur. La sous-échelle de fonction physique comprend 17 questions sur le degré de difficulté. Chacune des 24 questions est notée soit sur une échelle de Likert en cinq points (0 à 4), soit sur une échelle visuelle analogique (EVA)9 de 100 mm allant de 0 (pas de douleur). à 100 (douleur extrême). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Directeur d'études: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Directeur d'études: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Chercheur principal: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- knee osteoarthritis patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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