- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110104
Effetto del programma di retrowalking rispetto alle vibrazioni del corpo intero in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio
Effetto del programma di retromarcia rispetto alle vibrazioni del corpo intero sulla coppia muscolare del quadricipite in pazienti con osteoartrosi cronica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
questo studio confronta l'efficacia del programma di retro-walking e delle vibrazioni del corpo intero sulla coppia muscolare del quadricipite, sulla resistenza, sull'equilibrio e sulla disabilità funzionale del ginocchio in pazienti con osteoartrosi cronica unilaterale del ginocchio. ha tre gruppi. il primo gruppo riceve Il programma di fisioterapia di routine comprende una combinazione di esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi a catena cinetica aperta che causano la minima infiammazione intraarticolare, distruzione ossea e pressione sull'articolazione. il secondo gruppo riceve fisioterapia di routine e retro-walking che è considerato un esercizio sicuro a catena cinematica chiusa poiché le forze di compressione sull'articolazione femoro-rotulea sono ridotte. include il miglioramento del modello di attivazione muscolare, la riduzione del momento adduttore del ginocchio durante la fase di appoggio dell'andatura e l'aumento dell'allungamento dei gruppi muscolari dei muscoli posteriori della coscia durante il passo; tutti questi possono aver contribuito a ridurre la disabilità portando così a un miglioramento della funzionalità. Riduce la funzione eccentrica del quadricipite, mentre la forza isometrica e concentrica del quadricipite viene preservata, migliora il sollievo dal dolore e il livello di forma fisica aerobica, senza aggravare i sintomi dopo programmi di deambulazione in pazienti con OA del ginocchio. il terzo gruppo riceve un programma di fisioterapia di routine e un allenamento con vibrazioni del corpo intero, che oggigiorno ha acquisito la sua più ampia importanza, soprattutto nei casi clinici. Ha un ruolo nel mantenimento dell'equilibrio, della propriocezione, della circolazione sanguigna e del livello ormonale che migliora l'effetto sul sistema neuromuscolare. è un nuovo tipo di terapia fisica, che migliora principalmente la coordinazione muscolare per ottimizzare la funzione articolare. Viene eseguita come modalità neuromuscolare nell'allenamento della forza muscolare. Poiché si tratta di un trattamento sicuro, efficace e potenzialmente fattibile, l’addestramento alla WBV è stato proposto anche per diverse malattie del sistema muscolo-scheletrico.
il numero del comitato etico dello studio è NO:P.T.REC/012/004280. la dimensione totale del campione è di 45 (per 3 gruppi), 45 pazienti (15 pazienti per gruppo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12462
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. I soggetti devono sottoporsi a una radiografia delle articolazioni del ginocchio entro 2 settimane dal test.
2. Nelle proiezioni AP sono state effettuate radiografie in flessione fissa del ginocchio in carico.
3. Evidenza radiografica di OA del ginocchio. secondo la scala di classificazione di Kellgren e Lawrence (grado III) come 0, Normale e 4, Sever.
4. L'età dei partecipanti è compresa tra 40 e 55 anni. 5.Dolore al ginocchio da almeno 3 mesi, con dolore che si è presentato almeno 3 giorni a settimana durante l'ultimo mese.
6. limitazioni funzionali (pazienti con dolore e rigidità), punteggi della versione araba del womac occidentale (ArWOMAC) (media 37) 7. capacità di deambulare in modo indipendente per almeno 10 metri. 8.Capacità di seguire strutture semplici.
Criteri di esclusione:
1.(BMI) più ≥ 30. 2.Storia di interventi chirurgici al ginocchio negli ultimi 3 mesi 3.Condizione artritica sistemica. 4.Qualsiasi altra condizione muscolare, articolare o neurologica che influenzi la funzione degli arti inferiori.
5.Terapia fisica o iniezione intrarticolare nel ginocchio negli ultimi 3 mesi.
6.Cambiamento degli antidolorifici nel mese precedente. 7. Partecipanti sani, condizioni di disabilità non correlate alle condizioni dell'andatura come malattie cardio e respiratorie, persone con amputazioni degli arti inferiori e arti inferiori protesizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di controllo
ricevono Il programma di fisioterapia di routine comprende una combinazione di esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi a catena cinetica aperta, tra cui sollevamento della gamba tesa, quadricipite isometrico, adduzione isometrica dell'anca, estensione terminale del ginocchio, semi-squat e leg press per 6 settimane.
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Il programma di fisioterapia di routine comprende una combinazione di esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi a catena cinetica aperta, tra cui sollevamento della gamba tesa, quadricipite isometrico, adduzione isometrica dell'anca, estensione terminale del ginocchio, semi-squat e leg press per 6 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di retro-camminata
ricevono fisioterapia di routine e un programma di retro-walking che consiste in circa 10 minuti di allenamento supervisionato per la retro-walking 3 giorni a settimana per 6 settimane alla loro velocità di camminata confortevole.
Ai partecipanti verrà chiesto di aumentare gradualmente il tempo di camminata fino a 30 minuti nel periodo di 6 settimane.
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Il programma di fisioterapia di routine comprende una combinazione di esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi a catena cinetica aperta, tra cui sollevamento della gamba tesa, quadricipite isometrico, adduzione isometrica dell'anca, estensione terminale del ginocchio, semi-squat e leg press per 6 settimane.
Il programma di retro-walking consiste in circa 10 minuti di allenamento supervisionato per la retro-walking 3 giorni a settimana per 6 settimane alla loro velocità di camminata confortevole.
Ai partecipanti verrà chiesto di aumentare gradualmente il tempo di camminata fino a 30 minuti nel periodo di 6 settimane.
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Sperimentale: gruppo di vibrazione del corpo intero
ricevono fisioterapia di routine e vibrazioni del corpo intero che sono 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Durante l'allenamento, i partecipanti eseguiranno un allenamento statico di squat a piedi nudi sulla pedana con le ginocchia piegate (30° e 60°).
La distanza tra i piedi era coerente con le spalle.
la durata, le serie e il tempo totale verranno aumentati progressivamente nel corso delle 6 settimane.
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Il programma di fisioterapia di routine comprende una combinazione di esercizi a catena cinetica chiusa ed esercizi a catena cinetica aperta, tra cui sollevamento della gamba tesa, quadricipite isometrico, adduzione isometrica dell'anca, estensione terminale del ginocchio, semi-squat e leg press per 6 settimane.
la vibrazione del corpo intero è di 3 giorni a settimana per 6 settimane.
Durante l'allenamento, i partecipanti eseguiranno un allenamento statico di squat a piedi nudi sulla pedana con le ginocchia piegate (30° e 60°).
La distanza tra i piedi era coerente con le spalle.
la durata, le serie e il tempo totale verranno aumentati progressivamente nel corso delle 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coppia del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
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il dinamometro portatile offre un metodo affidabile e valido per quantificare la forza del quadricipite in un ambiente clinico.quadriceps
la coppia di picco ottenuta con un HHD è valida rispetto a un dinamometro isocinetico.
offre un modo meno costoso e dispendioso in termini di tempo per ottenere misure in un ambiente clinico.
Il picco di coppia (Nm) del quadricipite sarà misurato moltiplicando la forza, l'accelerazione di gravità e il braccio di leva: [forza (kg) × 9,81 × braccio di leva (m)].
I dati sulla coppia del quadricipite (Nm) sono stati normalizzati in base alla massa corporea (kg) di ciascun partecipante: coppia (Nm)/massa corporea (kg).
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6 settimane
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resistenza del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test di resistenza alla fatica valuta la resistenza isometrica del quadricipite. Gli individui si siederanno su una sedia con la schiena dritta e le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi.
Verrà fissato un peso di 5 kg con nastro adesivo sopra la caviglia (lato di prova) e l'allineamento della gamba rispetto al piano orizzontale misurato dall'inclinometro digitale. Verrà utilizzato un cronometro per registrare il tempo.
La durata del tempo trascorso in questa posizione viene utilizzata per determinare la capacità di resistenza degli estensori del ginocchio.
Se la posizione di estensione del ginocchio si sposta di almeno cinque gradi dal piano orizzontale o il partecipante non riesce a sostenere la gamba di prova in posizione orizzontale a causa del dolore o dell'affaticamento, il test verrà interrotto. Questo protocollo di test di resistenza verrà ripetuto tre volte, e verrà fatto il massimo sforzo per l'analisi.
È previsto un periodo di riposo di tre minuti tra ogni prova di prova.
Lo stesso investigatore registrerà le letture degli individui.
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6 settimane
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bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'equilibrio nell'artrosi del ginocchio sarà misurato mediante il test Time up and go. Durante il test, a tutti i partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una sedia senza braccioli e con un'altezza della seduta di 44 cm, camminare a un ritmo confortevole fino a una linea a 3 m di distanza, attraversare la linea e girarsi di 180°, tornare indietro e sedersi nella posizione di partenza.
L'uso di un dispositivo di assistenza era consentito a coloro che ne utilizzavano uno, ma non veniva fornito alcun incoraggiamento verbale o assistenza personale.
Dopo una prova pilota, il tempo medio delle due prove successive è stato registrato utilizzando un timer con una precisione di 1/100 s.
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6 settimane
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disabilità funzionale del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando la versione araba dell'indice dell'osteoartrite delle università dell'Ontario Occidentale e McMaster. La sottoscala del dolore comprende cinque domande sul dolore. La sottoscala della rigidità comprende due domande sulla rigidità. La sottoscala della funzione fisica comprende 17 domande sul grado di difficoltà. Ciascuna delle 24 domande è valutata su una scala Likert a cinque punti (da 0 a 4) o su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS)9 che varia da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore estremo). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Direttore dello studio: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Direttore dello studio: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Investigatore principale: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- knee osteoarthritis patients
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato