- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110104
Влияние программы ретроходьбы по сравнению с вибрацией всего тела у пациентов с хроническим остеоартритом коленного сустава
Влияние программы ретроходьбы в сравнении с вибрацией всего тела на крутящий момент четырехглавой мышцы бедра у пациентов с хроническим остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании сравнивается эффективность программы ретро-ходьбы и вибрации всего тела на крутящий момент четырехглавой мышцы бедра, выносливость, равновесие и функциональную недееспособность колена у пациентов с хроническим односторонним остеоартритом коленного сустава. у него есть три группы. первая группа получает Программа рутинной физиотерапии включает в себя комбинацию упражнений с замкнутой кинетической цепью и упражнений с открытой кинетической цепью, вызывающих наименьшее внутрисуставное воспаление, разрушение кости и давление на сустав. Вторая группа получает стандартную физиотерапию и ретро-ходьбу, которая считается безопасным упражнением с замкнутой кинематической цепью, поскольку сжимающие силы в надколенниково-бедренном суставе уменьшаются. оно включает в себя улучшение характера активации мышц, уменьшение приводящего момента в колене во время опорной фазы походки и увеличение растяжения групп мышц подколенных сухожилий во время шага; все это, возможно, помогло снизить инвалидность, что привело к улучшению функции. Это уменьшает эксцентрическую функцию четырехглавой мышцы, в то время как изометрическая и концентрическая сила четырехглавой мышцы сохраняется, улучшается облегчение боли и уровень аэробной подготовленности, без ухудшения симптомов после программ ходьбы у пациентов с ОА коленного сустава. третья группа получает рутинную программу физиотерапии и тренировку с вибрацией всего тела, которая в настоящее время приобретает все большее значение, особенно в клинических случаях. Он играет роль в поддержании баланса, проприоцепции, кровообращении и уровне гормонов, что усиливает воздействие на нервно-мышечную систему. Это новый тип лечебной физкультуры, который в основном улучшает координацию мышц для оптимизации функции суставов. Он выполняется как нервно-мышечный метод тренировки мышечной силы. Поскольку это безопасное, эффективное и потенциально осуществимое лечение, тренировка WBV также была предложена при некоторых заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
номер этического комитета исследования: NO:P.T.REC/012/004280. общий объем выборки составил 45 (на 3 группы), 45 пациентов (по 15 пациентов на группу).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. В течение 2 недель после тестирования испытуемым необходимо сделать рентгенограмму коленных суставов.
2. Рентгенограммы колена в фиксированном сгибании с нагрузкой были сделаны в AP-проекциях.
3. Рентгенологические признаки ОА коленного сустава. По классификационной шкале Келлгрена и Лоуренса (степень III) как 0, Нормальный и 4, Серьезный.
4. Возраст участников 40-55 лет. 5. Боль в колене в течение как минимум 3 месяцев, причем боль появлялась не менее 3 дней в неделю в течение последнего месяца.
6. функциональные ограничения (пациенты с болью и скованностью), арабская версия западного вомака (ArWOMAC) (в среднем 37) 7. способность самостоятельно передвигаться на расстояние не менее 10 метров. 8. Способность следовать простым структурам.
Критерий исключения:
1.(ИМТ) более ≥ 30. 2. История операций на коленном суставе за последние 3 месяца. 3. Системный артрит. 4. Любое другое мышечное, суставное или неврологическое заболевание, влияющее на функцию нижних конечностей.
5. Физиотерапия или внутрисуставная инъекция в колено в течение последних 3 месяцев.
6.Изменение обезболивающих препаратов за предыдущий месяц. 7. Здоровые участники, нарушения, не связанные с нарушениями походки, такие как сердечно-сосудистые и респираторные заболевания, люди с ампутациями нижних конечностей и нижними протезами конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
они получают Обычную программу физиотерапии, которая включает в себя комбинацию упражнений с закрытой кинетической цепью и с открытой кинетической цепью, включая подъем прямых ног, изометрические четырехглавые мышцы, изометрическое приведение бедра, конечное разгибание колена, полуприседания и жим ногами в течение 6 недель.
|
Программа рутинной физиотерапии включает в себя комбинацию упражнений с закрытой кинетической цепью и упражнений с открытой кинетической цепью, включая подъем прямых ног, изометрические четырехглавые мышцы, изометрическое приведение бедра, конечное разгибание колена, полуприседания и жим ногами в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Ретро-прогулочная группа
они проходят стандартную физиотерапию и программу ретро-ходьбы, которая представляет собой около 10 минут тренировок ретро-ходьбы под наблюдением 3 дня в неделю в течение 6 недель с комфортной скоростью ходьбы.
Участникам будет предложено постепенно увеличивать время ходьбы до 30 минут в течение 6-недельного периода.
|
Программа рутинной физиотерапии включает в себя комбинацию упражнений с закрытой кинетической цепью и упражнений с открытой кинетической цепью, включая подъем прямых ног, изометрические четырехглавые мышцы, изометрическое приведение бедра, конечное разгибание колена, полуприседания и жим ногами в течение 6 недель.
Программа ретро-ходьбы представляет собой около 10 минут тренировок ретро-ходьбы под наблюдением 3 дня в неделю в течение 6 недель с комфортной скоростью ходьбы.
Участникам будет предложено постепенно увеличивать время ходьбы до 30 минут в течение 6-недельного периода.
|
|
Экспериментальный: группа вибрации всего тела
они получают обычную физиотерапию и вибрацию всего тела, которые проводятся 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Во время тренировки участники будут выполнять статические приседания босиком на платформе с согнутыми коленями (30° и 60°).
Расстояние между ступнями соответствовало плечам.
продолжительность, подходы и общее время будут постепенно увеличиваться в течение 6 недель.
|
Программа рутинной физиотерапии включает в себя комбинацию упражнений с закрытой кинетической цепью и упражнений с открытой кинетической цепью, включая подъем прямых ног, изометрические четырехглавые мышцы, изометрическое приведение бедра, конечное разгибание колена, полуприседания и жим ногами в течение 6 недель.
вибрация всего тела — 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Во время тренировки участники будут выполнять статические приседания босиком на платформе с согнутыми коленями (30° и 60°).
Расстояние между ступнями соответствовало плечам.
продолжительность, подходы и общее время будут постепенно увеличиваться в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
крутящий момент четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 6 недель
|
Ручной динамометр предлагает надежный и действенный метод количественной оценки силы квадрицепсов в клинических условиях.
пиковый крутящий момент, полученный с помощью HHD, действителен по сравнению с изокинетическим динамометром.
он предлагает менее дорогой и трудоемкий способ получения показателей в клинических условиях.
Пик крутящего момента (Нм) квадрицепса будет измерен путем умножения силы, ускорения свободного падения и плеча рычага: [сила (кг) × 9,81 × плечо рычага (м)].
Данные о крутящем моменте квадрицепса (Нм) были нормализованы по массе тела (кг) каждого участника: крутящий момент (Нм)/масса тела (кг).
|
6 недель
|
|
выносливость квадрицепсов
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на устойчивость к утомлению оценивает изометрическую выносливость квадрицепсов. Участники будут сидеть на стуле с прямой спиной, а бедра и колени согнуты под углом 90 градусов.
Груз массой 5 кг закрепляется лентой над лодыжкой (сторона тестирования), а положение ног относительно горизонтальной плоскости измеряется цифровым инклинометром. Для записи времени используется секундомер.
Продолжительность времени, проведенного в этом положении, используется для определения выносливости разгибателей колена.
Если положение разгибания колена сместилось как минимум на пять градусов от горизонтальной плоскости или участник не смог удержать испытуемую ногу в горизонтальном положении из-за боли или усталости, тест будет прекращен. Этот протокол испытаний на выносливость будет повторен три раза. и для анализа будут предприняты все усилия.
Между каждым испытанием предусмотрен период отдыха в три минуты.
Тот же следователь будет записывать показания отдельных лиц.
|
6 недель
|
|
баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Баланс при остеоартрите коленного сустава будет измеряться с помощью теста Time up and go. Во время теста всем участникам было предложено встать со стула без подлокотников и с высотой сиденья 44 см, пройти в удобном темпе до линии на расстоянии 3 м. пересечь линию и развернуться на 180°, вернуться назад и сесть в исходное положение.
Использование вспомогательных устройств было разрешено тем, кто ими пользовался, но не было предоставлено словесное поощрение или личная помощь.
После одного пилотного испытания среднее время двух последовательных испытаний фиксировалось с помощью таймера с точностью 1/100 с.
|
6 недель
|
|
функциональная инвалидность колена
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием арабской версии индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера. Подшкала боли включает пять вопросов о боли. Подшкала скованности включает два вопроса о скованности. Подшкала физических функций включает 17 вопросов о степени сложности. Каждый из 24 вопросов оценивается либо по пятибалльной шкале Лайкерта (от 0 до 4), либо по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ)9 в диапазоне от 0 (нет боли). до 100 (сильная боль). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Директор по исследованиям: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Главный следователь: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- knee osteoarthritis patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .