- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110104
Vliv programu retrowalking versus vibrace celého těla u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena
Vliv programu retrowalking versus vibrace celého těla na točivý moment kvadricepsu u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
tato studie porovnává účinnost programu retro-chůze a vibrací celého těla na točivý moment, vytrvalost, rovnováhu a funkční postižení kvadricepsu u pacientů s chronickou jednostrannou osteoartrózou kolena. má tři skupiny. první skupina dostává Rutinní fyzioterapeutický program zahrnuje kombinaci cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a otevřeným kinetickým řetězcem, které způsobují nejmenší intraartikulární zánět, destrukci kosti a tlak na kloub. druhá skupina dostává rutinní fyzioterapii a retro-chůzi, která je považována za bezpečné cvičení s uzavřeným kinematickým řetězcem, protože kompresní síly v patelo-femorálním kloubu jsou sníženy. zahrnuje zlepšení vzoru svalové aktivace, snížení adduktorového momentu v koleni během stojné fáze chůze a rozšířené protažení svalových skupin hamstringů během kroku; to vše mohlo pomoci snížit invaliditu a vést tak ke zlepšení funkce. Snižuje excentrickou funkci kvadricepsu, zatímco izometrická a koncentrická síla kvadricepsu je zachována, zlepšuje úlevu od bolesti a úroveň aerobní kondice, bez zhoršení symptomů po programech chůze u pacientů s OA kolena. třetí skupina absolvuje rutinní fyzioterapeutický program a celotělový vibrační trénink, který má dnes stále širší význam, zejména v klinických případech. Má roli při udržování rovnováhy, propriocepce, krevního oběhu a hladiny hormonů, což zvyšuje účinek na nervosvalový systém. jde o nový typ cvičební terapie, která zlepšuje především svalovou koordinaci pro optimalizaci funkce kloubů. Provádí se jako neuromuskulární modalita při tréninku svalové síly. Vzhledem k tomu, že se jedná o bezpečnou, účinnou a potenciálně proveditelnou léčbu, byl trénink WBV navržen také pro několik onemocnění pohybového aparátu.
číslo studijní etické komise je NO:P.T.REC/012/004280. celková velikost vzorku je 45 (pro 3 skupiny), 45 pacientů (15 pacientů na skupinu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Subjekty musí mít rentgenový snímek kolenních kloubů do 2 týdnů od testování.
2. V AP pohledech byly pořízeny rentgenové snímky kolena s fixovanou flexí.
3.Radiografický průkaz OA kolena. Podle Kellgrenovy a Lawrence klasifikační stupnice (stupeň III) jako 0,Normální a 4,Severní.
4. Věk účastníků je 40-55 let. 5. Bolest kolen po dobu nejméně 3 měsíců, přičemž bolest se projevovala nejméně 3 dny v týdnu během posledního měsíce.
6. funkční omezení (pacienti s bolestí a ztuhlostí), arabská verze western womac (ArWOMAC) skóre (průměr 37) 7. schopnost samostatné chůze alespoň 10 metrů. 8. Schopnost sledovat jednoduché struktury.
Kritéria vyloučení:
1. (BMI) více ≥ 30. 2.Historie operací kolene v posledních 3 měsících 3.Systémový artritický stav. 4. Jakýkoli jiný svalový, kloubní nebo neurologický stav ovlivňující funkci dolních končetin.
5. Fyzikální terapie nebo intraartikulární injekce do kolene v posledních 3 měsících.
6.Změna léků proti bolesti v předchozím měsíci. 7.Zdraví účastníci, stavy postižení nesouvisející se stavy chůze, jako jsou onemocnění související se srdcem a dýcháním, lidé s amputacemi dolních končetin a protézami dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
dostávají rutinní fyzioterapeutický program zahrnující kombinaci cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a otevřeným kinetickým řetězcem, včetně zvedání rovných nohou, izometrického kvadricepsu, izometrické addukce kyčle, terminální extenze kolena, polodřep a leg press po dobu 6 týdnů.
|
Rutinní fyzioterapeutický program zahrnuje kombinaci cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a otevřeným kinetickým řetězcem, včetně zvedání rovných nohou, izometrického kvadricepsu, izometrické addukce kyčle, terminální extenze kolena, polodřep a leg press po dobu 6 týdnů.
|
|
Experimentální: Retro-chůze skupina
dostávají rutinní fyzioterapii a program retro-chůze, což je asi 10 minut tréninku retro chůze pod dohledem 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů při jejich pohodlné rychlosti chůze.
Účastníci budou instruováni, aby během 6 týdnů postupně prodlužovali dobu chůze až na 30 minut.
|
Rutinní fyzioterapeutický program zahrnuje kombinaci cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a otevřeným kinetickým řetězcem, včetně zvedání rovných nohou, izometrického kvadricepsu, izometrické addukce kyčle, terminální extenze kolena, polodřep a leg press po dobu 6 týdnů.
Program retro-chůze je asi 10 minut tréninku retro chůze pod dohledem 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů při jejich pohodlné rychlosti chůze.
Účastníci budou instruováni, aby během 6 týdnů postupně prodlužovali dobu chůze až na 30 minut.
|
|
Experimentální: vibrační skupina celého těla
absolvují běžnou fyzioterapii a vibrace celého těla, což je 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Během tréninku budou účastníci provádět statický trénink dřepů naboso na platformě s pokrčenými koleny (30° a 60°).
Vzdálenost mezi chodidly byla v souladu s rameny.
doba trvání, sady a celkový čas se budou v průběhu 6 týdnů postupně prodlužovat.
|
Rutinní fyzioterapeutický program zahrnuje kombinaci cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a otevřeným kinetickým řetězcem, včetně zvedání rovných nohou, izometrického kvadricepsu, izometrické addukce kyčle, terminální extenze kolena, polodřep a leg press po dobu 6 týdnů.
vibrace celého těla jsou 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Během tréninku budou účastníci provádět statický trénink dřepů naboso na platformě s pokrčenými koleny (30° a 60°).
Vzdálenost mezi chodidly byla v souladu s rameny.
doba trvání, sady a celkový čas se budou v průběhu 6 týdnů postupně prodlužovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
točivý moment kvadricepsu
Časové okno: 6 týdnů
|
ruční dynamometr nabízí spolehlivou a validní metodu ke kvantifikaci síly kvadricepsu v klinickém prostředí .quadriceps
špičkový točivý moment získaný pomocí HHD je platný ve srovnání s izokinetickým dynamometrem.
nabízí méně nákladný a časově náročný způsob získávání opatření v klinickém prostředí.
Vrchol točivého momentu (Nm) kvadricepsu bude měřen vynásobením síly, gravitačního zrychlení a ramene páky: [síla (kg) × 9,81 × rameno páky (m)].
Údaje točivého momentu (Nm) kvadricepsu byly normalizovány podle tělesné hmotnosti (kg) každého účastníka: točivý moment (Nm)/tělesná hmotnost (kg).
|
6 týdnů
|
|
vytrvalost kvadricepsu
Časové okno: 6 týdnů
|
Test odolnosti proti únavě hodnotí izometrickou vytrvalost kvadricepsu. Jednotlivci budou sedět na židli s rovnými zády a kyčlemi a koleny ohnutými o 90 stupňů.
Závaží o hmotnosti 5 kg bude zajištěno páskou nad kotníkem (testovací strana) a vyrovnání nohou ve vztahu k horizontální rovině měřené digitálním sklonoměrem. K zaznamenávání času budou použity stopky.
Doba strávená v této poloze se používá k určení vytrvalostní kapacity extenzorů kolena.
Pokud se poloha extenze kolene posunula alespoň o pět stupňů od vodorovné roviny nebo účastník nemohl udržet testovací nohu ve vodorovné poloze kvůli bolesti nebo únavě, bude test ukončen. Tento protokol testování vytrvalosti se bude třikrát opakovat, a bude vynaloženo maximální úsilí na analýzu.
Mezi každým testovacím pokusem je tříminutová přestávka.
Stejný vyšetřovatel bude zaznamenávat údaje o jednotlivcích.
|
6 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Rovnováha u osteoartrózy kolene bude měřena testem Time up and go Během testu byli všichni účastníci požádáni, aby vstali ze židle bez područek a s výškou sedu 44 cm, šli pohodlným tempem na čáru vzdálenou 3 m, překročte čáru a otočte se o 180°, jděte zpět a posaďte se do výchozí pozice.
Těm, kteří je používali, bylo povoleno použití pomocného zařízení, ale nebyla poskytnuta žádná verbální podpora ani osobní asistence.
Po jednom pilotním testu byl pomocí časovače zaznamenán průměrný čas dvou po sobě jdoucích pokusů s přesností 1/100 s.
|
6 týdnů
|
|
funkční postižení kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí arabské verze indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities. Subškála bolesti obsahuje pět otázek o bolesti. Subškála ztuhlosti zahrnuje dvě otázky o ztuhlosti. Subškála fyzikálních funkcí zahrnuje 17 otázek o stupni obtížnosti. Každá z 24 otázek je hodnocena buď na pětibodové Likertově stupnici (0 až 4) nebo na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)9 v rozsahu od 0 (žádná bolest). až 100 (extrémní bolest). |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Ředitel studie: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Ředitel studie: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Vrchní vyšetřovatel: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- knee osteoarthritis patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .