- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110104
Wirkung des Retrowalking-Programms im Vergleich zur Ganzkörpervibration bei Patienten mit chronischer Knie-Arthrose
Auswirkung des Retrowalking-Programms im Vergleich zur Ganzkörpervibration auf das Drehmoment der Quadrizepsmuskulatur bei Patienten mit chronischer Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit des Retro-Walking-Programms und der Ganzkörpervibration auf das Drehmoment, die Ausdauer, das Gleichgewicht und die Kniefunktionsbehinderung des Quadrizepsmuskels bei Patienten mit chronischer einseitiger Knie-Arthrose. es hat drei Gruppen. Die erste Gruppe erhält Das Routine-Physiotherapieprogramm umfasst eine Kombination aus Übungen mit geschlossener und offener kinetischer Kette, die die geringste intraartikuläre Entzündung, Knochenzerstörung und den geringsten Druck auf das Gelenk verursachen. Die abgeordnete Gruppe erhält routinemäßige Physiotherapie und Retro-Walking, was als sichere Übung mit geschlossener kinematischer Kette gilt, da die Druckkräfte am Patello-Femoral-Gelenk reduziert werden. Dazu gehören eine Verbesserung des Muskelaktivierungsmusters, eine Verringerung des Adduktorenmoments am Knie während der Standphase des Gangs und eine verstärkte Dehnung der Oberschenkelmuskelgruppen während des Schritts. All dies könnte dazu beigetragen haben, die Behinderung zu reduzieren und so zu einer verbesserten Funktion zu führen. Es reduziert die exzentrische Funktion des Quadrizeps, während die isometrische und konzentrische Quadrizepskraft erhalten bleibt, verbesserte Schmerzlinderung und aerobes Fitnessniveau, ohne dass sich die Symptome nach Gehprogrammen bei Patienten mit Knie-Arthrose verschlimmern. Die dritte Gruppe erhält ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm und ein Ganzkörper-Vibrationstraining, das heute vor allem in klinischen Fällen an Bedeutung gewinnt. Es spielt eine Rolle bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts, der Propriozeption, der Durchblutung und des Hormonspiegels, was die Wirkung auf das neuromuskuläre System verstärkt. Dabei handelt es sich um eine neuartige Bewegungstherapie, die vor allem die Muskelkoordination zur Optimierung der Gelenkfunktion verbessert. Sie wird als neuromuskuläre Modalität beim Muskelkrafttraining durchgeführt. Da es sich um eine sichere, wirksame und möglicherweise durchführbare Behandlung handelt, wurde das WBV-Training auch für verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates vorgeschlagen.
Die Nummer der Ethikkommission der Studie lautet NO:P.T.REC/012/004280. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 45 (für 3 Gruppen), 45 Patienten (15 Patienten pro Gruppe).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12462
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Die Probanden müssen innerhalb von 2 Wochen nach dem Test eine Röntgenaufnahme der Kniegelenke anfertigen.
2. In den AP-Ansichten wurden Röntgenaufnahmen des Knies unter Belastung und fester Beugung angefertigt.
3.Röntgenologischer Nachweis einer Knie-OA. gemäß der Klassifizierungsskala von Kellgren und Lawrence (Grad III) als 0, normal und 4, schwer.
4. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 40 und 55 Jahren. 5.Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten, wobei die Schmerzen im letzten Monat an mindestens 3 Tagen in der Woche auftraten.
6. Funktionseinschränkungen (Patienten mit Schmerzen und Steifheit), die arabische Version des westlichen Womac (ArWOMAC) erzielt Punkte (Durchschnitt 37) 7. Fähigkeit, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen. 8.Fähigkeit, einfachen Strukturen zu folgen.
Ausschlusskriterien:
1.(BMI) mehr ≥ 30. 2. Vorgeschichte einer Knieoperation am Knie innerhalb der letzten 3 Monate 3. Eine systemische arthritische Erkrankung. 4. Alle anderen Muskel-, Gelenk- oder neurologischen Erkrankungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen.
5. Physiotherapie oder eine intraartikuläre Injektion in das Knie innerhalb der letzten 3 Monate.
6.Änderung der Schmerzmittel im Vormonat. 7.Gesunde Teilnehmer, Beeinträchtigungen, die nichts mit Gangstörungen zu tun haben, wie Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, Menschen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen und Prothesen der unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
Sie erhalten ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm, das eine Kombination aus Übungen mit geschlossener und offener kinetischer Kette umfasst, darunter Anheben des geraden Beins, isometrischer Quadrizeps, isometrische Hüftadduktion, terminale Kniestreckung, Halbkniebeuge und Beinpresse für 6 Wochen.
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Das Routine-Physiotherapieprogramm umfasst eine Kombination aus Übungen mit geschlossener und offener kinetischer Kette, darunter Anheben des geraden Beins, isometrischer Quadrizeps, isometrische Hüftadduktion, terminale Kniestreckung, Halbkniebeuge und Beinpresse für 6 Wochen.
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Experimental: Retro-Walking-Gruppe
Sie erhalten routinemäßig Physiotherapie und ein Retro-Walking-Programm, bei dem es sich um etwa 10 Minuten betreutes Retro-Walking-Training an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen in ihrer angenehmen Gehgeschwindigkeit handelt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Gehzeit über den Zeitraum von 6 Wochen schrittweise auf bis zu 30 Minuten zu erhöhen.
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Das Routine-Physiotherapieprogramm umfasst eine Kombination aus Übungen mit geschlossener und offener kinetischer Kette, darunter Anheben des geraden Beins, isometrischer Quadrizeps, isometrische Hüftadduktion, terminale Kniestreckung, Halbkniebeuge und Beinpresse für 6 Wochen.
Das Retro-Walking-Programm umfasst etwa 10 Minuten betreutes Retro-Walking-Training an drei Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen in angenehmer Gehgeschwindigkeit.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Gehzeit über den Zeitraum von 6 Wochen schrittweise auf bis zu 30 Minuten zu erhöhen.
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Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Sie erhalten 6 Wochen lang an drei Tagen in der Woche regelmäßig Physiotherapie und Ganzkörpervibration.
Während des Trainings führen die Teilnehmer barfuß auf der Plattform ein statisches Kniebeugentraining mit gebeugten Knien (30° und 60°) durch.
Der Abstand zwischen den Füßen stimmte mit den Schultern überein.
Die Dauer, die Sätze und die Gesamtzeit werden im Laufe der 6 Wochen schrittweise erhöht.
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Das Routine-Physiotherapieprogramm umfasst eine Kombination aus Übungen mit geschlossener und offener kinetischer Kette, darunter Anheben des geraden Beins, isometrischer Quadrizeps, isometrische Hüftadduktion, terminale Kniestreckung, Halbkniebeuge und Beinpresse für 6 Wochen.
Die Ganzkörpervibration erfolgt 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche.
Während des Trainings führen die Teilnehmer barfuß auf der Plattform ein statisches Kniebeugentraining mit gebeugten Knien (30° und 60°) durch.
Der Abstand zwischen den Füßen stimmte mit den Schultern überein.
Die Dauer, die Sätze und die Gesamtzeit werden im Laufe der 6 Wochen schrittweise erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quadrizeps-Drehmoment
Zeitfenster: 6 Wochen
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Handdynamometer bieten eine zuverlässige und valide Methode zur Quantifizierung der Quadrizepsstärke in einer klinischen Umgebung
Das mit einem HHD erhaltene Spitzendrehmoment ist im Vergleich zu einem isokinetischen Dynamometer gültig.
Es bietet eine kostengünstigere und zeitaufwändigere Möglichkeit, Messungen in einer klinischen Umgebung durchzuführen.
Die Drehmomentspitze (Nm) des Quadrizeps wird durch Multiplikation der Kraft, der Erdbeschleunigung und des Hebelarms gemessen: [Kraft (kg) × 9,81 × Hebelarm (m)].
Die Daten zum Quadrizepsdrehmoment (Nm) wurden anhand der Körpermasse (kg) jedes Teilnehmers normalisiert: Drehmoment (Nm)/Körpermasse (kg).
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6 Wochen
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Quadrizeps-Ausdauer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Ermüdungswiderstandstest bewertet die isometrische Ausdauer des Quadrizeps. Die Personen sitzen mit geradem Rücken und um 90 Grad gebeugten Hüften und Knien auf einem Stuhl.
Ein 5-kg-Gewicht wird mit Klebeband über dem Knöchel (Testseite) befestigt und die Beinausrichtung in Bezug auf die horizontale Ebene wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen. Eine Stoppuhr dient zur Aufzeichnung der Zeit.
Die in dieser Position verbrachte Zeit wird zur Bestimmung der Ausdauerleistungsfähigkeit der Kniestrecker herangezogen.
Wenn sich die Kniestreckposition um mindestens fünf Grad von der horizontalen Ebene verschoben hat oder der Teilnehmer das Testbein aufgrund von Schmerzen oder Ermüdung nicht in horizontaler Position halten konnte, wird der Test abgebrochen. Dieses Ausdauertestprotokoll wird dreimal wiederholt. Für die Analyse werden die größtmöglichen Anstrengungen unternommen.
Zwischen jedem Testdurchgang liegt eine Ruhezeit von drei Minuten.
Derselbe Ermittler wird die Messwerte der Personen aufzeichnen.
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6 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Gleichgewicht bei Knie-Arthrose wird durch den Time-Up-and-Go-Test gemessen. Während des Tests wurden alle Teilnehmer gebeten, von einem Stuhl ohne Armlehnen und mit einer Sitzhöhe von 44 cm aufzustehen und in angenehmem Tempo zu einer 3 m entfernten Linie zu gehen. Überqueren Sie die Linie, drehen Sie sich um 180°, gehen Sie zurück und setzen Sie sich in die Ausgangsposition.
Die Nutzung eines Hilfsmittels war denjenigen, die eines unterstützten, erlaubt, es wurde jedoch keine mündliche Ermutigung oder persönliche Unterstützung gewährt.
Nach einem Pilotversuch wurde die durchschnittliche Zeit der beiden aufeinanderfolgenden Versuche mit einem Timer mit einer Genauigkeit von 1/100 s aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Kniefunktionsbehinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die funktionelle Behinderung wird anhand der arabischen Version des Osteoarthritis-Index der Western Ontario and McMaster Universities beurteilt. Die Subskala „Schmerz“ umfasst fünf Fragen zum Schmerz. Die Subskala „Steifheit“ umfasst zwei Fragen zur Steifheit. Die Subskala für die körperliche Funktion umfasst 17 Fragen zum Schwierigkeitsgrad. Jede der 24 Fragen wird entweder auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0 bis 4) oder einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS)9 im Bereich von 0 (keine Schmerzen) bewertet. bis 100 (extreme Schmerzen). |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Studienleiter: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Studienleiter: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Hauptermittler: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- knee osteoarthritis patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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