- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06110104
Effekt av retrowalking-program kontra helkroppsvibrationer hos patienter med kronisk knäartros
Effekt av Retrowalking-program kontra helkroppsvibrationer på Quadriceps-muskelmoment hos patienter med kronisk knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie jämförs effekten av Retro-walking-program och helkroppsvibrationer på quadricepsmuskelmoment, uthållighet, balans och funktionshinder i knäet hos patienter med kronisk unilateral knäartros. den har tre grupper. första gruppen får. Rutinfysioterapiprogrammet består av en kombination av övningar med sluten kinetisk kedja och öppen kinetisk kedja som orsakar minst intraartikulär inflammation, benförstöring och tryck över leden. den sekonderade gruppen får rutinfysioterapi och retro-walking, vilket anses vara en säker Closed Kinematic Chain-övning eftersom tryckkrafterna vid patello-lårbensleden minskar. det inkluderar förbättring av muskelaktiveringsmönster, minskning av adduktormomentet vid knä under ställningsfasen av gång och utökad sträckning av hamstringsmuskelgrupper under steget; alla dessa kan ha hjälpt till att minska funktionsnedsättningen vilket leder till förbättrad funktion. Det minskar quadriceps excentriska funktion, medan den isometriska och koncentriska quadriceps styrkan bevaras förbättrad smärtlindring och aerob konditionsnivå, utan att förvärra symtomen efter promenadprogram hos patienter med knä-OA. den tredje gruppen får rutinmässigt sjukgymnastikprogram och helkroppsvibrationsträning som nu en dag har fått sin större betydelse, särskilt i kliniska fall. Det har en roll i att upprätthålla balans, proprioception, blodcirkulation och hormonnivåer som förstärker effekten på det neuromuskulära systemet. det är en ny typ av träningsterapi, som främst förbättrar muskelkoordinationen för att optimera ledfunktionen. Den utförs som en neuromuskulär modalitet vid muskelstyrketräning. Eftersom det är säker, effektiv och potentiellt genomförbar behandling har WBV-träning också föreslagits för flera sjukdomar i rörelseorganen.
det studieetiska kommitténs nummer är NO:P.T.REC/012/004280. den totala urvalsstorleken är 45 (för 3 grupper), 45 patienter (15 patienter per grupp).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Försökspersonerna måste ta en röntgenbild av knälederna inom 2 veckor efter testet.
2. Viktbärande, fixerad flexionsröntgenbilder av knäet togs i AP-vyerna.
3.Radiografiska bevis på knä-OA.enligt Kellgren och Lawrence klassificeringsskala (grad III) som 0,Normal och 4,Sever.
4. Deltagarnas ålder är 40-55 år. 5. Knävärk i minst 3 månader, med smärta minst 3 dagar i veckan under förra månaden.
6. Funktionella begränsningar (patienter med smärta och stelhet), Den arabiska versionen av den västra womacen (ArWOMAC) får poäng (genomsnitt 37) 7.förmåga att röra sig självständigt i minst 10 meter. 8.Förmåga att följa enkla strukturer.
Exklusions kriterier:
1.(BMI) mer ≥ 30. 2. Historik av knäkirurgi till knä under de senaste 3 månaderna 3. Ett systemiskt artrittillstånd. 4. Alla andra muskel-, led- eller neurologiska tillstånd som påverkar nedre extremitetsfunktion.
5. Sjukgymnastik eller en intraartikulär injektion i knät under de senaste 3 månaderna.
6. Förändring av smärtstillande läkemedel under föregående månad. 7. Friska deltagare, funktionsnedsättningar som inte är relaterade till gångtillstånd som hjärt- och andningsrelaterade sjukdomar, personer med amputationer av nedre extremiteter och nedre proteser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
de får Rutinmässigt sjukgymnastikprogram som består av en kombination av övningar med sluten kinetisk kedja och öppen kinetisk kedja, inklusive höjning av raka ben, isometrisk quadriceps, isometrisk höftadduktion, terminal knäförlängning, semi-squat och benpress i 6 veckor.
|
Det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet består av en kombination av övningar med sluten kinetisk kedja och öppen kinetisk kedja, inklusive höjning av raka ben, isometrisk quadriceps, isometrisk höftadduktion, terminal knäförlängning, semi-squat och benpress under 6 veckor.
|
|
Experimentell: Retro-vandringsgrupp
de får rutinfysioterapi och Retro-walking-program som är cirka 10 minuters övervakad retro-gångträning 3 dagar i veckan i 6 veckor i deras bekväma gånghastighet.
Deltagarna kommer att instrueras att gradvis öka sin gångtid upp till 30 minuter under 6-veckorsperioden.
|
Det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet består av en kombination av övningar med sluten kinetisk kedja och öppen kinetisk kedja, inklusive höjning av raka ben, isometrisk quadriceps, isometrisk höftadduktion, terminal knäförlängning, semi-squat och benpress under 6 veckor.
Retro-promenadprogram är cirka 10 minuters övervakad retro-gångträning 3 dagar i veckan i 6 veckor i deras bekväma gånghastighet.
Deltagarna kommer att instrueras att gradvis öka sin gångtid upp till 30 minuter under 6-veckorsperioden.
|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsgrupp
de får rutinfysioterapi och helkroppsvibrationer som är 3 dagar i veckan i 6 veckor.
Under träningen kommer deltagarna att utföra statisk knäböjsträning barfota på plattformen med böjda knän (30° och 60°).
Avståndet mellan fötterna överensstämde med axlarna.
varaktigheten, seten och den totala tiden kommer att ökas successivt under de 6 veckorna.
|
Det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet består av en kombination av övningar med sluten kinetisk kedja och öppen kinetisk kedja, inklusive höjning av raka ben, isometrisk quadriceps, isometrisk höftadduktion, terminal knäförlängning, semi-squat och benpress under 6 veckor.
helkroppsvibrationer är 3 dagar per vecka i 6 veckor.
Under träningen kommer deltagarna att utföra statisk knäböjsträning barfota på plattformen med böjda knän (30° och 60°).
Avståndet mellan fötterna överensstämde med axlarna.
varaktigheten, seten och den totala tiden kommer att ökas successivt under de 6 veckorna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
quadriceps vridmoment
Tidsram: 6 veckor
|
handhållen dynamometer erbjuder en pålitlig och giltig metod för att kvantifiera quadriceps styrka i en klinisk miljö. quadriceps
det maximala vridmomentet som erhålls med en HHD är giltigt jämfört med en isokinetisk dynamometer.
det erbjuder ett billigare och tidskrävande sätt att få åtgärder i en klinisk miljö.
Vridmomenttoppen (Nm) för quadriceps kommer att mätas genom att multiplicera kraften, tyngdaccelerationen och spakarmen: [kraft (kg) × 9,81 × spakarm (m)].
Quadriceps vridmoment (Nm) data normaliserades av kroppsvikten (kg) för varje deltagare: vridmoment (Nm)/kroppsvikt (kg).
|
6 veckor
|
|
quadriceps uthållighet
Tidsram: 6 veckor
|
Utmattningsmotståndstest bedömer Quadriceps isometrisk uthållighet. Individerna kommer att sitta på en stol med rak rygg och höfter och knän böjda i 90 grader.
En vikt på 5 kg kommer att fästas med tejp ovanför fotleden (testsidan), och beninriktning i förhållande till horisontalplanet mätt med digital lutningsmätare. Ett stoppur kommer att användas för att registrera tiden.
Varaktigheten av tiden som spenderas i denna position används för att bestämma deras uthållighetskapacitet för knästräckare.
Om knäförlängningspositionen förskjutits minst fem grader från horisontalplanet, eller om deltagaren inte kunde hålla testbenet i horisontell position på grund av smärta eller trötthet, kommer testet att avslutas. Detta uthållighetstestprotokoll kommer att upprepas tre gånger, och bästa ansträngning kommer att göras för analys.
Det finns en viloperiod på tre minuter mellan varje testförsök.
Samma utredare kommer att registrera individernas avläsningar.
|
6 veckor
|
|
balans
Tidsram: 6 veckor
|
Balans i knäartros kommer att mätas av Time up and go-test Under testet ombads alla deltagare att resa sig upp från en stol utan armstöd och med en sitthöjd på 44 cm, gå i behaglig takt till en linje 3 m bort, korsa linjen och sväng genom 180°, gå tillbaka och sitt i sin startposition.
Användning av hjälpmedel var tillåten för dem som använde ett sådant, men ingen muntlig uppmuntran eller personlig assistans gavs.
Efter ett pilottest registrerades medeltiden för de två på varandra följande försöken med användning av en timer med en noggrannhet på 1/100 s.
|
6 veckor
|
|
funktionshinder i knäet
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av den arabiska versionen av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index. Smärta-subskalan innehåller fem frågor om smärta. Underskalan för stelhet innehåller två frågor om stelhet. Den fysiska funktionssubskalan innehåller 17 frågor om svårighetsgraden. Var och en av de 24 frågorna betygsätts antingen på en femgradig Likert-skala (0 till 4) eller en 100 mm visuell analog skala (VAS)9 från 0 (ingen smärta) till 100 (extrem smärta). |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Studierektor: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Studierektor: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Huvudutredare: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- knee osteoarthritis patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .