- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110104
Efecto del programa de retrocaminata frente a la vibración de todo el cuerpo en pacientes con osteoartritis crónica de rodilla
Efecto del programa de retromarcha versus vibración de todo el cuerpo sobre la torsión del músculo cuádriceps en pacientes con osteoartritis crónica de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio compara la eficacia del programa de marcha retrospectiva y la vibración de todo el cuerpo sobre el par del músculo cuádriceps, la resistencia, el equilibrio y la discapacidad funcional de la rodilla en pacientes con osteoartritis crónica unilateral de rodilla. tiene tres grupos. El primer grupo recibe El programa de fisioterapia de rutina comprende una combinación de ejercicios de cadena cinética cerrada y cadena cinética abierta que causan la menor inflamación intraarticular, destrucción ósea y presión sobre la articulación. el grupo secundario recibe fisioterapia de rutina y retrocaminata, que se considera un ejercicio de cadena cinemática cerrada seguro ya que se reducen las fuerzas de compresión en la articulación patelofemoral. incluye una mejora en el patrón de activación muscular, una reducción del momento del aductor en la rodilla durante la fase de postura de la marcha y un aumento del estiramiento de los grupos de músculos isquiotibiales durante la zancada; todo esto puede haber ayudado a reducir la discapacidad, lo que lleva a una mejor función. Reduce la función excéntrica del cuádriceps, mientras que se conserva la fuerza isométrica y concéntrica del cuádriceps, mejora el alivio del dolor y el nivel de aptitud aeróbica, sin agravar los síntomas después de programas de caminata en pacientes con OA de rodilla. El tercer grupo recibe un programa de fisioterapia de rutina y entrenamiento de vibración de todo el cuerpo, que hoy en día adquiere mayor importancia, especialmente en los casos clínicos. Tiene un papel en el mantenimiento del equilibrio, la propiocepción, la circulación sanguínea y el nivel hormonal que potencia el efecto sobre el sistema neuromuscular. Es un nuevo tipo de terapia con ejercicios, que mejora principalmente la coordinación muscular para optimizar la función articular. Se realiza como una modalidad neuromuscular en el entrenamiento de fuerza muscular. Al ser un tratamiento seguro, eficaz y potencialmente factible, el entrenamiento con WBV también se ha propuesto para varias enfermedades del sistema musculoesquelético.
el número del comité de ética del estudio es NO:P.T.REC/012/004280. El tamaño total de la muestra es 45 (para 3 grupos), 45 pacientes (15 pacientes por grupo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12462
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Se requiere que los sujetos se sometan a una radiografía de las articulaciones de la rodilla dentro de las 2 semanas posteriores a la prueba.
2. Se tomaron radiografías de la rodilla en flexión fija y en carga en las vistas AP.
3.Evidencia radiográfica de OA de rodilla. Según la escala de clasificación de Kellgren y Lawrence (grado III) como 0, Normal y 4, Severo.
4. La edad de los participantes es de 40 a 55 años. 5. Dolor de rodilla durante al menos 3 meses, presentándose dolor al menos 3 días a la semana durante el último mes.
6.limitaciones funcionales (pacientes con dolor y rigidez), la versión árabe de la mujer occidental (ArWOMAC) puntúa (promedio 37) 7.capacidad para deambular de forma independiente durante al menos 10 metros. 8.Capacidad para seguir estructuras simples.
Criterio de exclusión:
1.(IMC) más ≥ 30. 2.Historia de cirugía de rodilla en los últimos 3 meses. 3.Una condición artrítica sistémica. 4.Cualquier otra afección muscular, articular o neurológica que afecte la función de los miembros inferiores.
5.Fisioterapia o inyección intraarticular en la rodilla en los últimos 3 meses.
6.Cambio de analgésicos en el mes anterior. 7. Participantes sanos, condiciones de deterioro no relacionadas con las condiciones de la marcha, como enfermedades relacionadas con el sistema cardiovascular y respiratorio, personas con amputaciones de miembros inferiores y prótesis de miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
reciben un programa de fisioterapia de rutina que comprende una combinación de ejercicios de cadena cinética cerrada y cadena cinética abierta, que incluyen elevación de piernas estiradas, cuádriceps isométricos, aducción isométrica de cadera, extensión terminal de rodilla, semi-sentadilla y prensa de piernas durante 6 semanas.
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El programa de fisioterapia de rutina comprende una combinación de ejercicios de cadena cinética cerrada y cadena cinética abierta, que incluyen elevación de piernas estiradas, cuádriceps isométricos, aducción isométrica de cadera, extensión terminal de rodilla, semi-sentadilla y prensa de piernas durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de retro-caminata
reciben fisioterapia de rutina y un programa de retrocaminata que consta de aproximadamente 10 minutos de entrenamiento de retrocaminata supervisado 3 días a la semana durante 6 semanas a su velocidad cómoda de caminata.
Se indicará a los participantes que aumenten gradualmente su tiempo de caminata hasta 30 minutos durante el período de 6 semanas.
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El programa de fisioterapia de rutina comprende una combinación de ejercicios de cadena cinética cerrada y cadena cinética abierta, que incluyen elevación de piernas estiradas, cuádriceps isométricos, aducción isométrica de cadera, extensión terminal de rodilla, semi-sentadilla y prensa de piernas durante 6 semanas.
El programa de retrocaminata consta de aproximadamente 10 minutos de entrenamiento de retrocaminata supervisado 3 días a la semana durante 6 semanas a una velocidad cómoda para caminar.
Se indicará a los participantes que aumenten gradualmente su tiempo de caminata hasta 30 minutos durante el período de 6 semanas.
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Experimental: grupo de vibración de cuerpo entero
Reciben fisioterapia de rutina y vibración de todo el cuerpo, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Durante el entrenamiento, los participantes realizarán sentadillas estáticas descalzos sobre la plataforma con las rodillas dobladas (30° y 60°).
La distancia entre los pies era coherente con la de los hombros.
El tiempo de duración, las series y el tiempo total se incrementarán progresivamente durante las 6 semanas.
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El programa de fisioterapia de rutina comprende una combinación de ejercicios de cadena cinética cerrada y cadena cinética abierta, que incluyen elevación de piernas estiradas, cuádriceps isométricos, aducción isométrica de cadera, extensión terminal de rodilla, semi-sentadilla y prensa de piernas durante 6 semanas.
La vibración de todo el cuerpo es 3 días por semana durante 6 semanas.
Durante el entrenamiento, los participantes realizarán sentadillas estáticas descalzos sobre la plataforma con las rodillas dobladas (30° y 60°).
La distancia entre los pies era coherente con la de los hombros.
El tiempo de duración, las series y el tiempo total se incrementarán progresivamente durante las 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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torsión del cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dinamómetro de mano ofrece un método fiable y válido para cuantificar la fuerza del cuádriceps en un entorno clínico.
El par máximo obtenido con un HHD es válido en comparación con un dinamómetro isocinético.
Ofrece una forma menos costosa y que requiere más tiempo para obtener medidas en un entorno clínico.
El par máximo (Nm) del cuádriceps se medirá multiplicando la fuerza, la aceleración de la gravedad y el brazo de palanca: [fuerza (kg) × 9,81 × brazo de palanca (m)].
Los datos del torque del cuádriceps (Nm) se normalizaron por la masa corporal (kg) de cada participante: torque (Nm)/masa corporal (kg).
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6 semanas
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resistencia del cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de resistencia a la fatiga evalúa la resistencia isométrica del cuádriceps. Los individuos se sentarán en una silla con la espalda recta y las caderas y rodillas flexionadas a 90 grados.
Se asegurará un peso de 5 kg con cinta encima del tobillo (lado de prueba) y se alineará la pierna en relación con el plano horizontal medido por inclinómetro digital. Se utilizará un cronómetro para registrar el tiempo.
La duración del tiempo que pasan en esta posición se utiliza para determinar su capacidad de resistencia de los extensores de rodilla.
Si la posición de extensión de la rodilla se desplazó al menos cinco grados desde el plano horizontal, o el participante no pudo sostener la pierna de prueba en posición horizontal debido al dolor o la fatiga, la prueba finalizará. Este protocolo de prueba de resistencia se repetirá tres veces. y se hará el mejor esfuerzo para el análisis.
Hay un período de descanso de tres minutos entre cada prueba de prueba.
El mismo investigador registrará las lecturas de los individuos.
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6 semanas
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balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El equilibrio en la osteoartritis de rodilla se medirá mediante la prueba Time up and go. Durante la prueba, se pidió a todos los participantes que se levantaran de una silla sin reposabrazos y con una altura de asiento de 44 cm, caminaran a un ritmo cómodo hasta una línea a 3 m de distancia. cruzar la línea y girar 180°, caminar hacia atrás y sentarse en su posición inicial.
Se permitió el uso de un dispositivo de asistencia a quienes lo utilizaban, pero no se brindó estímulo verbal ni asistencia personal.
Después de una prueba piloto, el tiempo promedio de las dos pruebas sucesivas se registró utilizando un cronómetro con una precisión de 1/100 s.
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6 semanas
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discapacidad funcional de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad funcional se evaluará utilizando la versión árabe del índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster. La subescala de dolor incluye cinco preguntas sobre el dolor. La subescala de rigidez incluye dos preguntas sobre la rigidez. La subescala de función física incluye 17 preguntas sobre el grado de dificultad. Cada una de las 24 preguntas se califica en una escala Likert de cinco puntos (0 a 4) o en una escala visual analógica (EVA) de 100 mm9 que va desde 0 (sin dolor). a 100 (dolor extremo). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Director de estudio: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Director de estudio: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Investigador principal: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- knee osteoarthritis patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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