- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110104
Effect van Retrowalking-programma versus lichaamstrillingen bij patiënten met chronische knieartrose
Effect van retrowalkingprogramma versus lichaamstrillingen op de spierkracht van de quadriceps bij patiënten met chronische knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van het Retro-walking-programma en lichaamstrillingen op de quadriceps-spierkracht, het uithoudingsvermogen, het evenwicht en de functionele beperkingen van de knie bij patiënten met chronische unilaterale knieartrose. het heeft drie groepen. eerste groep ontvangt Het routinematige fysiotherapieprogramma bestaat uit een combinatie van gesloten kinetische keten- en open kinetische ketenoefeningen die de minste intra-articulaire ontsteking, botvernietiging en druk op het gewricht veroorzaken. de tweede groep krijgt routinematige fysiotherapie en retrowalking, wat wordt beschouwd als een veilige oefening met gesloten kinematische keten, omdat de drukkrachten op het patello-femorale gewricht worden verminderd. het omvat een verbetering van het spieractivatiepatroon, een vermindering van het adductormoment ter hoogte van de knie tijdens de standfase van het lopen en een grotere rek van de hamstringspiergroepen tijdens het stappen; al deze kunnen hebben bijgedragen aan het verminderen van invaliditeit en dus hebben geleid tot een verbeterd functioneren. Het vermindert de excentrische functie van de quadriceps, terwijl de isometrische en concentrische kracht van de quadriceps behouden blijft, verbeterde pijnverlichting en een aerobisch conditieniveau, zonder de symptomen te verergeren na loopprogramma's bij patiënten met knieartrose. de derde groep krijgt een routinematig fysiotherapieprogramma en training op het gebied van lichaamsvibratie, wat nu een breder belang heeft gekregen, vooral in klinische gevallen. Het speelt een rol bij het handhaven van het evenwicht, de proprioceptie, de bloedcirculatie en het hormoonniveau, waardoor het effect op het neuromusculaire systeem wordt versterkt. Het is een nieuwe vorm van oefentherapie, die vooral de spiercoördinatie verbetert om de gewrichtsfunctie te optimaliseren. Het wordt uitgevoerd als een neuromusculaire modaliteit bij spierkrachttraining. Omdat het een veilige, effectieve en potentieel haalbare behandeling is, is WBV-training ook voorgesteld voor verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat.
het nummer van de ethische commissie voor de studie is NO:P.T.REC/012/004280. de totale steekproefomvang bedraagt 45 (voor 3 groepen), 45 patiënten (15 patiënten per groep).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. De proefpersonen moeten binnen 2 weken na de test een röntgenfoto van de kniegewrichten laten maken.
2. Er werden gewichtdragende, vaste flexie-röntgenfoto's van de knie gemaakt in de AP-weergaven.
3. Radiografisch bewijs van knieartrose. Volgens de classificatieschaal van Kellgren en Lawrence (graad III) als 0,Normaal en 4,Sever.
4. De leeftijd van de deelnemers is 40-55. 5. Kniepijn gedurende minimaal 3 maanden, waarbij de pijn de afgelopen maand minimaal 3 dagen per week aanwezig was.
6.functionele beperkingen (patiënten met pijn en stijfheid), de Arabische versie van de westerse vrouw (ArWOMAC) scoort (gemiddeld 37) 7.vermogen om zelfstandig minimaal 10 meter te lopen. 8. Vermogen om eenvoudige structuren te volgen.
Uitsluitingscriteria:
1.(BMI) meer ≥ 30. 2. Voorgeschiedenis van knieoperaties aan de knie in de afgelopen 3 maanden. 3. Een systemische artritische aandoening. 4.Elke andere spier-, gewrichts- of neurologische aandoening die de functie van de onderste ledematen beïnvloedt.
5. Fysiotherapie of een intra-articulaire injectie in de knie in de afgelopen 3 maanden.
6. Verandering in pijnmedicatie in de voorgaande maand. 7. Gezonde deelnemers, aandoeningen die geen verband houden met loopomstandigheden, zoals hart- en ademhalingsziekten, mensen met amputaties van de onderste ledematen en onderste prothetische ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
zij krijgen een routinematig fysiotherapieprogramma dat bestaat uit een combinatie van gesloten kinetische keten- en open kinetische ketenoefeningen, waaronder het heffen van gestrekte benen, isometrische quadriceps, isometrische heupadductie, terminale knie-extensie, semi-squat en leg-press gedurende 6 weken.
|
Het routinematige fysiotherapieprogramma omvat een combinatie van gesloten kinetische keten- en open kinetische ketenoefeningen, waaronder het strekken van het gestrekte been, isometrische quadriceps, isometrische heupadductie, terminale knie-extensie, semi-squat en leg-press gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Retro-wandelgroep
ze krijgen een routineprogramma voor fysiotherapie en retrowandelen, wat neerkomt op ongeveer 10 minuten begeleide retrolooptraining, 3 dagen per week gedurende 6 weken op hun comfortabele loopsnelheid.
De deelnemers krijgen de opdracht om hun wandeltijd geleidelijk te verhogen tot 30 minuten gedurende een periode van zes weken.
|
Het routinematige fysiotherapieprogramma omvat een combinatie van gesloten kinetische keten- en open kinetische ketenoefeningen, waaronder het strekken van het gestrekte been, isometrische quadriceps, isometrische heupadductie, terminale knie-extensie, semi-squat en leg-press gedurende 6 weken.
Het retroloopprogramma bestaat uit ongeveer 10 minuten begeleide retrolooptraining, 3 dagen per week gedurende 6 weken op een comfortabele loopsnelheid.
De deelnemers krijgen de opdracht om hun wandeltijd geleidelijk te verhogen tot 30 minuten gedurende een periode van zes weken.
|
|
Experimenteel: hele lichaamsvibratiegroep
ze krijgen routinematige fysiotherapie en lichaamstrillingen, 3 dagen per week gedurende 6 weken.
Tijdens de training voeren de deelnemers een statische squattraining uit op blote voeten op het platform met gebogen knieën (30° en 60°).
De afstand tussen de voeten kwam overeen met de schouders.
de duur, sets en totale tijd worden gedurende de zes weken geleidelijk verhoogd.
|
Het routinematige fysiotherapieprogramma omvat een combinatie van gesloten kinetische keten- en open kinetische ketenoefeningen, waaronder het strekken van het gestrekte been, isometrische quadriceps, isometrische heupadductie, terminale knie-extensie, semi-squat en leg-press gedurende 6 weken.
Whole Body Vibration is 3 dagen per week gedurende 6 weken.
Tijdens de training voeren de deelnemers een statische squattraining uit op blote voeten op het platform met gebogen knieën (30° en 60°).
De afstand tussen de voeten kwam overeen met de schouders.
de duur, sets en totale tijd worden gedurende de zes weken geleidelijk verhoogd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
quadriceps-koppel
Tijdsspanne: 6 weken
|
handbediende rollenbank biedt een betrouwbare en valide methode om de kracht van de quadriceps in een klinische omgeving te kwantificeren.
Het piekkoppel verkregen met een HHD is geldig in vergelijking met een isokinetische rollenbank.
het biedt een minder dure en tijdrovende manier om metingen te verkrijgen in een klinische omgeving.
De koppelpiek (Nm) van de quadriceps wordt gemeten door de kracht, de versnelling van de zwaartekracht en de hefboomarm te vermenigvuldigen: [kracht (kg) × 9,81 × hefboomarm (m)].
De gegevens over het quadricepskoppel (Nm) werden genormaliseerd op basis van de lichaamsmassa (kg) van elke deelnemer: koppel (Nm)/lichaamsmassa (kg).
|
6 weken
|
|
quadriceps-uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De vermoeidheidsweerstandstest beoordeelt het isometrische uithoudingsvermogen van de Quadriceps. De personen zitten op een stoel met hun rug recht en hun heupen en knieën 90 graden gebogen.
Een gewicht van 5 kg wordt vastgezet met tape boven de enkel (testkant) en de uitlijning van de benen ten opzichte van het horizontale vlak, gemeten met een digitale inclinometer. Een stopwatch wordt gebruikt om de tijd te registreren.
De tijdsduur die in deze positie wordt doorgebracht, wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de knie-extensor te bepalen.
Als de positie van de knie-extensie ten minste vijf graden ten opzichte van het horizontale vlak is verschoven, of als de deelnemer het testbeen niet in een horizontale positie kan houden vanwege pijn of vermoeidheid, wordt de test beëindigd. Dit protocol voor de duurtest wordt drie keer herhaald. en de beste inspanning zal worden geleverd voor analyse.
Tussen elke testproef zit een rustperiode van drie minuten.
Dezelfde onderzoeker zal de metingen van de individuen registreren.
|
6 weken
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De balans bij knieartrose wordt gemeten met de Time up and go test. Tijdens de test werd aan alle deelnemers gevraagd om op te staan uit een stoel zonder armleuningen en met een zithoogte van 44 cm, in een comfortabel tempo naar een lijn op 3 meter afstand te lopen, over de lijn gaan en 180° draaien, teruglopen en in hun startpositie gaan zitten.
Het gebruik van een hulpmiddel was toegestaan voor degenen die er een gebruikten, maar er werd geen verbale aanmoediging of persoonlijke hulp gegeven.
Na één pilottest werd de gemiddelde tijd van de twee opeenvolgende tests geregistreerd met behulp van een timer met een nauwkeurigheid van 1/100 s.
|
6 weken
|
|
functionele handicap van de knie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Arabische versie van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoartritis index. De subschaal pijn bevat vijf vragen over pijn. De subschaal stijfheid bevat twee vragen over stijfheid. De subschaal fysiek functioneren omvat 17 vragen over de moeilijkheidsgraad. Elk van de 24 vragen wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (0 tot 4) of op een visueel analoge schaal van 100 mm (VAS)9variërend van 0 (geen pijn) tot 100 (extreme pijn). |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Studie directeur: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Studie directeur: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Hoofdonderzoeker: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- knee osteoarthritis patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .