- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110104
Effekt av retrowalking-program versus helkroppsvibrasjoner hos pasienter med kronisk kneartrose
Effekt av retrowalking-program versus helkroppsvibrasjon på Quadriceps-muskelmoment hos pasienter med kronisk kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien sammenligner effekten av retro-walking-program og helkroppsvibrasjoner på quadriceps muskelmoment, utholdenhet, balanse og funksjonshemming i kneet hos pasienter med kronisk unilateral kneartrose. den har tre grupper. første gruppe mottar Det rutinemessige fysioterapiprogrammet består av en kombinasjon av øvelser med lukket kinetisk kjede og åpen kinetisk kjede som forårsaker minst intraartikulær betennelse, beinødeleggelse og trykk over leddet. den sekonderte gruppen mottar rutinemessig fysioterapi og retro-walking som regnes som en trygg øvelse med lukket kinematisk kjede siden kompresjonskreftene ved patello-lårleddet reduseres. det inkluderer forbedring av muskelaktiveringsmønsteret, reduksjon i adduktormomentet ved kneet under ståfasen av gangarten og utvidet strekk av hamstringsmuskelgrupper under skrittet; alle disse kan ha bidratt til å redusere funksjonshemming og dermed føre til forbedret funksjon. Det reduserer quadriceps eksentrisk funksjon, mens den isometriske og konsentriske quadriceps styrken bevares forbedret smertelindring og aerobic kondisjonsnivå, uten forverrende symptomer etter gangprogrammer hos pasienter med kne OA. den tredje gruppen mottar rutinemessig fysioterapiprogram og helkroppsvibrasjonstrening som nå har fått sin større betydning, spesielt i kliniske tilfeller. Det har en rolle i å opprettholde balanse, propriosepsjon, blodsirkulasjon og hormonnivå som forsterker effekten på det nevromuskulære systemet. det er en ny type treningsterapi, som hovedsakelig forbedrer muskelkoordinasjonen for å optimalisere leddfunksjonen. Den utføres som en nevromuskulær modalitet i muskelstyrketrening. Siden det er sikker, effektiv og potensielt gjennomførbar behandling, har WBV-trening også blitt foreslått for flere muskel- og skjelettsykdommer.
nummeret på studieetisk komité er NO:P.T.REC/012/004280. den totale prøvestørrelsen er 45 (for 3 grupper), 45 pasienter (15 pasienter per gruppe).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Forsøkspersonene må ta et røntgenbilde av kneleddene innen 2 uker etter testing.
2. Vektbærende røntgenbilder med fast fleksjon av kneet ble tatt i AP-visningene.
3.Radiografisk bevis på kne-OA.ifølge Kellgren og Lawrence klassifiseringsskala (grad III) som 0,Normal og 4,Sever.
4. Deltakernes alder er 40-55 år. 5. Knesmerter i minst 3 måneder, med smerter minst 3 dager i uken i løpet av forrige måned.
6. funksjonelle begrensninger (pasienter med smerte og stivhet), den arabiske versjonen av den vestlige womacen (ArWOMAC) skårer (gjennomsnittlig 37) 7. evne til å bevege seg uavhengig i minst 10 meter. 8. Evne til å følge enkle strukturer.
Ekskluderingskriterier:
1.(BMI) mer ≥ 30. 2. Historie om kneoperasjon til kne i løpet av de siste 3 månedene 3. En systemisk artritttilstand. 4. Enhver annen muskel-, ledd- eller nevrologisk tilstand som påvirker funksjonen i underekstremitetene.
5. Fysioterapi eller en intraartikulær injeksjon i kneet i løpet av de siste 3 månedene.
6. Endring i smertestillende medisiner i forrige måned. 7. Friske deltakere, svekkelsestilstander som ikke er relatert til gangtilstander som hjerte- og luftveisrelaterte sykdommer, personer med amputasjoner av underekstremiteter og nedre lemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
de mottar et rutinemessig fysioterapiprogram som består av en kombinasjon av øvelser med lukket kinetisk kjede og åpen kinetisk kjede, inkludert løfting av rette ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduksjon, terminal kneforlengelse, semi-squat og benpress i 6 uker.
|
Det rutinemessige fysioterapiprogrammet består av en kombinasjon av øvelser med lukket kinetisk kjede og åpen kinetisk kjede, inkludert løfting av rette ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduksjon, terminal kneforlengelse, semi-knebøy og benpress i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Retro-gågruppe
de mottar rutinemessig fysioterapi og retro-walking-program som er ca. 10 minutter med overvåket retro-gangtrening 3 dager i uken i 6 uker med deres komfortable ganghastighet.
Deltakerne vil bli instruert om å gradvis øke gangtiden opp til 30 minutter i løpet av 6-ukers perioden.
|
Det rutinemessige fysioterapiprogrammet består av en kombinasjon av øvelser med lukket kinetisk kjede og åpen kinetisk kjede, inkludert løfting av rette ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduksjon, terminal kneforlengelse, semi-knebøy og benpress i 6 uker.
Retro-walking-program er ca. 10 minutter med overvåket retro-gangtrening 3 dager i uken i 6 uker med deres komfortable ganghastighet.
Deltakerne vil bli instruert om å gradvis øke gangtiden opp til 30 minutter i løpet av 6-ukers perioden.
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
de mottar rutinemessig fysioterapi og helkroppsvibrasjon som er 3 dager per uke i 6 uker.
Under treningen skal deltakerne utføre statisk knebøytrening barbeint på plattformen med bøyde knær (30° og 60°).
Avstanden mellom føttene stemte overens med skuldrene.
varighetstiden, settene og totaltiden økes gradvis i løpet av de 6 ukene.
|
Det rutinemessige fysioterapiprogrammet består av en kombinasjon av øvelser med lukket kinetisk kjede og åpen kinetisk kjede, inkludert løfting av rette ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduksjon, terminal kneforlengelse, semi-knebøy og benpress i 6 uker.
helkroppsvibrasjonen er 3 dager per uke i 6 uker.
Under treningen skal deltakerne utføre statisk knebøytrening barbeint på plattformen med bøyde knær (30° og 60°).
Avstanden mellom føttene stemte overens med skuldrene.
varighetstiden, settene og totaltiden økes gradvis i løpet av de 6 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quadriceps dreiemoment
Tidsramme: 6 uker
|
håndholdt dynamometer tilbyr en pålitelig og gyldig metode for å kvantifisere quadriceps styrke i et klinisk miljø .quadriceps
toppmoment oppnådd med en HHD er gyldig sammenlignet med et isokinetisk dynamometer.
det tilbyr en rimeligere og tidkrevende måte å få til tiltak i et klinisk miljø.
Momenttoppen (Nm) til quadriceps vil bli målt ved å multiplisere kraften, tyngdeakselerasjonen og spakarmen: [kraft (kg) × 9,81 × spakarm (m)].
Quadriceps dreiemoment (Nm) data ble normalisert av kroppsmassen (kg) til hver deltaker: dreiemoment (Nm)/kroppsmasse (kg).
|
6 uker
|
|
quadriceps utholdenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Tretthetsmotstandstest vurderer Quadriceps isometrisk utholdenhet. Individene vil sitte på en stol med rett rygg og hofter og knær bøyd i 90 grader.
En vekt på 5 kg vil bli festet med tape over ankelen (testsiden), og benjustering i forhold til horisontalplanet målt med digitalt inklinometer. En stoppeklokke vil bruke til å registrere tiden.
Varigheten av tiden brukt i denne posisjonen brukes til å bestemme deres utholdenhetskapasitet for kneekstensor.
Hvis kneforlengelsesposisjonen forskjøv seg minst fem grader fra horisontalplanet, eller deltakeren ikke kunne holde testbenet i horisontal stilling på grunn av smerte eller tretthet, vil testen avsluttes. Denne utholdenhetstestprotokollen vil bli gjentatt tre ganger, og den beste innsatsen vil bli tatt for analyse.
Det er en hvileperiode på tre minutter mellom hver testing.
Den samme etterforskeren vil registrere individenes avlesninger.
|
6 uker
|
|
balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Balanse i kneartrose vil bli målt ved Time up and go test Under testen ble alle deltakerne bedt om å reise seg fra en stol uten armlener og med en setehøyde på 44 cm, gå i behagelig tempo til en linje 3 m unna, kryss linjen og snu gjennom 180°, gå tilbake og sett deg i startposisjonen.
Bruk av hjelpemidler var tillatt for de som brukte det, men det ble ikke gitt muntlig oppmuntring eller personlig assistanse.
Etter en pilottest ble gjennomsnittstiden for de to påfølgende forsøkene registrert ved bruk av en tidtaker med en nøyaktighet på 1/100 s.
|
6 uker
|
|
funksjonshemming i kneet
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke den arabiske versjonen av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index. Smerteunderskalaen inkluderer fem spørsmål om smerte. Stivhetsunderskalaen inkluderer to spørsmål om stivhet. Den fysiske funksjonsunderskalaen inkluderer 17 spørsmål om vanskelighetsgrad. Hvert av de 24 spørsmålene graderes enten på en fempunkts Likert-skala (0 til 4) eller en 100 mm visuell analog skala (VAS)9 fra 0 (ingen smerte). til 100 (ekstrem smerte). |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Studieleder: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Studieleder: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Hovedetterforsker: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- knee osteoarthritis patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .