- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110104
Effekt af retrowalking-program versus helkropsvibrationer hos patienter med kronisk knæartrose
Effekt af retrowalking-program versus helkropsvibrationer på Quadriceps muskelmoment hos patienter med kronisk knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse sammenligner effekten af Retro-walking-program og helkropsvibrationer på quadriceps muskelmoment, udholdenhed, balance og funktionsnedsættelse i knæet hos patienter med kronisk unilateral knæartrose. den har tre grupper. første gruppe modtager Det rutinemæssige fysioterapiprogram omfatter en kombination af lukket kinetisk kæde og åbne kinetiske kædeøvelser forårsager mindst intraartikulær inflammation, knogleødelæggelse og tryk over leddet. den sekonderede gruppe modtager rutinemæssig fysioterapi og retro-walking, som betragtes som en sikker øvelse med lukket kinematisk kæde, da kompressionskræfterne ved patello-lårbensleddet er reduceret. det omfatter forbedring af muskelaktiveringsmønsteret, Reduktion af adduktormomentet ved knæet under standfasen af gangarten og øget strækning af hamstringsmuskelgrupper under skridt; alle disse kan have hjulpet med at reducere invaliditet og dermed føre til forbedret funktion. Det reducerer quadriceps excentriske funktion, mens den isometriske og koncentriske quadriceps styrke bevares forbedret smertelindring og aerob konditionsniveau, uden at forværre symptomer efter gangprogrammer hos patienter med knæ-OA. den tredje gruppe modtager rutinemæssigt fysioterapiprogram og helkropsvibrationstræning, som nu en dag har fået sin bredere betydning, især i kliniske tilfælde. Det har en rolle i at opretholde balance, proprioception, blodcirkulation og hormonniveau, der øger effekten på det neuromuskulære system. det er en ny type træningsterapi, som hovedsageligt forbedrer muskelkoordinationen for at optimere ledfunktionen. Den udføres som en neuromuskulær modalitet i muskelstyrketræning. Da det er sikker, effektiv og potentielt mulig behandling, er WBV-træning også blevet foreslået for adskillige muskuloskeletale systemsygdomme.
det studieetiske udvalgs nummer er NO:P.T.REC/012/004280. den samlede stikprøvestørrelse er 45 (for 3 grupper), 45 patienter (15 patienter pr. gruppe).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Forsøgspersoner skal have et røntgenbillede af knæleddene inden for 2 uger efter testning.
2. Vægtbærende, fikserede fleksionsrøntgenbilleder af knæet blev taget i AP-visningerne.
3.Radiografisk bevis for knæ-OA.ifølge Kellgren og Lawrence klassifikationsskalaen (grad III) som 0,Normal og 4,Sever.
4. Deltagernes alder er 40-55 år. 5. Knæsmerter i mindst 3 måneder, med smerter til stede mindst 3 dage om ugen i sidste måned.
6. funktionelle begrænsninger (patienter med smerter og stivhed), Den arabiske version af den vestlige womac (ArWOMAC) scorer (gennemsnit 37) 7. evne til at bevæge sig selvstændigt i mindst 10 meter. 8. Evne til at følge simple strukturer.
Ekskluderingskriterier:
1.(BMI) mere ≥ 30. 2. Historie om knæoperationer til knæ inden for de seneste 3 måneder 3. En systemisk arthritisk tilstand. 4. Enhver anden muskel-, led- eller neurologisk tilstand, der påvirker underekstremitetsfunktionen.
5. Fysioterapi eller en intraartikulær injektion i knæet inden for de seneste 3 måneder.
6. Ændring i smertestillende medicin i den foregående måned. 7.Raske deltagere, svækkelsestilstande, der ikke er relateret til gangtilstande, såsom hjerte- og luftvejsrelaterede sygdomme, personer med amputationer af underekstremiteterne og underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
de modtager et rutinemæssigt fysioterapiprogram, der omfatter en kombination af lukket kinetisk kæde og åbne kinetiske kædeøvelser, inklusive løft af lige ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduktion, terminal knæforlængelse, semi-squat og benpres i 6 uger.
|
Det rutinemæssige fysioterapi-program omfatter en kombination af lukket kinetisk kæde og åbne kinetiske kædeøvelser, herunder løft af lige ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduktion, terminal knæforlængelse, semi-squat og benpres i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Retro-gående gruppe
de modtager rutinemæssig fysioterapi og Retro-walking-program, som er omkring 10 minutters superviseret retro-gåtræning 3 dage om ugen i 6 uger med deres behagelige ganghastighed.
Deltagerne vil blive instrueret i gradvist at øge deres gangtid op til 30 minutter over en 6-ugers periode.
|
Det rutinemæssige fysioterapi-program omfatter en kombination af lukket kinetisk kæde og åbne kinetiske kædeøvelser, herunder løft af lige ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduktion, terminal knæforlængelse, semi-squat og benpres i 6 uger.
Retro-walking-program er omkring 10 min. superviseret retro-walking-træning 3 dage om ugen i 6 uger ved deres behagelige ganghastighed.
Deltagerne vil blive instrueret i gradvist at øge deres gangtid op til 30 minutter over en 6-ugers periode.
|
|
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
de modtager rutinemæssig fysioterapi og helkropsvibrationer, som er 3 dage om ugen i 6 uger.
Under træningen vil deltagerne udføre statisk squat-træning barfodet på platformen med bøjede knæ (30° og 60°).
Afstanden mellem fødderne var i overensstemmelse med skuldrene.
varighedstiden, sætene og den samlede tid øges gradvist over de 6 uger.
|
Det rutinemæssige fysioterapi-program omfatter en kombination af lukket kinetisk kæde og åbne kinetiske kædeøvelser, herunder løft af lige ben, isometrisk quadriceps, isometrisk hofteadduktion, terminal knæforlængelse, semi-squat og benpres i 6 uger.
helkropsvibration er 3 dage om ugen i 6 uger.
Under træningen vil deltagerne udføre statisk squat-træning barfodet på platformen med bøjede knæ (30° og 60°).
Afstanden mellem fødderne var i overensstemmelse med skuldrene.
varighedstiden, sætene og den samlede tid øges gradvist over de 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quadriceps moment
Tidsramme: 6 uger
|
håndholdt dynamometer tilbyder en pålidelig og valid metode til at kvantificere quadriceps styrke i et klinisk miljø .quadriceps
det maksimale drejningsmoment opnået med en HHD er gyldig sammenlignet med et isokinetisk dynamometer.
det tilbyder en billigere og tidskrævende måde at opnå målinger i et klinisk miljø.
Momenttoppen (Nm) for quadriceps vil blive målt ved at multiplicere kraften, tyngdeaccelerationen og vægtstangsarmen: [kraft (kg) × 9,81 × vægtstangsarm (m)].
Quadriceps drejningsmoment (Nm) data blev normaliseret af kropsmassen (kg) for hver deltager: drejningsmoment (Nm)/kropsmasse (kg).
|
6 uger
|
|
quadriceps udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
|
Træthedsmodstandstest vurderer Quadriceps isometrisk udholdenhed. Individerne vil sidde på en stol med ret ryg og hofter og knæ bøjet i 90 grader.
En vægt på 5 kg vil blive fastgjort med tape over anklen (testsiden) og benjustering i forhold til det vandrette plan målt med digitalt inklinometer. Et stopur vil bruge til at registrere tiden.
Varigheden af tid brugt i denne stilling bruges til at bestemme deres udholdenhedskapacitet til knæet.
Hvis knæudvidelsespositionen forskydes mindst fem grader fra det vandrette plan, eller deltageren ikke kunne holde testbenet i vandret stilling på grund af smerte eller træthed, vil testen blive afsluttet. Denne udholdenhedstestprotokol vil blive gentaget tre gange, og den bedste indsats vil blive taget til analyse.
Der er en hvileperiode på tre minutter mellem hvert testforsøg.
Den samme efterforsker vil registrere personernes aflæsninger.
|
6 uger
|
|
balance
Tidsramme: 6 uger
|
Balance i knæartrose vil blive målt ved Time up and go test Under testen blev alle deltagere bedt om at rejse sig fra en stol uden armlæn og med en sædehøjde på 44 cm, gå i behageligt tempo til en linje 3 m væk, krydse linjen og dreje 180°, gå tilbage og sidde i deres startposition.
Brugen af et hjælpemiddel var tilladt for dem, der brugte et, men der blev ikke givet mundtlig opmuntring eller personlig assistance.
Efter en pilottest blev den gennemsnitlige tid for de to på hinanden følgende forsøg registreret ved hjælp af en timer med en nøjagtighed på 1/100 s.
|
6 uger
|
|
funktionsnedsættelse i knæet
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af den arabiske version af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index. Smerteunderskalaen indeholder fem spørgsmål om smerte. Stivhedsunderskalaen indeholder to spørgsmål om stivhed. Den fysiske funktions underskala omfatter 17 spørgsmål om sværhedsgraden. Hvert af de 24 spørgsmål bedømmes enten på en fem-punkts Likert-skala (0 til 4) eller en 100 mm visuel analog skala (VAS)9 fra 0 (ingen smerte). til 100 (ekstrem smerte). |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Studieleder: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Studieleder: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Ledende efterforsker: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- knee osteoarthritis patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med rutinemæssigt fysioterapiprogram for knæartrose
-
University of British ColumbiaThe Arthritis Society, Canada; Arthritis Research Centre of CanadaRekrutteringSlidgigt, knæ | Forreste korsbåndsruptur | KnæskaderCanada