- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06110104
Wpływ programu retrowalkingu na wibracje całego ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ programu retrowalkingu w porównaniu z wibracjami całego ciała na moment obrotowy mięśnia czworogłowego u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
w tym badaniu porównano skuteczność programu chodzenia retro i wibracji całego ciała w zakresie momentu obrotowego, wytrzymałości, równowagi i niepełnosprawności mięśnia czworogłowego mięśnia czworogłowego oraz niepełnosprawności funkcjonalnej stawu kolanowego u pacjentów z przewlekłą jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. ma trzy grupy. pierwsza grupa otrzymuje Program rutynowej fizjoterapii obejmuje kombinację ćwiczeń o zamkniętym i otwartym łańcuchu kinetycznym, które powodują najmniejsze zapalenie śródstawowe, zniszczenie kości i ucisk na staw. oddzielona grupa przechodzi rutynową fizjoterapię i retro-walking, który jest uważany za bezpieczne ćwiczenie zamkniętego łańcucha kinematycznego, ponieważ siły ściskające w stawie rzepkowo-udowym są zmniejszone. obejmuje to poprawę wzorca aktywacji mięśni, zmniejszenie momentu przywodziciela kolana podczas fazy chodu w pozycji podporu oraz zwiększenie rozciągnięcia grup mięśni ścięgien podkolanowych podczas kroku; wszystko to mogło pomóc w zmniejszeniu niepełnosprawności, prowadząc w ten sposób do poprawy funkcjonowania. Zmniejsza ekscentryczną funkcję mięśnia czworogłowego uda, przy zachowaniu izometrycznej i koncentrycznej siły mięśnia czworogłowego, poprawia ulgę w bólu i poziom wydolności aerobowej, bez pogarszania objawów po programach chodzenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. trzecia grupa przechodzi rutynowy program fizjoterapii i trening wibracji całego ciała, który obecnie trwa, nabiera szerszego znaczenia, szczególnie w przypadkach klinicznych. Odgrywa rolę w utrzymaniu równowagi, propriocepcji, krążeniu krwi i poziomie hormonów, co wzmacnia wpływ na układ nerwowo-mięśniowy. jest to nowy rodzaj terapii ruchowej, który przede wszystkim poprawia koordynację mięśni w celu optymalizacji funkcji stawów. Jest wykonywany jako modalność nerwowo-mięśniowa w treningu siły mięśni. Ponieważ jest to leczenie bezpieczne, skuteczne i potencjalnie wykonalne, zaproponowano także trening WBV w przypadku kilku chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
numer komisji etycznej badania to NO:P.T.REC/012/004280. całkowita wielkość próby wynosi 45 (dla 3 grup), 45 pacjentów (15 pacjentów na grupę).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12462
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Badani mają obowiązek wykonać zdjęcie rentgenowskie stawów kolanowych w ciągu 2 tygodni od badania.
2. W projekcjach AP wykonano zdjęcia rentgenowskie stawu kolanowego z obciążeniem i stałym zgięciem.
3. Radiograficzne dowody na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie ze skalą klasyfikacyjną Kellgrena i Lawrence'a (stopień III) jako 0, normalna i 4, ciężka.
4.Wiek uczestników to 40-55 lat. 5. Ból kolana utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące, z bólem występującym co najmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca.
6. ograniczenia funkcjonalne (pacjenci odczuwający ból i sztywność), wyniki arabskiej wersji zachodniego womaca (ArWOMAC) (średnia 37) 7. zdolność do samodzielnego poruszania się przez co najmniej 10 metrów. 8.Umiejętność podążania za prostymi konstrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
1.(BMI) więcej ≥ 30. 2.Historia operacji stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 3.Układowe zapalenie stawów. 4. Wszelkie inne schorzenia mięśni, stawów lub neurologiczne wpływające na funkcjonowanie kończyn dolnych.
5. Fizykoterapia lub zastrzyk dostawowy w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
6.Zmiana leków przeciwbólowych w poprzednim miesiącu. 7. Uczestnicy zdrowi, z zaburzeniami niezwiązanymi z zaburzeniami chodu, takimi jak choroby układu krążenia i oddechowego, osoby po amputacjach kończyn dolnych i protezy kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymują Rutynowy program fizjoterapii obejmuje kombinację ćwiczeń w zamkniętym i otwartym łańcuchu kinetycznym, w tym unoszenie prostych nóg, izometryczny mięsień czworogłowy uda, izometryczne przywodzenie biodra, końcowy wyprost kolana, półprzysiad i wyciskanie nóg przez 6 tygodni.
|
Program rutynowej fizjoterapii obejmuje kombinację ćwiczeń w zamkniętym i otwartym łańcuchu kinetycznym, w tym unoszenie prostych nóg, izometryczne przywodzenie mięśnia czworogłowego uda, izometryczne przywodzenie biodra, końcowy wyprost kolana, półprzysiad i wyciskanie nóg przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa spacerowa retro
otrzymują rutynową fizjoterapię i program Retro-walking, który obejmuje około 10 minut nadzorowanego treningu retro-walking 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni z ich komfortową prędkością chodzenia.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stopniowo zwiększać czas chodzenia do 30 minut w ciągu 6 tygodni.
|
Program rutynowej fizjoterapii obejmuje kombinację ćwiczeń w zamkniętym i otwartym łańcuchu kinetycznym, w tym unoszenie prostych nóg, izometryczne przywodzenie mięśnia czworogłowego uda, izometryczne przywodzenie biodra, końcowy wyprost kolana, półprzysiad i wyciskanie nóg przez 6 tygodni.
Program retro-walkingu obejmuje około 10 minut nadzorowanego treningu retro-walkingu, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, z komfortową prędkością chodzenia.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stopniowo zwiększać czas chodzenia do 30 minut w ciągu 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: grupa wibracji całego ciała
otrzymują rutynową fizjoterapię i wibracje całego ciała, które trwają 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Podczas treningu uczestnicy będą wykonywać przysiady statyczne boso na platformie z ugiętymi kolanami (30° i 60°).
Odległość między stopami była zgodna z ramionami.
Czas trwania, serie i całkowity czas będą stopniowo zwiększane w ciągu 6 tygodni.
|
Program rutynowej fizjoterapii obejmuje kombinację ćwiczeń w zamkniętym i otwartym łańcuchu kinetycznym, w tym unoszenie prostych nóg, izometryczne przywodzenie mięśnia czworogłowego uda, izometryczne przywodzenie biodra, końcowy wyprost kolana, półprzysiad i wyciskanie nóg przez 6 tygodni.
wibracje całego ciała wynoszą 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Podczas treningu uczestnicy będą wykonywać przysiady statyczne boso na platformie z ugiętymi kolanami (30° i 60°).
Odległość między stopami była zgodna z ramionami.
Czas trwania, serie i całkowity czas będą stopniowo zwiększane w ciągu 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moment obrotowy mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ręczny dynamometr oferuje niezawodną i ważną metodę ilościowego określania siły mięśnia czworogłowego w środowisku klinicznym.
szczytowy moment obrotowy uzyskany za pomocą HHD jest ważny w porównaniu z hamownią izokinetyczną.
oferuje tańszy i czasochłonny sposób uzyskania pomiarów w środowisku klinicznym.
Szczytowy moment obrotowy (Nm) mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzony poprzez pomnożenie siły, przyspieszenia ziemskiego i ramienia dźwigni: [siła (kg) × 9,81 × ramię dźwigni (m)].
Dane dotyczące momentu obrotowego mięśnia czworogłowego (Nm) normalizowano w oparciu o masę ciała (kg) każdego uczestnika: moment obrotowy (Nm)/masa ciała (kg).
|
6 tygodni
|
|
wytrzymałość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test odporności na zmęczenie ocenia wytrzymałość izometryczną mięśnia czworogłowego uda. Osoby będą siedzieć na krześle z wyprostowanymi plecami oraz biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Obciążnik o masie 5 kg zostanie zabezpieczony taśmą nad kostką (strona testowa) i ułożeniem nóg względem płaszczyzny poziomej mierzonym za pomocą inklinometru cyfrowego. Do rejestracji czasu posłuży stoper.
Czas spędzony w tej pozycji służy do określenia wytrzymałości prostowników stawu kolanowego.
Jeżeli pozycja wyprostu kolana przesunie się o co najmniej pięć stopni od płaszczyzny poziomej lub uczestnik nie będzie w stanie utrzymać badanej nogi w pozycji poziomej z powodu bólu lub zmęczenia, badanie zostanie zakończone. Niniejszy protokół badania wytrzymałościowego zostanie powtórzony trzykrotnie, i dołożymy wszelkich starań, aby przeprowadzić analizę.
Pomiędzy każdą próbą testową następuje trzyminutowa przerwa.
Ten sam badacz będzie rejestrował odczyty poszczególnych osób.
|
6 tygodni
|
|
balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równowaga w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą testu Time up and go. Podczas badania wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wstanie z krzesła bez podłokietników i przy wysokości siedziska 44 cm, przejście w wygodnym tempie do linii oddalonej o 3 m, przekroczyć linię i obrócić się o 180°, wrócić i usiąść w pozycji wyjściowej.
Zezwolono na korzystanie z urządzenia wspomagającego osobom, które z niego korzystają, ale nie udzielano żadnych słownych zachęt ani osobistej pomocy.
Po jednym badaniu pilotażowym rejestrowano średni czas z dwóch kolejnych prób za pomocą timera z dokładnością do 1/100 s.
|
6 tygodni
|
|
niepełnosprawność funkcjonalna kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana przy użyciu arabskiej wersji wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities. Podskala bólu zawiera pięć pytań dotyczących bólu. Podskala sztywności zawiera dwa pytania dotyczące sztywności. Podskala funkcji fizycznych zawiera 17 pytań dotyczących stopnia trudności. Każde z 24 pytań jest oceniane w pięciopunktowej skali Likerta (0 do 4) lub w 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (VAS) 9 w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (ekstremalny ból). |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Dyrektor Studium: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Główny śledczy: marwa ga amr, BSc, Faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- knee osteoarthritis patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone