- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110104
Retrowalking-ohjelman vaikutus koko kehon tärinään potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko
Uudelleenkävelyohjelman vaikutus koko kehon värähtelyyn verrattuna nelipäisen lihasten vääntömomenttiin potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan retro-kävelyohjelman ja koko kehon tärinän tehoa nelipäisen lihasten vääntömomentin, kestävyyden, tasapainon ja polven toimintavammaisuuden suhteen potilailla, joilla on krooninen yksipuolinen polven nivelrikko. siinä on kolme ryhmää. ensimmäinen ryhmä saa Rutiinifysioterapiaohjelma koostuu suljetun kineettisen ketjun ja avoimen kineettisen ketjun harjoituksista, jotka aiheuttavat vähiten niveltulehdusta, luun tuhoutumista ja painetta nivelen yli. toissijainen ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja retrokävelyä, jota pidetään turvallisena suljetun kinemaattisen ketjun harjoituksena, koska puristusvoimat polvilumpion ja reisiluun nivelessä vähenevät. se sisältää lihasten aktivaatiokuvion parantamisen, polven adduktorimomentin pienenemisen kävelyn seisontavaiheen aikana ja reisilihasryhmien lisääntyneen venytyksen askeleen aikana; kaikki nämä ovat saattaneet auttaa vähentämään vammaisuutta, mikä on johtanut parantuneeseen toimintaan. Se vähentää nelipäisen reisilihaksen epäkeskotoimintaa, kun taas isometrinen ja samankeskinen nelipäinen lihasvoima säilyy, parantaa kivunlievitystä ja aerobista kuntoa ilman, että polvi OA:sta kärsivien potilaiden kävely-ohjelmien jälkeen ilmenevät oireet pahentavat. Kolmas ryhmä saa rutiininomaisen fysioterapiaohjelman ja koko kehon tärinäharjoittelun, jolla on nyt päivällä laajempi merkitys, erityisesti kliinisissä tapauksissa. Sillä on rooli tasapainon, proprioseption, verenkierron ja hormonitason ylläpitäjänä, mikä tehostaa vaikutusta hermo-lihasjärjestelmään. se on uudenlainen harjoitusterapia, joka parantaa pääasiassa lihaskoordinaatiota niveltoiminnan optimoimiseksi. Se suoritetaan neuromuskulaarisena modaalina lihasvoimaharjoittelussa. Koska se on turvallinen, tehokas ja mahdollisesti toteuttamiskelpoinen hoito, WBV-koulutusta on ehdotettu myös useisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin.
tutkimuksen eettisen toimikunnan numero on NO:P.T.REC/012/004280. kokonaisotoskoko on 45 (3 ryhmälle), 45 potilasta (15 potilasta ryhmää kohden).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12462
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.Koehenkilöiltä vaaditaan röntgenkuva polvinivelistä 2 viikon kuluessa testauksesta.
2. AP-näkymissä otettiin polven painoa kantavat, kiinteän taivutuksen röntgenkuvat.
3. Polven OA:n röntgenkuvaus Kellgrenin ja Lawrencen luokitusasteikon (luokka III) mukaan 0,Normaali ja 4,Sever.
4. Osallistujien ikä on 40-55 vuotta. 5. Polvikipu vähintään 3 kuukautta, kipua esiintyi vähintään 3 päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana.
6.toiminnalliset rajoitukset (potilaat, joilla on kipua ja jäykkyyttä), Länsi womacin arabiankielinen versio (ArWOMAC) pisteet (keskiarvo 37) 7. kyky liikkua itsenäisesti vähintään 10 metriä. 8. Kyky seurata yksinkertaisia rakenteita.
Poissulkemiskriteerit:
1.(BMI) enemmän ≥ 30. 2. Aiemmat polvileikkaukset polviin viimeisten 3 kuukauden aikana 3. Systeeminen niveltulehdus. 4. Mikä tahansa muu lihas-, nivel- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajojen toimintaan.
5. Fysioterapia tai nivelensisäinen injektio polveen viimeisten 3 kuukauden aikana.
6. Muutos kipulääkkeissä edellisen kuukauden aikana. 7. Terveet osallistujat, vammaiset tilat, jotka eivät liity kävelyolosuhteisiin, kuten sydän- ja hengityselinten sairaudet, ihmiset, joilla on alaraajojen amputaatiot ja alaraajojen proteesit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
he saavat Rutiininomainen fysioterapiaohjelma sisältää yhdistelmän suljetun kineettisen ketjun ja avoimen kineettisen ketjun harjoituksia, mukaan lukien suorien jalkojen nostamisen, isometrisen nelipäisen reisilihaksen, isometrisen lonkan addution, terminaalisen polven venytyksen, puolikyykkyn ja jalkojen painalluksen 6 viikon ajan.
|
Rutiininomainen fysioterapia-ohjelma sisältää yhdistelmän suljetun kineettisen ketjun ja avoimen kineettisen ketjun harjoituksia, mukaan lukien jalkojen suoran nostamisen, isometrisen nelipäisen reisilihaksen, isometrisen lonkan adduktion, terminaalisen polven venytyksen, puolikyykkyn ja jalkapuristuksen 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Retro-kävelyryhmä
he saavat rutiininomaista fysioterapiaa ja Retro-kävelyohjelmaa, joka on noin 10 min ohjattua retrokävelyharjoitusta 3 päivää viikossa 6 viikon ajan mukavalla kävelynopeudellaan.
Osallistujia neuvotaan lisäämään kävelyaikaansa asteittain 30 minuuttiin 6 viikon aikana.
|
Rutiininomainen fysioterapia-ohjelma sisältää yhdistelmän suljetun kineettisen ketjun ja avoimen kineettisen ketjun harjoituksia, mukaan lukien jalkojen suoran nostamisen, isometrisen nelipäisen reisilihaksen, isometrisen lonkan adduktion, terminaalisen polven venytyksen, puolikyykkyn ja jalkapuristuksen 6 viikon ajan.
Retrokävelyohjelma on noin 10 min ohjattua retrokävelyharjoitusta 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan mukavalla kävelynopeudella.
Osallistujia neuvotaan lisäämään kävelyaikaansa asteittain 30 minuuttiin 6 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyryhmä
he saavat rutiininomaista fysioterapiaa ja kokovartalovärähtelyä, joka on 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Harjoittelun aikana osallistujat tekevät staattista kyykkyharjoitusta paljain jaloin alustalla polvet koukussa (30° ja 60°).
Jalkojen välinen etäisyys oli yhdenmukainen hartioiden kanssa.
kestoaikaa, sarjaa ja kokonaisaikaa lisätään asteittain 6 viikon aikana.
|
Rutiininomainen fysioterapia-ohjelma sisältää yhdistelmän suljetun kineettisen ketjun ja avoimen kineettisen ketjun harjoituksia, mukaan lukien jalkojen suoran nostamisen, isometrisen nelipäisen reisilihaksen, isometrisen lonkan adduktion, terminaalisen polven venytyksen, puolikyykkyn ja jalkapuristuksen 6 viikon ajan.
koko kehon tärinä on 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Harjoittelun aikana osallistujat tekevät staattista kyykkyharjoitusta paljain jaloin alustalla polvet koukussa (30° ja 60°).
Jalkojen välinen etäisyys oli yhdenmukainen hartioiden kanssa.
kestoaikaa, sarjaa ja kokonaisaikaa lisätään asteittain 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen vääntömomentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kädessä pidettävä dynamometri tarjoaa luotettavan ja pätevän menetelmän nelipäisen lihasten voiman mittaamiseen kliinisessä ympäristössä .quadriceps
HHD:llä saatu huippuvääntömomentti on voimassa isokineettiseen dynamometriin verrattuna.
se tarjoaa halvemman ja aikaa vievän tavan saada toimenpiteitä kliinisessä ympäristössä.
Nelipäisen reisilihaksen vääntömomenttihuippu (Nm) mitataan kertomalla voima, painovoiman kiihtyvyys ja vipuvarsi: [voima (kg) × 9,81 × vipuvarsi (m)].
Nelipäisen vääntömomentin (Nm) tiedot normalisoitiin kunkin osallistujan ruumiinmassalla (kg): vääntömomentti (Nm) / kehon massa (kg).
|
6 viikkoa
|
|
quadriceps kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymyskestävyystesti arvioi nelipäisen reisilihaksen isometristä kestävyyttä. Henkilöt istuvat tuolilla selkä suorana ja lantio ja polvet koukussa 90 astetta.
5 kg paino kiinnitetään teipillä nilkan yläpuolelle (testauspuoli) ja jalkojen kohdistus Digitaalisella kaltevuusmittarilla mitattuun vaakatasoon nähden. Ajan tallentamiseen käytetään sekuntikelloa.
Tässä asennossa vietettyä aikaa käytetään polven ojentajakestävyyden määrittämiseen.
Jos polven ojennusasento on siirtynyt vähintään viisi astetta vaakatasosta tai osallistuja ei pystynyt pitämään testijalkaa vaakasuorassa asennossa kivun tai väsymyksen vuoksi, testi keskeytetään. Tämä kestävyystestiprotokolla toistetaan kolme kertaa, ja analysointiin tehdään kaikkensa.
Jokaisen testikokeen välillä on kolmen minuutin tauko.
Sama tutkija tallentaa yksilöiden lukemat.
|
6 viikkoa
|
|
saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapainoa polven nivelrikossa mitataan Time up and go -testillä Testin aikana kaikkia osallistujia pyydettiin nousemaan ylös tuolista ilman käsinojaa ja istuinkorkeudella 44 cm, kävelemään mukavaan tahtiin 3 metrin päässä olevalle linjalle, ylitä viiva ja käänny 180°, kävele taaksepäin ja istu aloitusasentoon.
Apuvälineen käyttö sallittiin sitä käyttäville, mutta suullista rohkaisua tai henkilökohtaista apua ei annettu.
Yhden pilottitestin jälkeen kahden peräkkäisen kokeen keskimääräinen aika tallennettiin ajastimella, jonka tarkkuus oli 1/100 s.
|
6 viikkoa
|
|
polven toimintavamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallinen vammaisuus arvioidaan Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin arabiankielisellä versiolla. Kipu-ala-asteikolla on viisi kysymystä kivusta. Jäykkyysala-asteikolla on kaksi kysymystä jäykkyydestä. Fyysisten toimintojen alaasteikko sisältää 17 vaikeusastetta koskevaa kysymystä. Jokainen 24 kysymyksestä arvostellaan joko viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4) tai 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)9 välillä 0 (ei kipua) 100 (äärimmäinen kipu). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: manal mo ismail, PHD, Cairo University
- Opintojohtaja: sara mo samir, MSc, Cairo University
- Opintojohtaja: Ahmed om abd el naem, MSc, faculty of physical therapy cairouniversity
- Päätutkija: marwa ga amr, BSc, Faculty of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- knee osteoarthritis patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .