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倒走计划与全身振动对慢性膝骨关节炎患者的影响

2023年10月26日 更新者:Marwa Gamal Abd El Ghany Fathalla

倒走计划与全身振动对慢性膝骨关节炎患者股四头肌扭矩的影响

骨关节炎是最常见的退行性关节疾病之一,影响全球约 3 亿多人

研究概览

详细说明

本研究比较了逆走项目和全身振动对慢性单侧膝骨关节炎患者股四头肌扭矩、耐力、平衡和膝关节功能障碍的疗效。 它有三个组。 第一组接受常规物理治疗计划,包括闭合动力链和开放动力链练习的组合,导致关节内炎症、骨质破坏和关节压力最小。 第二组接受常规物理治疗和逆走,这被认为是一种安全的闭合运动链练习,因为髌股关节的压力减少了。 它包括改善肌肉激活模式、减少步态站立阶段膝部内收肌力矩以及增强迈步期间腿筋肌肉群的伸展;所有这些都可能有助于减少残疾,从而改善功能。它减少了股四头肌的偏心功能,同时保留了股四头肌的等长和同心力量,改善了疼痛缓解和有氧健身水平,并且膝骨关节炎患者在步行计划后不会加重症状。第三组接受常规物理治疗计划和全身振动训练,这种训练现在变得越来越重要,特别是在临床病例中。 它具有维持平衡、本体感觉、血液循环和激素水平的作用,增强对神经肌肉系统的作用。 它是一种新型的运动疗法,主要改善肌肉协调性以优化关节功能。它是肌肉力量训练中的一种神经肌肉方式。 由于WBV训练是一种安全、有效且可能可行的治疗方法,因此也被提议用于治疗多种肌肉骨骼系统疾病。

研究伦理委员会编号为:P.T.REC/012/004280。 总样本量为 45 名(3 组)、45 名患者(每组 15 名患者)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12462
        • faculty of physical therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1.受试者需在测试后2周内进行膝关节X光检查。

    2.在AP视图中拍摄膝关节负重、固定屈曲的X光片。

    3.膝关节OA的放射学证据。根据Kellgren和Lawrence分类量表(III级)为0,正常和4,严重。

    4.参赛者年龄为40-55岁。 5.膝盖疼痛至少3个月,上个月每周至少出现3天疼痛。

    6.功能限制(疼痛和僵硬的患者),阿拉伯语版本的西方womac(ArWOMAC)评分(平均37) 7.能够独立行走至少10米。 8.能够遵循简单的结构。

排除标准:

  • 1.(BMI)≥30。 2. 过去 3 个月内接受过膝关节手术史 3. 全身性关节炎。 4.任何其他影响下肢功能的肌肉、关节或神经系统疾病。

    5.近3个月内接受过膝关节物理治疗或关节内注射。

    6.上个月止痛药物的变化。 7.健康参加者、心脏、呼吸系统相关疾病等与步态无关的损伤状况、下肢截肢、下肢假肢者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
他们接受的常规物理治疗计划包括闭合动力链和开放动力链练习的组合,包括直腿抬高、等长股四头肌、等长髋内收、末端伸膝、半蹲和腿举,持续 6 周。
常规理疗方案包括闭合动力链和开放动力链练习相结合,包括直腿抬高、股四头肌等长收缩、髋部等长内收、膝关节末端伸展、半蹲和腿部推举,持续 6 周。
实验性的:逆走组
他们接受常规物理治疗和逆走计划,即以舒适的步行速度每周 3 天进行约 10 分钟的监督逆走训练,持续 6 周。 参与者将被指导在 6 周内逐渐增加步行时间至 30 分钟。
常规理疗方案包括闭合动力链和开放动力链练习相结合,包括直腿抬高、股四头肌等长收缩、髋部等长内收、膝关节末端伸展、半蹲和腿部推举,持续 6 周。
逆走计划是每周 3 天、以舒适的步行速度进行约 10 分钟的监督逆走训练,持续 6 周。 参与者将被指导在 6 周内逐渐增加步行时间至 30 分钟。
实验性的:全身振动组
他们接受常规物理治疗和全身振动,每周 3 天,持续 6 周。 训练时,学员赤脚在平台上屈膝(30°和60°)进行静态深蹲训练。 脚之间的距离与肩膀一致。 持续时间、组数和总时间将在六周内逐步增加。
常规理疗方案包括闭合动力链和开放动力链练习相结合,包括直腿抬高、股四头肌等长收缩、髋部等长内收、膝关节末端伸展、半蹲和腿部推举,持续 6 周。
全身振动每周 3 天,持续 6 周。 训练时,学员赤脚在平台上屈膝(30°和60°)进行静态深蹲训练。 脚之间的距离与肩膀一致。 持续时间、组数和总时间将在六周内逐步增加。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股四头肌扭矩
大体时间:6周
手持式测功机提供了一种可靠有效的方法来量化临床环境中的股四头肌力量。 与等速测功机相比,使用 HHD 获得的峰值扭矩是有效的。 它提供了一种在临床环境中获取测量值的更便宜且耗时的方法。 股四头肌的扭矩峰值(Nm)通过将力、重力加速度和杠杆臂相乘来测量:[力(kg)×9.81×杠杆臂(m)]。 股四头肌扭矩 (Nm) 数据通过每个参与者的体重 (kg) 进行标准化:扭矩 (Nm)/体重 (kg)。
6周
股四头肌耐力
大体时间:6周
抗疲劳测试评估股四头肌的等长耐力。受试者坐在椅子上,背部挺直,臀部和膝盖弯曲90度。 将用胶带将 5 公斤的重物固定在脚踝上方(测试侧),并通过数字倾斜计测量腿部与水平面的对齐。将使用秒表记录时间。 处于该位置的持续时间用于确定他们的膝关节伸肌耐力。 如果膝关节伸展位置偏离水平面至少5度,或者参与者因疼痛或疲劳而无法将测试腿保持在水平位置,则测试将终止。此耐力测试方案将重复3次,并将尽最大努力进行分析。 每次测试之间有三分钟的休息时间。 同一位调查员将记录个人的读数。
6周
平衡
大体时间:6周
膝骨关节炎的平衡性将通过Time up and go测试来测量。测试期间,所有参与者都被要求从没有扶手的椅子上站起来,座椅高度为44厘米,以舒适的步伐走到3 m外的线,越过线并转身 180°,向后走,坐在起始位置。 使用辅助装置的人被允许使用,但没有给予口头鼓励或个人帮助。 一次试点测试后,使用精度为 1/100 秒的计时器记录两次连续试验的平均时间。
6周
膝关节功能障碍
大体时间:6周

将使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数的阿拉伯语版本来评估功能障碍。

疼痛分量表包括五个有关疼痛的问题。僵硬分量表包括两个有关僵硬的问题。 身体功能子量表包括 17 个关于难度的问题。这 24 个问题中的每一个都按照五点李克特量表(0 到 4)或 100 毫米视觉模拟量表(VAS)9 进行评分,范围从 0(无疼痛)至 100(极度疼痛)。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:manal mo ismail, PHD、Cairo University
  • 研究主任:sara mo samir, MSc、Cairo University
  • 研究主任:Ahmed om abd el naem, MSc、faculty of physical therapy cairouniversity
  • 首席研究员:marwa ga amr, BSc、faculty of physical therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (实际的)

2023年9月11日

研究完成 (实际的)

2023年9月23日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

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