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コーソーンとクックシーの運動プログラムが高齢者の日常生活における平衡感覚、転倒の恐怖、めまいに及ぼす影響

2024年2月5日 更新者:Dimitrios Lytras、International Hellenic University

高齢者の日常生活におけるバランス、転倒の恐怖、めまいに対するコーソーンおよびクックシー運動プログラムの効果: ランダム化比較試験

背景: 前庭系はバランスにとって重要です。 このシステムの欠陥は、高齢者の不安定性と転倒リスクの増加につながり、これに伴う怪我による世界的な健康上の懸念となっています。 カウソーンとクックシーのプログラムは、バランスを改善し、転倒を減らすのに効果的であることが証明されています。 この研究では、65 歳以上の個人の平衡感覚、転倒恐怖、めまいに対するプログラムの影響を調査しています。 65歳以上の約30人の参加者が介入グループと対照グループに分けられる。 前者はコーソーンとクックシーに基づいた治療を受け、後者はリーフレットを介して転倒予防と健康的な生活についてのカウンセリングを受けます。 4 週間の介入は週 3 回行われ、2 回のセッションはビデオで行われます。 前後の評価と1か月間のフォローアップが実施されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 前庭系はバランスの維持に主に寄与しており、視覚系、迷路、固有受容体などの他の構造との関係における絶対的な基準点として機能します。 これらのシステムに何らかの欠陥があると、自動的に平衡感覚の障害につながり、潜在的に不安定感や転倒の危険性の増加につながる可能性があります。 高齢者の転倒は重傷や慢性障害との関連性があるため、世界的な健康上の懸念となっています。 地域に住む高齢者の約 30% が毎年、少なくとも 1 回は転倒を経験しており、10% ~ 20% は 2 回以上転倒を経験しています。 転倒すると、怪我、長期にわたる動けなくなり、機能的能力の低下、心理的な悪影響、場合によっては死亡に至る可能性があります。 コーソーンとクックシーの運動プログラムは、バランスを改善し、転倒を減らし、生活の質を向上させる効果があることが実証されています。

目的: この研究は、65 歳以上の個人のバランスを強化し、転倒の恐怖を軽減し、めまいを軽減するコーソーンとクックシーのエクササイズの有効性を調査することを目的としています。

方法/デザイン: 65 歳以上の約 30 人の高齢者がこの研究に参加することが予想されます。 参加者は 2 つのグループ (介入グループとコントロールグループ) に分けられます。 介入グループはコーソーンとクックシーの体操に基づいた治療を受ける一方、対照グループは情報リーフレットを通じた転倒予防と活動的で健康的なライフスタイルの促進に焦点を当てたカウンセリングを受ける。 介入は 4 週間にわたり、週に 3 回行われ、最初のセッションは対面で行われ、残りの 2 回は自宅からのビデオ支援を介して行われます。 参加者の平衡感覚、転倒の恐怖、めまいが介入の前後で評価され、介入の1か月後に再評価されます。

期待される結果: この運動プログラムは、バランスを改善し、特定の年齢層に当てはまることへの恐怖を軽減することで、高齢者に大きな利益をもたらすことが期待されます。 さらに、既存の文献で裏付けられているように、これらの運動によりめまいが軽減され、全体的な生活の質が向上すると仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki、Sindos Thessaloníki, Greece、ギリシャ、57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 65歳~80歳の方
  • ベルグバランススケールスコアが 45 未満の人
  • 参加について書面による同意をいただいた方

除外基準:

  • 認知症の人
  • がん患者
  • 複数の心血管疾患を患っている人
  • 補助具を使用しても自力で動くことができない人。
  • 神経変性疾患(パーキンソン病など)と診断された人
  • 最近脳卒中を経験した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カウソーンとクックシーの運動プログラム
運動プログラムは 1 か月間にわたり、前庭系を対象としたコーソーン運動とクックシー運動が中心となります。 各セッションは個別に実施され、所要時間は 20 分間です。 このプログラムは週に 3 回行われ、最初のセッションは対面で行われ、その後の 2 回は自宅からビデオ支援を介して行われます。
このグループの参加者は、コーソーン演習とクックシー演習に基づいた演習プログラムを受けます。 介入は4週間続き、週に3回行われ、最初のセッションは対面で実施され、残りの2回は自宅からビデオを通じて支援される。
アクティブコンパレータ:対照群
情報リーフレットを通じた転倒予防とアクティブで健康的なライフスタイルの促進に関する情報/教​​育。
対照群は、情報リーフレットを通じて転倒予防と活動的で健康的なライフスタイルの促進に焦点を当てたカウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスの変化は、Berg Balance Scale (BBS) を使用して評価されます。
時間枠:介入前、4週間目、1か月の追跡調査
Berg によって提案された BBS (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) は、高齢者のバランスを評価します。 これは、被験者に位置を保持したり、特定のタスクを実行したりすることを要求する、徐々に難易度の高い 14 のテストで構成されています。 各テストは、受験者のバランス能力を反映して 0 点から 4 点で評価されます (0 は能力が低いことを示し、4 は能力が高いことを示します)。 Bergらによると、 (1992) によると、56 のスコアは機能的バランスを示し、45 未満のスコアは転倒リスクの増加に伴う重大なバランスの欠如を示します。 研究では、高齢者集団における評価者内および評価者間の強力な信頼性が実証されており、クラス内相関 (ICC) は 0.98 から 0.88 の範囲であり (Berg et al. 1992)、内容の妥当性も高い (Telenius et al., 2015)。
介入前、4週間目、1か月の追跡調査
めまいが日常生活に及ぼす影響の変化は、めまい障害調査票 (DHI) を使用して評価されます。
時間枠:介入前、4週間目、1か月の追跡調査
DHI のアンケートは、めまいの影響を迅速に評価することを目的とした 25 の質問で構成されています。 これらの質問は、めまいや不安定さの機能的、感情的、身体的側面を表す 3 つのセクションに分類されています。 回答者は、「常に」(4 ポイント相当)、「時々」(2 ポイント相当)、「いいえ」(0 ポイント相当)の 3 つの選択肢から選択できます。 完了後、各質問のスコアが合計され、0 から 100 ポイントの範囲のスコアが得られます。 スコア 0 はめまいが日常生活に影響を与えていないことを示し、スコア 100 は重大な影響を示します。 DHI は、検査と再検査の信頼性が高い (検者内相関係数 [ICC] 0.72 ~ 0.97) など、強力な心理測定特性を実証しています。 および内部一貫性の信頼性 (α = 0.72-0.89) (ジェイコブソンとニューマン、1990)。
介入前、4週間目、1か月の追跡調査
転倒に対する恐怖の変化は、Falls Efficacy Scale International (FES-I) を使用して評価されます。
時間枠:介入前、4週間目、1か月の追跡調査
FES-I は、転倒に関する懸念を評価する検証済みの尺度であり、研究現場と臨床現場の両方で使用できるように設計されています。 このアンケートは 16 項目で構成されており、臨床だけでなく研究にも特に適しています。 このスケールのスコアは、最小 16 (転倒に対する懸念が最小限であることを示す) から最大 64 (転倒に対する顕著な不安を示す) までの範囲であり、スコアが高いほど転倒に対する恐怖が高まっていることを示します。 この研究では、Billis らによって検証されたギリシャ語版のアンケートを利用します。 (2011年)。
介入前、4週間目、1か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dimitrios Lytras, PhD、International Hellenic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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