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Effetti del programma di esercizi di Cawthorne e Cooksey su equilibrio, paura di cadere e vertigini nella vita quotidiana degli anziani

5 febbraio 2024 aggiornato da: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

L'efficacia di un programma di esercizi di Cawthorne e Cooksey su equilibrio, paura di cadere e vertigini nella vita quotidiana negli anziani: uno studio controllato randomizzato

Background: il sistema vestibolare è fondamentale per l'equilibrio. Le carenze in questo sistema portano a instabilità e maggiori rischi di caduta negli anziani, un problema di salute globale a causa delle lesioni associate. Il programma Cawthorne e Cooksey si è dimostrato efficace nel migliorare l'equilibrio e ridurre le cadute. Questo studio indaga l'impatto del programma sull'equilibrio, sulla paura di cadere e sulle vertigini negli individui di età superiore ai 65 anni. Circa 30 partecipanti over 65 saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo. Il primo riceverà una terapia basata su Cawthorne e Cooksey, il secondo, consulenza sulla prevenzione delle cadute e una vita sana tramite opuscoli. L'intervento di 4 settimane avverrà tre volte alla settimana, con due sessioni tramite video. Verranno condotte valutazioni pre e post, insieme a un follow-up di un mese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: il sistema vestibolare contribuisce in modo primario al mantenimento dell'equilibrio, fungendo da punto di riferimento assoluto in relazione ad altre strutture, tra cui il sistema visivo, il labirinto e i recettori propriocettivi. Qualsiasi carenza in questi sistemi è automaticamente associata a disturbi dell'equilibrio, che potenzialmente portano a sensazioni di instabilità e ad un aumento del rischio di cadute. Le cadute tra gli anziani rappresentano un problema sanitario globale a causa della loro associazione con lesioni gravi e disabilità cronica. Ogni anno, circa il 30% degli anziani che vivono in comunità subiscono almeno una caduta, mentre il 10%-20% cade due o più volte. Qualsiasi caduta può provocare lesioni, immobilizzazione prolungata, diminuzione della capacità funzionale, impatto psicologico negativo e, in alcuni casi, persino la morte. Il programma di esercizi di Cawthorne e Cooksey ha dimostrato efficacia nel migliorare l'equilibrio, ridurre le cadute e migliorare la qualità della vita.

Scopo: Questo studio mira a indagare l'efficacia degli esercizi di Cawthorne e Cooksey nel migliorare l'equilibrio, diminuire la paura delle cadute e ridurre le vertigini negli individui di età superiore ai 65 anni.

Metodi/disegno: Si prevede che circa 30 individui anziani di età superiore ai 65 anni parteciperanno a questo studio. I partecipanti saranno divisi in due gruppi (intervento e controllo). Il gruppo di intervento riceverà una terapia basata sugli esercizi di Cawthorne e Cooksey, mentre il gruppo di controllo riceverà una consulenza focalizzata sulla prevenzione delle cadute e sulla promozione di uno stile di vita attivo e sano attraverso opuscoli informativi. L'intervento durerà 4 settimane, tre volte a settimana, con la prima sessione condotta di persona e le restanti due tramite assistenza video dalle loro case. L'equilibrio, la paura di cadere e le vertigini dei partecipanti saranno valutati sia prima che dopo l'intervento e rivalutati un mese dopo l'intervento.

Risultati attesi: Si prevede che questo programma di esercizi apporterà benefici significativi agli anziani migliorando il loro equilibrio e riducendo la paura di rientrare in questa specifica fascia di età. Inoltre, ipotizziamo che questi esercizi allevieranno le vertigini e miglioreranno la qualità generale della vita, come supportato dalla letteratura esistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Grecia, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Individui di età compresa tra 65 e 80 anni
  • Gli individui con un punteggio Berg Balance Scale inferiore a 45
  • Soggetti che hanno fornito il consenso scritto per la loro partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Individui con demenza
  • Individui affetti da cancro
  • Individui con più malattie cardiovascolari
  • Individui incapaci di muoversi autonomamente anche con l'utilizzo di un ausilio.
  • Individui con diagnosi di una malattia neurodegenerativa (ad esempio, il morbo di Parkinson)
  • Individui che hanno recentemente avuto un ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi di Cawthorne e Cooksey
Il programma di esercizi durerà un mese e sarà incentrato sugli esercizi Cawthorne e Cooksey mirati al sistema vestibolare. Ogni sessione sarà condotta individualmente e durerà venti minuti. Il programma si svolgerà tre volte a settimana, con la prima sessione tenuta in presenza e le due successive tramite assistenza video dalle proprie abitazioni
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi basato sugli esercizi di Cawthorne e Cooksey. L'intervento durerà 4 settimane, svolgendosi tre volte a settimana, con la prima seduta condotta di persona e le restanti due assistite via video dalle proprie case.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Informazione/Educazione sulla prevenzione delle cadute e sulla promozione di uno stile di vita attivo e sano attraverso opuscoli informativi.
Il gruppo di controllo riceverà consulenza focalizzata sulla prevenzione delle cadute e sulla promozione di uno stile di vita attivo e sano attraverso opuscoli informativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti di equilibrio saranno valutati utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: pre-intervento, 4a settimana, follow-up a 1 mese
La BBS, proposta da Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992), valuta l'equilibrio negli anziani. Comprende 14 prove di difficoltà crescente, che richiedono ai soggetti di mantenere posizioni o eseguire compiti specifici. Ogni test viene valutato da 0 a 4 punti, riflettendo l'abilità di equilibrio del candidato (0 indica un'abilità bassa, mentre 4 indica un'abilità alta). Secondo Berg et al. (1992), un punteggio pari a 56 indica equilibrio funzionale, mentre un punteggio inferiore a 45 indica deficit di equilibrio significativi associati ad un aumento del rischio di caduta. Gli studi dimostrano una forte affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore nelle popolazioni anziane, con correlazione intraclasse (ICC) compresa tra 0,98 e 0,88 (Berg et al. 1992) e un'elevata validità del contenuto (Telenius et al., 2015).
pre-intervento, 4a settimana, follow-up a 1 mese
I cambiamenti nell'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana saranno valutati utilizzando il questionario Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Lasso di tempo: pre-intervento, 4a settimana, follow-up a 1 mese
Il questionario DHI comprende 25 domande volte a valutare rapidamente l'influenza delle vertigini. Queste domande sono classificate in tre sezioni che rappresentano gli aspetti funzionali, emotivi e fisici delle vertigini e dell'instabilità. Gli intervistati possono scegliere tra tre opzioni: "Sempre" (vale 4 punti), "A volte" (vale 2 punti) o "No" (vale 0 punti). Dopo il completamento, i punteggi di ciascuna domanda vengono sommati, ottenendo un punteggio compreso tra 0 e 100 punti. Un punteggio pari a 0 indica che le vertigini non hanno alcun impatto sulla vita quotidiana, mentre un punteggio pari a 100 indica un impatto significativo. Il DHI ha dimostrato forti proprietà psicometriche, inclusa un'elevata affidabilità test-retest (coefficiente di correlazione intrarater [ICC] 0,72-0,97) e affidabilità della coerenza interna (α = 0,72-0,89) (Jacobson e Newman, 1990).
pre-intervento, 4a settimana, follow-up a 1 mese
I cambiamenti nella paura di cadere saranno valutati utilizzando la Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: pre-intervento, 4a settimana, follow-up a 1 mese
Il FES-I è una misura convalidata delle preoccupazioni relative alle cadute, progettata per l'uso sia in ambito di ricerca che in ambito clinico. Questo questionario comprende 16 item ed è particolarmente adatto sia per la ricerca che per la pratica clinica. I punteggi sulla scala vanno da un minimo di 16 (che indica una minima preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (che indica una pronunciata apprensione per la caduta), con punteggi più alti che indicano un'elevata paura di cadere. In questo studio utilizzeremo la versione greca del questionario, come convalidato da Billis et al. (2011).
pre-intervento, 4a settimana, follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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