Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Cawthorne og Cooksey træningsprogrammet på balance, frygt for at falde og svimmelhed på dagligdagen hos ældre voksne

5. februar 2024 opdateret af: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effektiviteten af ​​et Cawthorne og Cooksey træningsprogram om balance, frygt for at falde og svimmelhed i hverdagen hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Det vestibulære system er afgørende for balancen. Mangler i dette system fører til ustabilitet og højere faldrisiko hos ældre voksne, et globalt sundhedsproblem på grund af tilknyttede skader. Cawthorne og Cooksey-programmet har vist sig effektivt til at forbedre balancen og reducere fald. Denne undersøgelse undersøger programmets indvirkning på balance, faldskræk og svimmelhed hos personer over 65 år. Omkring 30 deltagere over 65 år vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Førstnævnte vil modtage Cawthorne og Cooksey-baseret terapi, sidstnævnte, rådgivning om faldforebyggelse og sund livsstil via foldere. Den 4-ugers intervention vil finde sted tre gange om ugen, med to sessioner via video. Før- og eftervurderinger vil blive udført sammen med en måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Det vestibulære system er en primær bidragyder til balancevedligeholdelse og fungerer som det absolutte referencepunkt i forhold til andre strukturer, herunder det visuelle system, labyrinten og proprioceptive receptorer. Enhver mangel i disse systemer er automatisk forbundet med balanceforstyrrelser, hvilket potentielt kan føre til en følelse af ustabilitet og en øget risiko for at falde. Fald blandt ældre repræsenterer et globalt sundhedsproblem på grund af deres sammenhæng med alvorlige skader og kroniske handicap. Årligt oplever omkring 30 % af de ældre i lokalsamfundet mindst ét ​​fald, hvor 10 %-20 % falder to eller flere gange. Ethvert fald kan resultere i skader, langvarig immobilisering, nedsat funktionsevne, negativ psykologisk påvirkning og i nogle tilfælde endda dødelighed. Cawthorne og Cooksey træningsprogrammet har vist effektivitet i at forbedre balancen, reducere fald og forbedre livskvaliteten.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Cawthorne og Cooksey øvelser til at forbedre balancen, mindske frygten for fald og reducere svimmelhed hos personer over 65 år.

Metoder/design: Ca. 30 ældre personer over 65 år forventes at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper (intervention og kontrol). Interventionsgruppen vil modtage terapi baseret på Cawthorne og Cooksey øvelser, mens kontrolgruppen vil modtage rådgivning med fokus på faldforebyggelse og fremme af en aktiv, sund livsstil gennem informationsfoldere. Interventionen vil strække sig over 4 uger, tre gange om ugen, hvor den første session udføres personligt og de resterende to via videoassistance fra deres hjem. Deltagernes balance, frygt for at falde og svimmelhed vil blive vurderet både før og efter interventionen og revurderet en måned efter interventionen.

Forventede resultater: Dette træningsprogram forventes at gavne ældre personer betydeligt ved at forbedre deres balance og reducere frygten for at falde inden for denne specifikke aldersgruppe. Derudover antager vi, at disse øvelser vil lindre svimmelhed og forbedre den generelle livskvalitet, som understøttet af eksisterende litteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Grækenland, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Personer i alderen 65-80
  • Personer med en Berg Balance Scale scorer mindre end 45
  • Personer, der har givet skriftligt samtykke til deres deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens
  • Personer med kræft
  • Personer med flere hjerte-kar-sygdomme
  • Personer, der ikke er i stand til at bevæge sig selvstændigt, selv med brug af et hjælpemiddel.
  • Personer diagnosticeret med en neurodegenerativ sygdom (f.eks. Parkinsons sygdom)
  • Personer, der for nylig har oplevet et slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cawthorne og Cooksey træningsprogram
Træningsprogrammet vil strække sig over en måned og vil fokusere på Cawthorne og Cooksey øvelserne rettet mod det vestibulære system. Hver session vil blive gennemført individuelt og vare i tyve minutter. Programmet vil finde sted tre gange om ugen, med den første session afholdt personligt og de efterfølgende to via videoassistance fra deres hjem
Andet: Cawthorne og Cooksey træningsprogram
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et træningsprogram baseret på Cawthorne og Cooksey øvelser. Interventionen vil vare i 4 uger og finde sted tre gange om ugen, hvor den første session udføres personligt, og de resterende to assisteres via video fra deres hjem.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Information/uddannelse om faldforebyggelse og fremme af en aktiv, sund livsstil gennem informationsfoldere.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage rådgivning med fokus på faldforebyggelse og fremme af en aktiv, sund livsstil gennem informationsfoldere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i balancen vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: præ-intervention, 4. uge, 1-måneders opfølgning
BBS, foreslået af Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992), vurderer balance hos ældre. Det omfatter 14 tests med stigende sværhedsgrad, der kræver, at fagene besidder stillinger eller udfører specifikke opgaver. Hver test bedømmes fra 0 til 4 point, hvilket afspejler eksaminandens balanceevne (0 angiver lav, mens 4 angiver høj evne). Ifølge Berg et al. (1992) indikerer en score på 56 funktionel balance, mens en score under 45 betyder betydelige balanceunderskud forbundet med en øget faldrisiko. Undersøgelser viser stærk intra-bedømmer- og inter-bedømmer-reliabilitet i ældre populationer med intraklasse-korrelation (ICC) i området fra 0,98 til 0,88 (Berg et al. 1992) og høj indholdsvaliditet (Telenius et al., 2015).
præ-intervention, 4. uge, 1-måneders opfølgning
Ændringer i indvirkningen af ​​svimmelhed på dagligdagen vil blive vurderet ved hjælp af The Dizziness Handicap Inventory spørgeskema (DHI).
Tidsramme: præ-intervention, 4. uge, 1-måneders opfølgning
DHI-spørgeskemaet består af 25 spørgsmål, der har til formål hurtigt at måle påvirkningen af ​​svimmelhed. Disse spørgsmål er kategoriseret i tre sektioner, der repræsenterer funktionelle, følelsesmæssige og fysiske aspekter af svimmelhed og ustabilitet. Respondenter kan vælge mellem tre muligheder: "Altid" (værd 4 point), "Nogle gange" (værd 2 point) eller "Nej" (værd 0 point). Efter afslutningen summeres pointene for hvert spørgsmål, hvilket resulterer i en score på mellem 0 og 100 point. En score på 0 indikerer, at svimmelhed ikke har nogen indflydelse på dagligdagen, mens en score på 100 betyder en signifikant påvirkning. DHI har vist stærke psykometriske egenskaber, herunder høj test-gentest reliabilitet (intraater korrelationskoefficient [ICC] 0,72-0,97) og intern konsistenspålidelighed (α = 0,72-0,89) (Jacobson & Newman, 1990).
præ-intervention, 4. uge, 1-måneders opfølgning
Ændringer i frygten for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: præ-intervention, 4. uge, 1-måneders opfølgning
FES-I er et valideret mål for bekymringer om fald, designet til brug i både forskning og kliniske omgivelser. Dette spørgeskema består af 16 emner og er særdeles velegnet til forskning såvel som til klinisk praksis. Scorer på skalaen spænder fra et minimum på 16 (indikerer minimal bekymring for at falde) til et maksimum på 64 (indikerer udtalt frygt for at falde), hvor højere score indikerer en øget frygt for at falde. I denne undersøgelse vil vi bruge den græske version af spørgeskemaet, som valideret af Billis et al. (2011).
præ-intervention, 4. uge, 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Hellenic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-04/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cawthorne og Cooksey træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner