Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Cawthorne en Cooksey oefenprogramma op het evenwicht, de angst om te vallen en duizeligheid op het dagelijks leven bij oudere volwassenen

5 februari 2024 bijgewerkt door: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

De effectiviteit van een Cawthorne en Cooksey oefenprogramma op het gebied van evenwicht, valangst en duizeligheid in het dagelijks leven bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Het vestibulaire systeem is cruciaal voor het evenwicht. Tekortkomingen in dit systeem leiden tot instabiliteit en hogere valrisico's bij oudere volwassenen, een wereldwijd gezondheidsprobleem als gevolg van de daarmee samenhangende verwondingen. Het programma van Cawthorne en Cooksey is effectief gebleken bij het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van valpartijen. Deze studie onderzoekt de impact van het programma op het evenwicht, valangst en duizeligheid bij 65-plussers. Ongeveer 30 deelnemers ouder dan 65 jaar worden verdeeld in interventie- en controlegroepen. De eerstgenoemde krijgt therapie op basis van Cawthorne en Cooksey, de laatstgenoemde krijgt advies over valpreventie en gezond leven via folders. De interventie van vier weken vindt driemaal per week plaats, met twee sessies via video. Er zullen pre- en postbeoordelingen worden uitgevoerd, samen met een follow-up van een maand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het vestibulaire systeem levert een primaire bijdrage aan het evenwichtsbehoud en dient als absoluut referentiepunt in relatie tot andere structuren, waaronder het visuele systeem, het labyrint en de proprioceptieve receptoren. Elk tekort aan deze systemen gaat automatisch gepaard met evenwichtsstoornissen, wat mogelijk kan leiden tot gevoelens van instabiliteit en een verhoogd risico op vallen. Valpartijen onder ouderen vormen een mondiaal gezondheidsprobleem omdat ze verband houden met ernstige verwondingen en chronische invaliditeit. Jaarlijks maakt ongeveer 30% van de thuiswonende senioren minstens één val mee, terwijl 10%-20% twee of meer keer valt. Elke val kan resulteren in letsel, langdurige immobilisatie, verminderde functionele capaciteit, negatieve psychologische gevolgen en in sommige gevallen zelfs de dood. Het oefenprogramma van Cawthorne en Cooksey heeft effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van het evenwicht, het verminderen van vallen en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Cawthorne- en Cooksey-oefeningen te onderzoeken bij het verbeteren van het evenwicht, het verminderen van de angst voor vallen en het verminderen van duizeligheid bij personen ouder dan 65 jaar.

Methoden/Opzet: Er wordt verwacht dat ongeveer 30 ouderen ouder dan 65 jaar zullen deelnemen aan dit onderzoek. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen (interventie en controle). De interventiegroep krijgt therapie gebaseerd op Cawthorne- en Cooksey-oefeningen, terwijl de controlegroep begeleiding krijgt gericht op valpreventie en het bevorderen van een actieve, gezonde levensstijl door middel van informatiefolders. De interventie zal vier weken duren en drie keer per week plaatsvinden, waarbij de eerste sessie persoonlijk wordt uitgevoerd en de overige twee via video-assistentie vanuit hun huis. Het evenwicht, de angst om te vallen en de duizeligheid van de deelnemers worden zowel vóór als na de interventie beoordeeld en een maand na de interventie opnieuw geëvalueerd.

Verwachte resultaten: Verwacht wordt dat dit oefenprogramma ouderen aanzienlijk ten goede zal komen door hun evenwicht te verbeteren en de angst om in deze specifieke leeftijdsgroep te vallen te verminderen. Bovendien veronderstellen we dat deze oefeningen duizeligheid zullen verlichten en de algehele kwaliteit van leven zullen verbeteren, zoals ondersteund door bestaande literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Griekenland, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Personen tussen 65 en 80 jaar
  • Individuen met een Berg Balance Scale scoren minder dan 45
  • Individuen die schriftelijke toestemming hebben gegeven voor hun deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met dementie
  • Individuen met kanker
  • Mensen met meerdere hart- en vaatziekten
  • Personen die zich zelfs met behulp van een hulpmiddel niet zelfstandig kunnen verplaatsen.
  • Individuen bij wie een neurodegeneratieve ziekte is vastgesteld (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson)
  • Personen die onlangs een beroerte hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cawthorne en Cooksey oefenprogramma
Het oefenprogramma duurt een maand en concentreert zich op de Cawthorne- en Cooksey-oefeningen gericht op het vestibulaire systeem. Elke sessie wordt individueel uitgevoerd en duurt twintig minuten. Het programma zal drie keer per week plaatsvinden, waarbij de eerste sessie persoonlijk wordt gehouden en de daaropvolgende twee via video-assistentie vanuit hun huis
Deelnemers aan deze groep krijgen een oefenprogramma op basis van Cawthorne- en Cooksey-oefeningen. De interventie duurt vier weken en vindt drie keer per week plaats, waarbij de eerste sessie persoonlijk wordt uitgevoerd en de overige twee worden bijgestaan ​​via video vanuit hun huis.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Informatie/educatie over valpreventie en het bevorderen van een actieve, gezonde levensstijl door middel van informatiefolders.
De controlegroep krijgt begeleiding gericht op valpreventie en bevordering van een actieve, gezonde levensstijl door middel van informatiefolders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het evenwicht worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: pre-interventie, 4e week, 1 maand follow-up
De BBS, voorgesteld door Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992), beoordeelt het evenwicht bij ouderen. Het bestaat uit 14 tests met toenemende moeilijkheidsgraad, waarbij proefpersonen posities moeten innemen of specifieke taken moeten uitvoeren. Elke test wordt beoordeeld van 0 tot 4 punten, wat het evenwichtsvermogen van de proefpersoon weerspiegelt (0 betekent laag, terwijl 4 een hoog vermogen aangeeft). Volgens Berg et al. (1992) duidt een score van 56 op een functioneel evenwicht, terwijl een score lager dan 45 duidt op aanzienlijke evenwichtstekorten die verband houden met een verhoogd valrisico. Studies tonen een sterke intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid aan bij oudere populaties, met een intraklassecorrelatie (ICC) variërend van .98 tot .88 (Berg et al. 1992) en een hoge inhoudsvaliditeit (Telenius et al., 2015).
pre-interventie, 4e week, 1 maand follow-up
Veranderingen in de impact van duizeligheid op het dagelijks leven zullen worden beoordeeld met behulp van de Dizziness Handicap Inventory-vragenlijst (DHI).
Tijdsspanne: pre-interventie, 4e week, 1 maand follow-up
De DHI-vragenlijst bestaat uit 25 vragen waarmee u snel de invloed van duizeligheid kunt meten. Deze vragen zijn onderverdeeld in drie secties die functionele, emotionele en fysieke aspecten van duizeligheid en onvastheid vertegenwoordigen. Respondenten kunnen kiezen uit drie opties: 'Altijd' (4 punten waard), 'Soms' (2 punten waard) of 'Nee' (0 punten waard). Na voltooiing worden de scores voor elke vraag opgeteld, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 100 punten. Een score van 0 geeft aan dat duizeligheid geen impact heeft op het dagelijks leven, terwijl een score van 100 een significante impact betekent. De DHI heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond, waaronder een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (intrabeoordelaarscorrelatiecoëfficiënt [ICC] 0,72-0,97). en betrouwbaarheid van interne consistentie (α = 0,72-0,89) (Jacobson & Newman, 1990).
pre-interventie, 4e week, 1 maand follow-up
Veranderingen in de angst om te vallen zullen worden beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: pre-interventie, 4e week, 1 maand follow-up
De FES-I is een gevalideerde maatstaf voor zorgen over vallen, ontworpen voor gebruik in zowel onderzoeks- als klinische omgevingen. Deze vragenlijst bestaat uit 16 items en is bijzonder geschikt voor zowel onderzoek als de klinische praktijk. Scores op de schaal variëren van minimaal 16 (wat minimale bezorgdheid over vallen aangeeft) tot maximaal 64 (wat duidt op uitgesproken bezorgdheid over vallen), waarbij hogere scores duiden op een verhoogde angst om te vallen. In deze studie zullen we de Griekse versie van de vragenlijst gebruiken, zoals gevalideerd door Billis et al. (2011).
pre-interventie, 4e week, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cawthorne en Cooksey oefenprogramma

3
Abonneren