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Auswirkungen des Trainingsprogramms von Cawthorne und Cooksey auf Gleichgewicht, Sturzangst und Schwindelgefühl im täglichen Leben bei älteren Erwachsenen

5. Februar 2024 aktualisiert von: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Die Wirksamkeit eines Trainingsprogramms von Cawthorne und Cooksey auf Gleichgewicht, Sturzangst und Schwindelgefühl im täglichen Leben bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Das Vestibularsystem ist entscheidend für das Gleichgewicht. Mängel in diesem System führen bei älteren Erwachsenen zu Instabilität und einem höheren Sturzrisiko, was aufgrund der damit verbundenen Verletzungen ein weltweites Gesundheitsproblem darstellt. Das Programm von Cawthorne und Cooksey hat sich bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Reduzierung von Stürzen als wirksam erwiesen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Programms auf Gleichgewicht, Sturzangst und Schwindel bei Personen über 65 Jahren. Etwa 30 Teilnehmer über 65 werden in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Ersterer erhält eine Therapie nach Cawthorne und Cooksey, letzterer erhält eine Beratung zu Sturzprävention und gesundem Leben mittels Broschüren. Die 4-wöchige Intervention findet dreimal wöchentlich statt, mit zwei Sitzungen per Video. Es werden Vor- und Nachuntersuchungen sowie eine einmonatige Nachuntersuchung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Vestibularsystem trägt in erster Linie zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei und dient als absoluter Bezugspunkt in Bezug auf andere Strukturen, einschließlich des visuellen Systems, des Labyrinths und der propriozeptiven Rezeptoren. Jeder Mangel an diesen Systemen geht automatisch mit Gleichgewichtsstörungen einher, was möglicherweise zu Instabilitätsgefühlen und einem erhöhten Sturzrisiko führt. Stürze bei älteren Menschen stellen ein globales Gesundheitsproblem dar, da sie mit schweren Verletzungen und chronischen Behinderungen einhergehen. Jährlich erleiden etwa 30 % der in Wohngemeinschaften lebenden Senioren mindestens einen Sturz, wobei 10–20 % zweimal oder mehrmals stürzen. Jeder Sturz kann zu Verletzungen, längerer Immobilisierung, verminderter Funktionsfähigkeit, negativen psychologischen Auswirkungen und in einigen Fällen sogar zum Tod führen. Das Übungsprogramm von Cawthorne und Cooksey hat sich als wirksam bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Reduzierung von Stürzen und der Verbesserung der Lebensqualität erwiesen.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Cawthorne- und Cooksey-Übungen bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Verringerung der Angst vor Stürzen und der Verringerung von Schwindelgefühlen bei Personen über 65 Jahren zu untersuchen.

Methoden/Design: Es wird erwartet, dass etwa 30 ältere Personen über 65 Jahre an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt (Intervention und Kontrolle). Die Interventionsgruppe erhält eine Therapie auf der Grundlage von Cawthorne- und Cooksey-Übungen, während die Kontrollgruppe eine Beratung mit Schwerpunkt auf Sturzprävention und Förderung eines aktiven, gesunden Lebensstils durch Informationsbroschüren erhält. Der Eingriff dauert vier Wochen und findet dreimal pro Woche statt, wobei die erste Sitzung persönlich und die restlichen zwei per Videoassistenz von zu Hause aus durchgeführt werden. Das Gleichgewicht, die Angst vor Stürzen und das Schwindelgefühl der Teilnehmer werden sowohl vor als auch nach dem Eingriff beurteilt und einen Monat nach dem Eingriff erneut bewertet.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass dieses Trainingsprogramm älteren Menschen erheblich zugute kommt, indem es ihr Gleichgewicht verbessert und die Angst vor einem Sturz innerhalb dieser speziellen Altersgruppe verringert. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass diese Übungen Schwindelgefühle lindern und die allgemeine Lebensqualität verbessern werden, was durch die vorhandene Literatur bestätigt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Griechenland, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Personen im Alter von 65 – 80 Jahren
  • Personen mit einem Berg-Balance-Score von weniger als 45
  • Personen, die ihrer Teilnahme schriftlich zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Demenz
  • Personen mit Krebs
  • Personen mit mehreren Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Personen, die sich auch mit Hilfsmitteln nicht selbstständig bewegen können.
  • Personen, bei denen eine neurodegenerative Erkrankung diagnostiziert wurde (z. B. Parkinson-Krankheit)
  • Personen, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprogramm von Cawthorne und Cooksey
Das Übungsprogramm erstreckt sich über einen Monat und konzentriert sich auf die Cawthorne- und Cooksey-Übungen, die auf das Vestibularsystem abzielen. Jede Sitzung wird einzeln durchgeführt und dauert zwanzig Minuten. Das Programm findet dreimal pro Woche statt, wobei die erste Sitzung persönlich und die folgenden beiden per Videounterstützung von zu Hause aus stattfinden
Sonstiges: Übungsprogramm von Cawthorne und Cooksey
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Übungsprogramm, das auf Cawthorne- und Cooksey-Übungen basiert. Die Intervention dauert vier Wochen und findet dreimal pro Woche statt. Die erste Sitzung wird persönlich durchgeführt und die restlichen beiden werden per Video von zu Hause aus unterstützt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Informationen/Aufklärung zur Sturzprävention und Förderung eines aktiven, gesunden Lebensstils durch Informationsbroschüren.
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält Beratung mit Schwerpunkt auf Sturzprävention und Förderung eines aktiven, gesunden Lebensstils durch Informationsbroschüren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gleichgewicht werden anhand der Berg Balance Scale (BBS) bewertet.
Zeitfenster: vor der Intervention, 4. Woche, 1 Monat Follow-up
Der von Berg vorgeschlagene BBS (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) bewertet das Gleichgewicht bei älteren Menschen. Es umfasst 14 Tests mit steigendem Schwierigkeitsgrad, bei denen die Probanden Positionen halten oder bestimmte Aufgaben ausführen müssen. Jeder Test wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, was die Balancefähigkeit des Prüflings widerspiegelt (0 bedeutet niedrig, während 4 hohe Fähigkeit anzeigt). Laut Berg et al. (1992) weist ein Wert von 56 auf ein funktionelles Gleichgewicht hin, während ein Wert unter 45 auf erhebliche Gleichgewichtsdefizite hinweist, die mit einem erhöhten Sturzrisiko einhergehen. Studien belegen eine starke Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen mit einer Intraklassenkorrelation (ICC) im Bereich von 0,98 bis 0,88 (Berg et al. 1992) und einer hohen Inhaltsvalidität (Telenius et al., 2015).
vor der Intervention, 4. Woche, 1 Monat Follow-up
Veränderungen in den Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben werden anhand des Dizziness Handicap Inventory Questionnaire (DHI) bewertet.
Zeitfenster: vor der Intervention, 4. Woche, 1 Monat Follow-up
Der DHI-Fragebogen besteht aus 25 Fragen, die darauf abzielen, den Einfluss von Schwindel schnell einzuschätzen. Diese Fragen sind in drei Abschnitte unterteilt, die funktionelle, emotionale und physische Aspekte von Schwindel und Unsicherheit darstellen. Die Befragten können zwischen drei Optionen wählen: „Immer“ (Wert 4 Punkte), „Manchmal“ (Wert 2 Punkte) oder „Nein“ (Wert 0 Punkte). Nach der Bearbeitung werden die Punkte für jede Frage addiert, sodass sich ein Punktestand zwischen 0 und 100 Punkten ergibt. Ein Wert von 0 bedeutet, dass Schwindel keinen Einfluss auf das tägliche Leben hat, während ein Wert von 100 eine signifikante Auswirkung bedeutet. Der DHI hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, einschließlich einer hohen Test-Retest-Zuverlässigkeit (Intrarater-Korrelationskoeffizient [ICC] 0,72–0,97). und interne Konsistenzzuverlässigkeit (α = 0,72-0,89) (Jacobson & Newman, 1990).
vor der Intervention, 4. Woche, 1 Monat Follow-up
Veränderungen der Angst vor Stürzen werden anhand der Falls Efficacy Scale International (FES-I) bewertet.
Zeitfenster: vor der Intervention, 4. Woche, 1 Monat Follow-up
Der FES-I ist ein validiertes Maß für die Angst vor Stürzen, das sowohl für den Einsatz in der Forschung als auch im klinischen Umfeld konzipiert ist. Dieser Fragebogen umfasst 16 Items und eignet sich besonders für die Forschung sowie für die klinische Praxis. Die Werte auf der Skala reichen von einem Minimum von 16 (was auf minimale Angst vor einem Sturz hinweist) bis zu einem Maximum von 64 (was auf eine ausgeprägte Angst vor einem Sturz hinweist), wobei höhere Werte auf eine erhöhte Angst vor einem Sturz hinweisen. In dieser Studie werden wir die griechische Version des Fragebogens verwenden, wie von Billis et al. validiert. (2011).
vor der Intervention, 4. Woche, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Hellenic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-04/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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