- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110325
Effets du programme d'exercices de Cawthorne et Cooksey sur l'équilibre, la peur de tomber et les étourdissements dans la vie quotidienne des personnes âgées
L'efficacité d'un programme d'exercices de Cawthorne et Cooksey sur l'équilibre, la peur de tomber et les étourdissements dans la vie quotidienne chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le système vestibulaire est un contributeur principal au maintien de l'équilibre, servant de point de référence absolu par rapport à d'autres structures, notamment le système visuel, le labyrinthe et les récepteurs proprioceptifs. Toute déficience de ces systèmes est automatiquement associée à des troubles de l’équilibre, pouvant conduire à un sentiment d’instabilité et à un risque accru de chute. Les chutes chez les personnes âgées représentent un problème de santé mondial en raison de leur association avec des blessures graves et un handicap chronique. Chaque année, environ 30 % des personnes âgées vivant dans la communauté subissent au moins une chute, et 10 à 20 % chutent deux fois ou plus. Toute chute peut entraîner des blessures, une immobilisation prolongée, une diminution de la capacité fonctionnelle, un impact psychologique négatif et, dans certains cas, même la mort. Le programme d'exercices de Cawthorne et Cooksey a démontré son efficacité pour améliorer l'équilibre, réduire les chutes et améliorer la qualité de vie.
Objectif : Cette étude vise à étudier l'efficacité des exercices de Cawthorne et Cooksey pour améliorer l'équilibre, diminuer la peur des chutes et réduire les étourdissements chez les personnes de plus de 65 ans.
Méthodes/Conception : Environ 30 personnes âgées de plus de 65 ans devraient participer à cette étude. Les participants seront divisés en deux groupes (intervention et contrôle). Le groupe d'intervention recevra une thérapie basée sur les exercices de Cawthorne et Cooksey, tandis que le groupe témoin recevra des conseils axés sur la prévention des chutes et la promotion d'un mode de vie actif et sain grâce à des dépliants d'information. L'intervention durera 4 semaines, trois fois par semaine, la première séance se déroulant en personne et les deux autres via une assistance vidéo depuis leur domicile. L'équilibre des participants, la peur de tomber et les étourdissements seront évalués avant et après l'intervention, et réévalués un mois après l'intervention.
Résultats attendus : Ce programme d'exercices devrait bénéficier de manière significative aux personnes âgées en améliorant leur équilibre et en réduisant la peur de faire partie de cette tranche d'âge spécifique. De plus, nous émettons l'hypothèse que ces exercices atténueront les étourdissements et amélioreront la qualité de vie globale, comme soutenu par la littérature existante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindos Thessaloníki, Greece
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Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Grèce, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Individus âgés de 65 à 80 ans
- Les personnes ayant un score inférieur à 45 sur l'échelle d'équilibre de Berg
- Personnes ayant donné leur consentement écrit pour leur participation
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de démence
- Personnes atteintes d'un cancer
- Personnes atteintes de plusieurs maladies cardiovasculaires
- Personnes incapables de se déplacer de manière autonome même avec l’utilisation d’une aide.
- Personnes diagnostiquées avec une maladie neurodégénérative (par exemple, la maladie de Parkinson)
- Personnes ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices Cawthorne et Cooksey
Le programme d'exercices s'étendra sur un mois et se concentrera sur les exercices Cawthorne et Cooksey ciblant le système vestibulaire.
Chaque séance se déroulera individuellement et durera vingt minutes.
Le programme aura lieu trois fois par semaine, avec la première séance en personne et les deux suivantes par vidéo-assistance depuis leur domicile.
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Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices basé sur les exercices de Cawthorne et Cooksey.
L'intervention durera 4 semaines, se déroulant trois fois par semaine, la première séance se déroulant en personne et les deux autres assistées par vidéo depuis leur domicile.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Information/éducation sur la prévention des chutes et la promotion d'un mode de vie actif et sain au moyen de dépliants d'information.
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Le groupe témoin recevra des conseils axés sur la prévention des chutes et la promotion d'un mode de vie actif et sain au moyen de dépliants d'information.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements d'équilibre seront évalués à l'aide de la Berg Balance Scale (BBS)
Délai: pré-intervention, 4ème semaine, suivi à 1 mois
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Le BBS, proposé par Berg (Berg et al., 1989 ; Berg et al., 1992), évalue l'équilibre chez les personnes âgées.
Il comprend 14 épreuves de difficulté croissante, obligeant les sujets à occuper des postes ou à effectuer des tâches spécifiques.
Chaque test est noté de 0 à 4 points, reflétant la capacité d'équilibre du candidat (0 indique une capacité faible, tandis que 4 indique une capacité élevée).
Selon Berg et al. (1992), un score de 56 indique un équilibre fonctionnel, tandis qu'un score inférieur à 45 signifie des déficits d'équilibre importants associés à un risque accru de chute.
Les études démontrent une forte fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur dans les populations âgées, avec une corrélation intraclasse (ICC) allant de 0,98 à 0,88 (Berg et al. 1992) et une validité de contenu élevée (Telenius et al., 2015).
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pré-intervention, 4ème semaine, suivi à 1 mois
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Les changements dans l'impact des étourdissements sur la vie quotidienne seront évalués à l'aide du questionnaire Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Délai: pré-intervention, 4ème semaine, suivi à 1 mois
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Le questionnaire DHI comprend 25 questions visant à évaluer rapidement l'influence des étourdissements.
Ces questions sont classées en trois sections représentant les aspects fonctionnels, émotionnels et physiques des étourdissements et de l'instabilité.
Les répondants peuvent choisir parmi trois options : « Toujours » (valeur de 4 points), « Parfois » (valeur de 2 points) ou « Non » (valeur de 0 point).
Une fois la question terminée, les scores de chaque question sont totalisés, ce qui donne un score allant de 0 à 100 points.
Un score de 0 indique que les étourdissements n’ont pas d’impact sur la vie quotidienne, tandis qu’un score de 100 signifie un impact significatif.
Le DHI a démontré de fortes propriétés psychométriques, notamment une fiabilité test-retest élevée (coefficient de corrélation intra-évaluateur [ICC] 0,72-0,97)
et fiabilité de la cohérence interne (α = 0,72-0,89)
(Jacobson et Newman, 1990).
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pré-intervention, 4ème semaine, suivi à 1 mois
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Les changements dans la peur de tomber seront évalués à l'aide de la Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Délai: pré-intervention, 4ème semaine, suivi à 1 mois
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Le FES-I est une mesure validée des préoccupations concernant les chutes, conçue pour être utilisée à la fois en recherche et en milieu clinique.
Ce questionnaire comprend 16 items et est particulièrement adapté à la recherche ainsi qu'à la pratique clinique.
Les scores sur l'échelle vont d'un minimum de 16 (indiquant une préoccupation minime à l'égard d'une chute) à un maximum de 64 (indiquant une appréhension prononcée à l'égard d'une chute), des scores plus élevés indiquant une peur élevée de tomber.
Dans cette étude, nous utiliserons la version grecque du questionnaire, telle que validée par Billis et al. (2011).
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pré-intervention, 4ème semaine, suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-04/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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