A Cawthorne és Cooksey gyakorlatprogram hatása az egyensúlyra, az eséstől való félelemre és a szédülésre az idősebb felnőttek mindennapi életében
A Cawthorne és Cooksey gyakorlati program hatékonysága az egyensúlyra, az eséstől való félelemre és a szédülésre az idősebb felnőttek mindennapi életében: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A vesztibuláris rendszer elsődleges szerepet játszik az egyensúly fenntartásában, abszolút referenciapontként szolgál más struktúrákhoz képest, beleértve a látórendszert, a labirintust és a proprioceptív receptorokat. Ezeknek a rendszereknek minden hiányossága automatikusan egyensúlyzavarral jár, ami instabilitás érzéséhez és az esés fokozott kockázatához vezethet. Az idősek elesései globális egészségügyi problémát jelentenek, mivel összefüggésben állnak a súlyos sérülésekkel és a krónikus fogyatékossággal. Évente a közösségben élő idősek körülbelül 30%-a esik át legalább egyszer, 10-20%-uk pedig kétszer vagy többször. Bármilyen esés sérülést, hosszan tartó immobilizációt, csökkent funkcionális kapacitást, negatív pszichés hatást, sőt egyes esetekben halálozást is okozhat. A Cawthorne és Cooksey edzésprogram eredményesnek bizonyult az egyensúly javításában, az esések csökkentésében és az életminőség javításában.
Cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Cawthorne és Cooksey gyakorlatok hatékonyságát az egyensúly javításában, az eséstől való félelem és a szédülés csökkentésében 65 év felettieknél.
Módszerek/tervezés: Körülbelül 30 idős, 65 év feletti személy vesz részt ebben a vizsgálatban. A résztvevőket két csoportra osztják (beavatkozás és kontroll). Az intervenciós csoport Cawthorne és Cooksey gyakorlatokon alapuló terápiát kap, míg a kontrollcsoport az esés megelőzésére és az aktív, egészséges életmód népszerűsítésére összpontosító tanácsadást tájékoztató szórólapokon keresztül. A beavatkozás 4 hétig fog tartani, heti három alkalommal, az első ülést személyesen, a fennmaradó kettőt pedig otthonról érkező videó segítségével. A résztvevők egyensúlyát, eleséstől való félelmét és szédülését a beavatkozás előtt és után is felmérik, majd a beavatkozás után egy hónappal újraértékelik.
Várt eredmények: Ez a gyakorlati program várhatóan jelentős előnyökkel jár az idősek számára azáltal, hogy javítja egyensúlyukat és csökkenti az ebbe a korcsoportba való besorolástól való félelmet. Ezenkívül feltételezzük, hogy ezek a gyakorlatok enyhítik a szédülést és javítják az általános életminőséget, amint azt a meglévő szakirodalom is alátámasztja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindos Thessaloníki, Greece
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Görögország, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- 65-80 év közötti személyek
- A Berg-mérleg skála pontszáma 45-nél alacsonyabb
- Olyan személyek, akik írásban hozzájárultak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Demenciában szenvedő egyének
- Rákos betegek
- Többféle szív- és érrendszeri betegségben szenvedő egyének
- Önállóan mozogni még segédeszközzel sem tudó személyek.
- Neurodegeneratív betegséggel (például Parkinson-kórral) diagnosztizált egyének
- Olyan személyek, akik a közelmúltban stroke-ot éltek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cawthorne és Cooksey edzésprogram
Az edzésprogram egy hónapot ölel fel, és a Cawthorne és Cooksey gyakorlatokra összpontosít, amelyek a vesztibuláris rendszert célozzák meg.
Minden foglalkozás egyénileg zajlik, és húsz percig tart.
A program hetente háromszor kerül megrendezésre, az első ülést személyesen, a következő kettőt pedig az otthonukból származó videó segítségével.
|
A csoport résztvevői Cawthorne és Cooksey gyakorlatokon alapuló edzésprogramot kapnak.
A beavatkozás 4 hétig fog tartani, hetente háromszor, az első ülést személyesen, a maradék kettőt pedig otthonról videó segítségével segítik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Tájékoztatás/oktatás az esés megelőzésével és az aktív, egészséges életmód népszerűsítésével tájékoztató füzeteken keresztül.
|
A kontrollcsoport az esés megelőzésére és az aktív, egészséges életmód népszerűsítésére összpontosító tanácsadásban részesül tájékoztató szórólapokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyenleg változásait a Berg-mérleg-skála (BBS) segítségével értékeljük.
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 1 hónapos utánkövetés
|
A Berg által javasolt BBS (Berg és mtsai, 1989; Berg et al., 1992) az idősek egyensúlyát értékeli.
14, egyre nehezebb tesztből áll, amelyek megkövetelik, hogy az alanyok pozíciót töltsenek be vagy meghatározott feladatokat hajtsanak végre.
Minden teszt 0-tól 4-ig terjed, ami a vizsgázó egyensúlyozó képességét tükrözi (a 0 az alacsony, míg a 4 a magas képességet jelzi).
Berg et al. (1992) szerint az 56-os pontszám funkcionális egyensúlyt jelent, míg a 45 alatti pontszám jelentős egyensúlyhiányt jelent, amely a megnövekedett esés kockázatával jár.
A tanulmányok erős intra-rater és inter-rater megbízhatóságot mutatnak az idős populációban, az osztályon belüli korreláció (ICC) 0,98 és 0,88 között van (Berg és mtsai 1992), és magas a tartalom érvényessége (Telenius et al., 2015).
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 1 hónapos utánkövetés
|
|
A szédülés mindennapi életre gyakorolt hatásában bekövetkezett változásokat a The Dizziness Handicap Inventory kérdőív (DHI) segítségével értékelik.
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 1 hónapos utánkövetés
|
A DHI kérdőív 25 kérdésből áll, amelyek célja a szédülés hatásának gyors felmérése.
Ezek a kérdések három részre vannak osztva, amelyek a szédülés és bizonytalanság funkcionális, érzelmi és fizikai aspektusait képviselik.
A válaszadók három lehetőség közül választhatnak: „Mindig” (4 pontot ér), „Néha” (2 pontot ér) vagy „Nem” (0 pontot ér).
A kitöltést követően az egyes kérdések pontszámait összesítik, ami 0 és 100 pont közötti pontszámot eredményez.
A 0-s pontszám azt jelzi, hogy a szédülés nincs hatással a mindennapi életre, míg a 100-as pontszám jelentős hatást jelent.
A DHI erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott, beleértve a magas teszt-újrateszt megbízhatóságot (intrarater korrelációs együttható [ICC] 0,72-0,97)
és a belső konzisztencia megbízhatósága (α = 0,72-0,89)
(Jacobson és Newman, 1990).
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 1 hónapos utánkövetés
|
|
Az eséstől való félelem változásait a Falls Efficacy Scale International (FES-I) segítségével értékelik.
Időkeret: beavatkozás előtti, 4. hét, 1 hónapos utánkövetés
|
A FES-I az eséssel kapcsolatos aggodalmak validált mérőszáma, amelyet kutatási és klinikai körülmények között egyaránt használhatók.
Ez a kérdőív 16 tételből áll, és különösen alkalmas kutatásra, valamint klinikai gyakorlatra.
A skála pontszámai a minimum 16-tól (az eséstől való minimális aggodalomra utal) a maximum 64-ig (az eséstől való kifejezett félelmet jelzik), a magasabb pontszámok pedig az eséstől való fokozott félelmet jelzik.
Ebben a tanulmányban a kérdőív görög változatát fogjuk használni, ahogy azt Billis és munkatársai validálták. (2011).
|
beavatkozás előtti, 4. hét, 1 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-04/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .