Влияние программы упражнений Которна и Кукси на баланс, страх падения и головокружение на повседневную жизнь пожилых людей
Эффективность программы упражнений Которна и Кукси для улучшения равновесия, страха падения и головокружения в повседневной жизни пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Вестибулярная система вносит основной вклад в поддержание баланса, служа абсолютным ориентиром по отношению к другим структурам, включая зрительную систему, лабиринт и проприоцептивные рецепторы. Любая недостаточность в этих системах автоматически связана с нарушениями равновесия, что потенциально приводит к ощущению нестабильности и повышенному риску падения. Падения среди пожилых людей представляют собой глобальную проблему здравоохранения, поскольку они связаны с тяжелыми травмами и хронической инвалидностью. Ежегодно около 30% пожилых людей, проживающих в общинах, переживают по крайней мере одно падение, а 10-20% падают два и более раз. Любое падение может привести к травме, длительной иммобилизации, снижению работоспособности, негативному психологическому воздействию, а в некоторых случаях даже к летальному исходу. Программа упражнений Коуторна и Кукси продемонстрировала эффективность в улучшении баланса, уменьшении количества падений и повышении качества жизни.
Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности упражнений Которна и Кукси в улучшении баланса, уменьшении страха падения и уменьшении головокружения у людей старше 65 лет.
Методы/дизайн: Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 30 пожилых людей старше 65 лет. Участники будут разделены на две группы (вмешательство и контроль). Группа вмешательства получит терапию, основанную на упражнениях Коуторна и Кукси, а контрольная группа получит консультации, направленные на предотвращение падений и пропаганду активного, здорового образа жизни с помощью информационных листовок. Вмешательство продлится 4 недели и будет проводиться три раза в неделю, при этом первое занятие будет проводиться лично, а остальные два — с помощью видеопомощи из дома. Равновесие участников, страх падения и головокружение будут оцениваться как до, так и после вмешательства, а также повторно оцениваться через месяц после вмешательства.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что эта программа упражнений принесет значительную пользу пожилым людям, улучшив их баланс и уменьшив страх попасть в эту конкретную возрастную группу. Кроме того, мы предполагаем, что эти упражнения облегчат головокружение и улучшат общее качество жизни, что подтверждается существующей литературой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindos Thessaloníki, Greece
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Греция, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Лица в возрасте 65 - 80 лет
- Лица с баллом по шкале Берга менее 45.
- Лица, предоставившие письменное согласие на свое участие
Критерий исключения:
- Лица с деменцией
- Лица, больные раком
- Лица с множественными сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Лица, неспособные передвигаться самостоятельно даже с использованием вспомогательных средств.
- Лица с диагнозом нейродегенеративного заболевания (например, болезни Паркинсона)
- Лица, недавно перенесшие инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений Коуторна и Кукси
Программа упражнений продлится один месяц и будет сосредоточена на упражнениях Коуторна и Кукси, нацеленных на вестибулярную систему.
Каждое занятие будет проводиться индивидуально и длиться двадцать минут.
Программа будет проводиться три раза в неделю: первое занятие будет проводиться лично, а последующие два — с помощью видеопомощи из дома.
|
Участники этой группы получат программу упражнений, основанную на упражнениях Коуторна и Кукси.
Вмешательство продлится 4 недели и будет проводиться три раза в неделю, при этом первое занятие будет проводиться лично, а остальным двум будет оказываться помощь по видеосвязи из дома.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Информация/образование по предотвращению падений и пропаганде активного, здорового образа жизни с помощью информационных листовок.
|
Контрольная группа получит консультации, направленные на предотвращение падений и пропаганду активного, здорового образа жизни с помощью информационных листовок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения баланса будут оцениваться с помощью шкалы баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: до вмешательства, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
BBS, предложенная Бергом (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992), оценивает баланс у пожилых людей.
Он состоит из 14 тестов возрастающей сложности, требующих от испытуемых удерживать позиции или выполнять определенные задачи.
Каждый тест оценивается от 0 до 4 баллов, что отражает балансирующие способности испытуемого (0 означает низкую способность, а 4 — высокую).
По данным Берга и др. (1992), оценка 56 указывает на функциональный баланс, тогда как оценка ниже 45 означает значительный дефицит баланса, связанный с повышенным риском падения.
Исследования демонстрируют высокую внутриэкспертную и межэкспертную надежность в пожилом возрасте с внутриклассовой корреляцией (ICC) в диапазоне от 0,98 до 0,88 (Berg et al., 1992) и высокой достоверностью содержания (Telenius et al., 2015).
|
до вмешательства, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения во влиянии головокружения на повседневную жизнь будут оцениваться с помощью опросника «Инвентаризация нарушений головокружения» (DHI).
Временное ограничение: до вмешательства, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
Анкета DHI состоит из 25 вопросов, направленных на быструю оценку влияния головокружения.
Эти вопросы разделены на три раздела, представляющие функциональные, эмоциональные и физические аспекты головокружения и неустойчивости.
Респонденты могут выбрать один из трех вариантов: «Всегда» (оценка 4 балла), «Иногда» (оценка 2 балла) или «Нет» (оценка 0 баллов).
После завершения все баллы по каждому вопросу суммируются, в результате чего получается балл от 0 до 100 баллов.
Оценка 0 означает, что головокружение не влияет на повседневную жизнь, а оценка 100 означает значительное влияние.
DHI продемонстрировал сильные психометрические свойства, включая высокую надежность повторного тестирования (коэффициент внутриэкспертной корреляции [ICC] 0,72–0,97).
и надежность внутренней согласованности (α = 0,72-0,89)
(Джейкобсон и Ньюман, 1990).
|
до вмешательства, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
|
Изменения страха падения будут оцениваться с помощью Международной шкалы эффективности падения (FES-I).
Временное ограничение: до вмешательства, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
FES-I — это проверенный показатель опасений по поводу падения, предназначенный для использования как в исследовательских, так и в клинических условиях.
Этот опросник состоит из 16 пунктов и особенно подходит как для научных исследований, так и для клинической практики.
Баллы по шкале варьируются от минимум 16 (указывают на минимальную тревогу по поводу падения) до максимума 64 (указывают на выраженные опасения по поводу падения), при этом более высокие баллы указывают на повышенный страх падения.
В этом исследовании мы будем использовать греческую версию опросника, подтвержденную Billis et al. (2011).
|
до вмешательства, 4-я неделя, наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-04/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .