Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cawthornen ja Cookseyn harjoitusohjelman vaikutukset tasapainoon, putoamisen pelkoon ja huimaukseen ikääntyneiden aikuisten jokapäiväiseen elämään

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Cawthornen ja Cookseyn harjoitusohjelman tehokkuus tasapainossa, putoamisen pelossa ja huimauksessa ikääntyneiden aikuisten päivittäisessä elämässä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tausta: Vestibulaarijärjestelmä on ratkaiseva tasapainon kannalta. Tämän järjestelmän puutteet johtavat epävakauteen ja suurempiin kaatumisriskeihin ikääntyneillä aikuisilla, mikä on globaali terveysongelma siihen liittyvien vammojen vuoksi. Cawthorne ja Cooksey -ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan tasapainoa ja vähentämään kaatumista. Tämä tutkimus tutkii ohjelman vaikutusta tasapainoon, putoamispelkoon ja huimaukseen yli 65-vuotiailla. Noin 30 yli 65-vuotiasta osallistujaa jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Edellinen saa Cawthorne- ja Cooksey-pohjaista terapiaa, jälkimmäinen kaatumisen ehkäisyä ja terveellistä elämäntapaa koskevaa neuvontaa esitteiden kautta. 4 viikon mittainen interventio suoritetaan kolmesti viikossa, ja kaksi istuntoa videon kautta. Tehdään ennakko- ja jälkiarvioinnit sekä yhden kuukauden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vestibulaarijärjestelmä on ensisijainen tasapainon ylläpitäjä, ja se toimii ehdottomana vertailukohtana suhteessa muihin rakenteisiin, mukaan lukien näköjärjestelmä, labyrintti ja proprioseptiiviset reseptorit. Kaikki näiden järjestelmien puutteet liittyvät automaattisesti tasapainohäiriöihin, jotka voivat johtaa epävakauden tunteeseen ja lisääntyneeseen putoamisriskiin. Vanhusten kaatumiset ovat maailmanlaajuinen terveysongelma, koska ne liittyvät vakaviin vammoihin ja krooniseen vammaisuuteen. Vuosittain noin 30 % yhteisössä asuvista eläkeläisistä kaatuu vähintään kerran, ja 10–20 % kaatuu kahdesti tai useammin. Mikä tahansa kaatuminen voi johtaa vammaan, pitkäaikaiseen liikkumattomuuteen, toimintakyvyn heikkenemiseen, negatiiviseen psykologiseen vaikutukseen ja joissakin tapauksissa jopa kuolemaan. Cawthornen ja Cookseyn harjoitusohjelma on osoittanut tehokkuutta tasapainon parantamisessa, kaatumisten vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Cawthornen ja Cookseyn harjoitusten tehokkuutta tasapainon parantamisessa, putoamispelon ja huimauksen vähentämisessä yli 65-vuotiailla.

Menetelmät/suunnittelu: Noin 30 yli 65-vuotiasta iäkästä henkilöä odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli). Interventioryhmä saa Cawthorne- ja Cooksey-harjoituksiin perustuvaa terapiaa ja kontrolliryhmälle kaatumisen ehkäisyyn ja aktiivisen, terveellisen elämäntavan edistämiseen liittyvää neuvontaa tiedotuslehtisten avulla. Interventio kestää 4 viikkoa, ja se tapahtuu kolmesti viikossa, jolloin ensimmäinen istunto suoritetaan henkilökohtaisesti ja loput kaksi videoavun kautta kotoa. Osallistujien tasapainoa, putoamisen pelkoa ja huimausta arvioidaan sekä ennen toimenpiteitä että sen jälkeen ja arvioidaan uudelleen kuukauden kuluttua interventiosta.

Odotetut tulokset: Tämän harjoitusohjelman odotetaan hyödyttävän merkittävästi iäkkäitä ihmisiä parantamalla heidän tasapainoaan ja vähentämällä pelkoa kuulua tähän ikäryhmään. Lisäksi oletamme, että nämä harjoitukset lievittävät huimausta ja parantavat yleistä elämänlaatua, kuten olemassa oleva kirjallisuus tukee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Kreikka, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 65-80-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, joiden Berg-tasapainoasteikko on alle 45
  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiaa sairastavat henkilöt
  • Yksilöt, joilla on syöpä
  • Henkilöt, joilla on useita sydän- ja verisuonitauteja
  • Henkilöt, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti edes apuvälinettä käytettäessä.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
  • Henkilöt, jotka ovat äskettäin kokeneet aivohalvauksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cawthornen ja Cookseyn harjoitusohjelma
Harjoitusohjelma kestää yhden kuukauden ja keskittyy Cawthornen ja Cookseyn harjoituksiin, jotka kohdistuvat vestibulaarijärjestelmään. Jokainen istunto suoritetaan yksilöllisesti ja kestää kaksikymmentä minuuttia. Ohjelma järjestetään kolme kertaa viikossa, ja ensimmäinen istunto pidetään henkilökohtaisesti ja kaksi seuraavaa videoapua kotoa.
Tämän ryhmän osallistujat saavat Cawthornen ja Cookseyn harjoituksiin perustuvan harjoitusohjelman. Interventio kestää 4 viikkoa kolme kertaa viikossa, jolloin ensimmäinen istunto suoritetaan henkilökohtaisesti ja loput kaksi avustetaan videon välityksellä kotoaan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tietoa/koulutusta kaatumisen ehkäisystä ja aktiivisen, terveellisen elämäntavan edistämisestä tiedotuslehtisten avulla.
Kontrolliryhmä saa kaatumisen ehkäisyyn ja aktiivisen, terveellisen elämäntavan edistämiseen keskittyvää neuvontaa tiedotuslehtisten avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldon muutoksia arvioidaan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Aikaikkuna: esiinterventio, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
Bergin ehdottama BBS (Berg et ai., 1989; Berg et ai., 1992) arvioi tasapainoa vanhuksilla. Se sisältää 14 vaikeusastetta kokevaa testiä, jotka edellyttävät koehenkilöiltä asemaa tai tiettyjen tehtävien suorittamista. Jokainen koe arvostellaan 0–4 pistettä, mikä kuvastaa kokeen kohteen tasapainokykyä (0 tarkoittaa alhaista ja 4 korkeaa kykyä). Berg et al. (1992), pistemäärä 56 osoittaa toiminnallista tasapainoa, kun taas alle 45 merkitsee merkittäviä tasapainovajeita, jotka liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Tutkimukset osoittavat vahvan arvioijien ja arvioijien välisen luotettavuuden vanhuksilla, ja luokan sisäinen korrelaatio (ICC) on 0,98 - 0,88 (Berg et al. 1992) ja korkea sisällön validiteetti (Telenius et al., 2015).
esiinterventio, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
Muutoksia huimauksen vaikutuksissa jokapäiväiseen elämään arvioidaan käyttämällä The Dizziness Handicap Inventory -kyselylomaketta (DHI).
Aikaikkuna: esiinterventio, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
DHI-kyselylomake sisältää 25 kysymystä, joilla pyritään nopeasti mittaamaan huimauksen vaikutusta. Nämä kysymykset on luokiteltu kolmeen osaan, jotka edustavat huimauksen ja epävakauden toiminnallisia, emotionaalisia ja fyysisiä puolia. Vastaajat voivat valita kolmesta vaihtoehdosta: "Aina" (arvo 4 pistettä), "Joskus" (arvo 2 pistettä) tai "Ei" (arvo 0 pistettä). Vastaamisen jälkeen kunkin kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin tuloksena on 0-100 pistettä. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että huimauksella ei ole vaikutusta jokapäiväiseen elämään, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa merkittävää vaikutusta. DHI on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, mukaan lukien korkea testi-uudelleentestin luotettavuus (intrarater korrelaatiokerroin [ICC] 0,72-0,97) ja sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (α = 0,72-0,89) (Jacobson & Newman, 1990).
esiinterventio, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
Muutoksia putoamisen pelossa arvioidaan Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) avulla.
Aikaikkuna: esiinterventio, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta
FES-I on validoitu putoamisen huolen mitta, joka on suunniteltu käytettäväksi sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä. Tämä kyselylomake sisältää 16 kohtaa ja sopii erityisen hyvin tutkimukseen sekä kliiniseen käytäntöön. Asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 16:sta (osoittaa vähäistä huolta kaatumisesta) maksimipisteeseen 64 (osoittaa voimakasta pelkoa putoamisesta), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä putoamispelkoa. Tässä tutkimuksessa käytämme kyselyn kreikankielistä versiota, jonka ovat vahvistaneet Billis et al. (2011).
esiinterventio, 4. viikko, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cawthornen ja Cookseyn harjoitusohjelma

3
Tilaa