Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu Cawthorne a Cooksey na rovnováhu, strach z pádu a závratě na každodenní život u starších dospělých

5. února 2024 aktualizováno: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Efektivita cvičebního programu Cawthorne a Cooksey na rovnováhu, strach z pádu a závratě v každodenním životě u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Vestibulární systém je rozhodující pro rovnováhu. Nedostatky v tomto systému vedou k nestabilitě a vyššímu riziku pádu u starších dospělých, což je globální zdravotní problém kvůli souvisejícím zraněním. Program Cawthorne a Cooksey se osvědčil při zlepšování rovnováhy a snižování pádů. Tato studie zkoumá dopad programu na rovnováhu, strach z pádu a závratě u jedinců starších 65 let. Přibližně 30 účastníků starších 65 let bude rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin. Prvním z nich bude poskytnuta terapie založená na Cawthorne a Cooksey, druhým poradenství v oblasti prevence pádů a zdravého života prostřednictvím letáků. Čtyřtýdenní intervence bude probíhat třikrát týdně, se dvěma sezeními prostřednictvím videa. Budou provedeny předběžné a následné hodnocení spolu s následným měsíčním sledováním.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Vestibulární systém je primárním přispěvatelem k udržení rovnováhy a slouží jako absolutní referenční bod ve vztahu k ostatním strukturám, včetně zrakového systému, labyrintu a proprioceptivních receptorů. Jakýkoli nedostatek v těchto systémech je automaticky spojen s poruchami rovnováhy, což může vést k pocitům nestability a zvýšenému riziku pádu. Pády mezi staršími lidmi představují celosvětový zdravotní problém kvůli jejich spojení s těžkými zraněními a chronickým postižením. Ročně asi 30 % seniorů žijících v komunitě zažije alespoň jeden pád, přičemž 10 % až 20 % spadne dvakrát nebo vícekrát. Jakýkoli pád může mít za následek zranění, prodlouženou imobilizaci, sníženou funkční kapacitu, negativní psychologický dopad a v některých případech i úmrtnost. Cawthorne a Cooksey cvičební program prokázal účinnost při zlepšování rovnováhy, snižování pádů a zvyšování kvality života.

Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost cvičení Cawthorne a Cooksey při posilování rovnováhy, snižování strachu z pádů a snižování závratí u jedinců starších 65 let.

Metody/Design: Předpokládá se, že této studie se zúčastní přibližně 30 starších jedinců ve věku nad 65 let. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin (zásahová a kontrolní). Intervenční skupině bude poskytnuta terapie založená na cvičeních Cawthorne a Cooksey, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuto poradenství zaměřené na prevenci pádů a propagaci aktivního zdravého životního stylu prostřednictvím informačních letáků. Intervence bude trvat 4 týdny, bude probíhat třikrát týdně, přičemž první sezení bude probíhat osobně a zbývající dvě prostřednictvím videopomoci z jejich domovů. Rovnováha účastníků, strach z pádu a závratě budou posouzeny před i po intervenci a přehodnoceny jeden měsíc po intervenci.

Očekávané výsledky: Očekává se, že tento cvičební program významně prospěje starším jedincům zlepšením jejich rovnováhy a snížením strachu z toho, že spadáte do této specifické věkové skupiny. Kromě toho předpokládáme, že tato cvičení zmírní závratě a zlepší celkovou kvalitu života, jak dokládá existující literatura.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Řecko, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Jednotlivci ve věku 65 - 80 let
  • Jedinci s Berg Balance Scale mají skóre nižší než 45
  • Jednotlivci, kteří poskytli písemný souhlas se svou účastí

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s demencí
  • Jedinci s rakovinou
  • Jedinci s více kardiovaskulárními chorobami
  • Jedinci neschopní samostatného pohybu ani s použitím pomůcky.
  • Jedinci s diagnózou neurodegenerativního onemocnění (např. Parkinsonova choroba)
  • Jedinci, kteří nedávno prodělali mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cawthorne a Cooksey cvičební program
Cvičební program bude trvat jeden měsíc a zaměří se na cvičení Cawthorne a Cooksey zaměřená na vestibulární systém. Každé sezení bude probíhat individuálně a bude trvat dvacet minut. Program se bude konat třikrát týdně, přičemž první sezení bude probíhat osobně a další dvě prostřednictvím videopomoci z jejich domovů
Účastníci této skupiny obdrží cvičební program založený na cvičeních Cawthorne a Cooksey. Intervence bude trvat 4 týdny, bude probíhat třikrát týdně, přičemž první sezení bude probíhat osobně a zbývající dvě budou asistována prostřednictvím videa z jejich domovů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Informace/vzdělávání o prevenci pádů a podpoře aktivního a zdravého životního stylu prostřednictvím informačních letáků.
Kontrolní skupině bude poskytnuto poradenství zaměřené na prevenci pádů a podporu aktivního zdravého životního stylu prostřednictvím informačních letáků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rovnováhy budou posuzovány pomocí Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: předintervence, 4. týden, sledování 1 měsíc
BBS, navržený Bergem (Berg a kol., 1989; Berg a kol., 1992), hodnotí rovnováhu u starších osob. Obsahuje 14 testů se vzrůstající obtížností, které vyžadují, aby subjekty zastávaly pozice nebo vykonávaly specifické úkoly. Každý test je hodnocen 0 až 4 body, což odráží schopnost zkoušeného vyvažovat (0 znamená nízkou, zatímco 4 znamená vysokou schopnost). Podle Berga a kol. (1992), skóre 56 znamená funkční rovnováhu, zatímco skóre pod 45 znamená významné deficity rovnováhy spojené se zvýšeným rizikem pádu. Studie prokazují silnou intra-rater a inter-rater spolehlivost u starších populací, s intraclass correlation (ICC) v rozmezí od 0,98 do 0,88 (Berg et al. 1992) a vysokou obsahovou validitou (Telenius et al., 2015).
předintervence, 4. týden, sledování 1 měsíc
Změny v dopadu závratí na každodenní život budou hodnoceny pomocí dotazníku The Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Časové okno: předintervence, 4. týden, sledování 1 měsíc
Dotazník DHI obsahuje 25 otázek zaměřených na rychlé měření vlivu závratí. Tyto otázky jsou rozděleny do tří sekcí představujících funkční, emocionální a fyzické aspekty závratí a nestability. Respondenti si mohou vybrat ze tří možností: „Vždy“ (za 4 body), „Někdy“ (za 2 body) nebo „Ne“ (za 0 bodů). Po dokončení se skóre za každou otázku sečte, výsledkem je skóre v rozmezí od 0 do 100 bodů. Skóre 0 znamená, že závratě nemají žádný vliv na každodenní život, zatímco skóre 100 znamená významný dopad. DHI prokázal silné psychometrické vlastnosti, včetně vysoké spolehlivosti testu a opakovaného testu (intraraterový korelační koeficient [ICC] 0,72-0,97) a spolehlivost vnitřní konzistence (α = 0,72-0,89) (Jacobson & Newman, 1990).
předintervence, 4. týden, sledování 1 měsíc
Změny ve strachu z pádu budou hodnoceny pomocí Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: předintervence, 4. týden, sledování 1 měsíc
FES-I je ověřená míra obav z pádu, navržená pro použití ve výzkumu i v klinickém prostředí. Tento dotazník obsahuje 16 položek a je vhodný zejména pro výzkum i klinickou praxi. Skóre na škále se pohybuje od minima 16 (ukazuje minimální obavy z pádu) do maxima 64 (označuje výrazné obavy z pádu), přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšený strach z pádu. V této studii použijeme řeckou verzi dotazníku, jak ji potvrdili Billis et al. (2011).
předintervence, 4. týden, sledování 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cawthorne a Cooksey cvičební program

Předplatit