- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110325
Cawthorne and Cooksey 운동 프로그램이 노인의 균형, 낙상 공포증 및 현기증에 미치는 영향
Cawthorne and Cooksey 운동 프로그램이 노인의 균형, 낙상에 대한 두려움 및 일상 생활의 현기증에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 전정 시스템은 균형 유지에 주요한 기여를 하며 시각 시스템, 미로 및 고유 감각 수용체를 포함한 다른 구조와 관련하여 절대 기준점 역할을 합니다. 이러한 시스템의 결핍은 자동으로 균형 장애와 연관되어 잠재적으로 불안정한 느낌과 낙상 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 노인의 낙상은 심각한 부상 및 만성 장애와 연관되어 있어 전 세계적인 건강 문제를 나타냅니다. 매년 지역사회에 거주하는 노인의 약 30%가 적어도 한 번 넘어지는 경험을 하며, 10~20%는 두 번 이상 넘어집니다. 넘어지면 부상, 장기간의 부동 상태, 기능 저하, 부정적인 심리적 영향, 경우에 따라서는 사망까지 초래할 수 있습니다. Cawthorne and Cooksey 운동 프로그램은 균형을 개선하고 낙상을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 효과를 입증했습니다.
목표: 이 연구의 목적은 65세 이상 개인의 균형 향상, 낙상에 대한 두려움 감소, 현기증 감소에 대한 Cawthorne 및 Cooksey 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
방법/설계: 65세 이상의 노인 약 30명이 본 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 참가자는 두 그룹(개입 및 통제)으로 나뉩니다. 중재 그룹은 Cawthorne 및 Cooksey 운동을 기반으로 한 치료를 받고, 통제 그룹은 정보 전단지를 통해 낙상 예방 및 활동적이고 건강한 생활 습관 증진에 초점을 맞춘 상담을 받습니다. 개입은 4주에 걸쳐 일주일에 3번 진행되며 첫 번째 세션은 직접 진행되고 나머지 두 세션은 집에서 비디오 지원을 통해 진행됩니다. 참가자의 균형, 낙상에 대한 두려움, 현기증은 중재 전후에 평가되며 중재 후 1개월 후에 재평가됩니다.
기대 결과: 이 운동 프로그램은 노인들의 균형을 개선하고 특정 연령층에 속하는 것에 대한 두려움을 줄여줌으로써 노인들에게 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다. 또한, 우리는 기존 문헌에서 뒷받침되는 것처럼 이러한 운동이 현기증을 완화하고 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindos Thessaloníki, Greece
-
Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, 그리스, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 65~80세 개인
- Berg Balance Scale 점수가 45점 미만인 개인
- 참여에 대한 서면 동의를 제공한 개인
제외 기준:
- 치매환자
- 암을 앓고 있는 개인
- 여러 심혈관 질환을 앓고 있는 개인
- 보조기구를 사용해도 독립적으로 움직일 수 없는 사람.
- 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병) 진단을 받은 개인
- 최근 뇌졸중을 경험한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cawthorne 및 Cooksey 운동 프로그램
운동 프로그램은 한 달에 걸쳐 진행되며 전정계를 대상으로 하는 Cawthorne 및 Cooksey 운동을 중심으로 진행됩니다.
각 세션은 개별적으로 진행되며 20분 동안 진행됩니다.
이 프로그램은 일주일에 3번 진행되며, 첫 번째 세션은 직접 진행되고 이후 두 번의 세션은 집에서 비디오 지원을 통해 진행됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 Cawthorne 및 Cooksey 운동을 기반으로 한 운동 프로그램을 받게 됩니다.
개입은 4주 동안 일주일에 3번 진행되며 첫 번째 세션은 직접 진행되고 나머지 두 세션은 집에서 비디오를 통해 지원됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
정보 전단지를 통한 낙상 예방 및 활동적이고 건강한 생활 방식 장려에 대한 정보/교육.
|
대조군은 정보 전단지를 통해 낙상 예방과 활동적이고 건강한 생활 습관 증진에 초점을 맞춘 상담을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔액의 변화는 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
기간: 개입 전, 4주차, 1개월 추적 관찰
|
Berg(Berg et al., 1989; Berg et al., 1992)가 제안한 BBS는 노인의 균형을 평가합니다.
이는 피험자가 위치를 유지하거나 특정 작업을 수행하도록 요구하는 점점 어려워지는 14가지 테스트로 구성됩니다.
각 테스트는 수험자의 균형 능력을 반영하여 0~4점으로 평가됩니다(0은 낮음, 4는 높음).
Berg et al. (1992)에 따르면 56점은 기능적 균형을 나타내고, 45점 미만은 낙상 위험 증가와 관련된 심각한 균형 부족을 의미합니다.
연구에 따르면 노인 집단에서 강력한 평가자 내 및 평가자 간 신뢰성이 입증되었으며, 클래스 내 상관관계(ICC) 범위는 .98~.88(Berg et al. 1992)과 높은 내용 타당도(Telenius et al., 2015)입니다.
|
개입 전, 4주차, 1개월 추적 관찰
|
|
현기증이 일상 생활에 미치는 영향의 변화는 현기증 장애 목록 설문지(DHI)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 개입 전, 4주차, 1개월 추적 관찰
|
DHI 설문지는 현기증의 영향을 신속하게 측정하기 위한 25개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 질문은 현기증과 불안정성의 기능적, 정서적, 신체적 측면을 나타내는 세 가지 섹션으로 분류됩니다.
응답자는 "항상"(4점), "가끔"(2점), "아니요"(0점)의 세 가지 옵션 중에서 선택할 수 있습니다.
완료 후 각 질문의 점수를 합산하여 0~100점 범위의 점수를 얻습니다.
0점은 어지러움증이 일상생활에 영향을 미치지 않는다는 것을 의미하고, 100점은 유의미한 영향을 의미한다.
DHI는 높은 테스트-재테스트 신뢰성(평가자 내 상관 계수[ICC] 0.72-0.97)을 포함하여 강력한 심리 측정 특성을 입증했습니다.
및 내부 일관성 신뢰성(α = 0.72-0.89)
(Jacobson & Newman, 1990).
|
개입 전, 4주차, 1개월 추적 관찰
|
|
낙상에 대한 두려움의 변화는 국제 낙상 효능 척도(FES-I)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 개입 전, 4주차, 1개월 추적 관찰
|
FES-I는 연구 및 임상 환경 모두에서 사용하도록 설계된 낙상 우려에 대한 검증된 척도입니다.
본 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며 특히 연구 및 임상 실습에 적합합니다.
척도의 점수 범위는 최소 16점(낙상에 대한 최소한의 우려 표시)부터 최대 64점(낙상에 대한 뚜렷한 우려 표시)까지이며, 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 높은 것을 의미합니다.
본 연구에서는 Billis et al.이 검증한 그리스어 버전의 설문지를 활용합니다. (2011).
|
개입 전, 4주차, 1개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Cawthorne 및 Cooksey 운동 프로그램에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병