Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsprogrammet Cawthorne og Cooksey på balanse, frykt for å falle og svimmelhet på dagliglivet hos eldre voksne

5. februar 2024 oppdatert av: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effektiviteten til et treningsprogram fra Cawthorne og Cooksey om balanse, frykt for å falle og svimmelhet i hverdagen hos eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Det vestibulære systemet er avgjørende for balansen. Mangler i dette systemet fører til ustabilitet og høyere fallrisiko hos eldre voksne, et globalt helseproblem på grunn av tilknyttede skader. Cawthorne og Cooksey-programmet har vist seg effektivt for å forbedre balansen og redusere fall. Denne studien undersøker programmets innvirkning på balanse, fallskrekk og svimmelhet hos personer over 65 år. Rundt 30 deltakere over 65 år vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Førstnevnte vil motta Cawthorne og Cooksey-basert terapi, sistnevnte, rådgivning om fallforebygging og sunn livsstil via brosjyrer. Den 4-ukers intervensjonen vil skje tre ganger i uken, med to økter via video. Det vil bli gjennomført vurderinger før og etter, sammen med en måneds oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det vestibulære systemet er en primær bidragsyter til balansevedlikehold, og fungerer som det absolutte referansepunktet i forhold til andre strukturer, inkludert det visuelle systemet, labyrinten og proprioseptive reseptorer. Enhver mangel i disse systemene er automatisk assosiert med balanseforstyrrelser, som potensielt kan føre til følelser av ustabilitet og økt risiko for å falle. Fall blant eldre representerer et globalt helseproblem på grunn av deres sammenheng med alvorlige skader og kronisk funksjonshemming. Årlig opplever rundt 30 % av eldre i lokalsamfunnet minst ett fall, med 10–20 % fall to eller flere ganger. Ethvert fall kan føre til skade, langvarig immobilisering, nedsatt funksjonsevne, negativ psykologisk påvirkning og i noen tilfeller til og med dødelighet. Treningsprogrammet Cawthorne og Cooksey har vist effektivitet i å forbedre balansen, redusere fall og forbedre livskvaliteten.

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til Cawthorne og Cooksey-øvelser for å forbedre balansen, redusere frykten for fall og redusere svimmelhet hos personer over 65 år.

Metoder/design: Omtrent 30 eldre personer over 65 år forventes å delta i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper (intervensjon og kontroll). Intervensjonsgruppen vil motta terapi basert på Cawthorne og Cooksey øvelser, mens kontrollgruppen vil motta rådgivning fokusert på fallforebygging og fremme av en aktiv, sunn livsstil gjennom informasjonsbrosjyrer. Intervensjonen vil strekke seg over 4 uker, tre ganger i uken, med den første økten utført personlig og de resterende to via videoassistanse fra hjemmene deres. Deltakernes balanse, frykt for å falle og svimmelhet vil bli vurdert både før og etter intervensjonen, og revurdert en måned etter intervensjonen.

Forventede resultater: Dette treningsprogrammet forventes å være til betydelig fordel for eldre individer ved å forbedre balansen deres og redusere frykten for å falle innenfor denne spesifikke aldersgruppen. I tillegg antar vi at disse øvelsene vil lindre svimmelhet og forbedre den generelle livskvaliteten, som støttet av eksisterende litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Hellas, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Personer i alderen 65-80 år
  • Personer med en Berg Balance Scale scorer mindre enn 45
  • Personer som har gitt skriftlig samtykke til sin deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med demens
  • Personer med kreft
  • Personer med flere hjerte- og karsykdommer
  • Personer som ikke er i stand til å bevege seg selvstendig selv med bruk av hjelpemiddel.
  • Personer diagnostisert med en nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • Personer som nylig har opplevd hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cawthorne og Cooksey treningsprogram
Treningsprogrammet vil strekke seg over en måned og vil fokusere på Cawthorne- og Cooksey-øvelsene rettet mot det vestibulære systemet. Hver økt gjennomføres individuelt og varer i tjue minutter. Programmet vil finne sted tre ganger i uken, med den første økten holdt personlig og de påfølgende to via videohjelp fra hjemmene deres
Deltakere i denne gruppen vil få et treningsprogram basert på Cawthorne og Cooksey øvelser. Intervensjonen vil vare i 4 uker, tre ganger i uken, med den første økten utført personlig og de resterende to assistert via video fra hjemmene deres.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Informasjon/opplæring om fallforebygging og fremme av en aktiv, sunn livsstil gjennom informasjonsbrosjyrer.
Kontrollgruppen vil motta rådgivning med fokus på fallforebygging og fremme av en aktiv, sunn livsstil gjennom informasjonsbrosjyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i balanse vil bli vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: pre-intervensjon, 4. uke, 1 måneds oppfølging
BBS, foreslått av Berg (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992), vurderer balanse hos eldre. Den består av 14 tester med økende vanskelighetsgrad, som krever at fagene har stillinger eller utfører spesifikke oppgaver. Hver test graderes fra 0 til 4 poeng, noe som reflekterer eksaminandens balanseevne (0 indikerer lav, mens 4 indikerer høy evne). I følge Berg et al. (1992) indikerer en skår på 56 funksjonell balanse, mens en skåre under 45 indikerer betydelige balanseunderskudd assosiert med økt fallrisiko. Studier viser sterk intra-rater og inter-rater reliabilitet i eldre populasjoner, med intraklasse korrelasjon (ICC) som strekker seg fra 0,98 til 0,88 (Berg et al. 1992), og høy innholdsvaliditet (Telenius et al., 2015).
pre-intervensjon, 4. uke, 1 måneds oppfølging
Endringer i påvirkningen av svimmelhet på dagliglivet vil bli vurdert ved hjelp av The Dizziness Handicap Inventory questionnaire (DHI).
Tidsramme: pre-intervensjon, 4. uke, 1 måneds oppfølging
DHI, spørreskjemaet består av 25 spørsmål som tar sikte på raskt å måle påvirkningen av svimmelhet. Disse spørsmålene er kategorisert i tre seksjoner som representerer funksjonelle, emosjonelle og fysiske aspekter ved svimmelhet og ustabilitet. Respondentene kan velge mellom tre alternativer: "Alltid" (verdt 4 poeng), "Noen ganger" (verdt 2 poeng) eller "Nei" (verdt 0 poeng). Etter fullføring summeres poengsummene for hvert spørsmål, noe som resulterer i en poengsum fra 0 til 100 poeng. En score på 0 indikerer at svimmelhet ikke har noen innvirkning på dagliglivet, mens en score på 100 betyr en betydelig innvirkning. DHI har vist sterke psykometriske egenskaper, inkludert høy test-retest reliabilitet (intratere korrelasjonskoeffisient [ICC] 0,72-0,97) og intern konsistenspålitelighet (α = 0,72-0,89) (Jacobson & Newman, 1990).
pre-intervensjon, 4. uke, 1 måneds oppfølging
Endringer i frykten for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: pre-intervensjon, 4. uke, 1 måneds oppfølging
FES-I er et validert mål på bekymringer om fall, designet for bruk i både forskning og kliniske omgivelser. Dette spørreskjemaet består av 16 elementer og er spesielt egnet for forskning så vel som for klinisk praksis. Poeng på skalaen varierer fra minimum 16 (indikerer minimal bekymring for å falle) til maksimalt 64 (indikerer uttalt frykt for å falle), med høyere poengsum indikerer økt frykt for å falle. I denne studien vil vi bruke den greske versjonen av spørreskjemaet, som validert av Billis et al. (2011).
pre-intervensjon, 4. uke, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere