Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń Cawthorne i Cooksey na równowagę, strach przed upadkiem i zawroty głowy na codzienne życie osób starszych

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Skuteczność programu ćwiczeń Cawthorne i Cooksey w zakresie równowagi, strachu przed upadkiem i zawrotów głowy w codziennym życiu starszych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Układ przedsionkowy ma kluczowe znaczenie dla zachowania równowagi. Niedobory tego układu prowadzą do niestabilności i większego ryzyka upadków u osób starszych, co stanowi globalny problem zdrowotny wynikający z powiązanych urazów. Program Cawthorne i Cooksey okazał się skuteczny w poprawie równowagi i ograniczeniu upadków. W badaniu tym zbadano wpływ programu na równowagę, strach przed upadkiem i zawroty głowy u osób powyżej 65. roku życia. Około 30 uczestników w wieku powyżej 65 lat zostanie podzielonych na grupy interwencyjne i kontrolne. Ta pierwsza otrzyma terapię opartą na Cawthorne i Cooksey, druga otrzyma porady dotyczące zapobiegania upadkom i zdrowego trybu życia za pośrednictwem ulotek. Czterotygodniowa interwencja będzie odbywać się trzy razy w tygodniu i obejmować dwie sesje za pośrednictwem wideo. Przeprowadzona zostanie ocena przed i po badaniu oraz miesięczny okres obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Układ przedsionkowy odgrywa główną rolę w utrzymaniu równowagi, służąc jako absolutny punkt odniesienia w stosunku do innych struktur, w tym układu wzrokowego, błędnika i receptorów proprioceptywnych. Wszelkie braki w tych układach automatycznie wiążą się z zaburzeniami równowagi, co może prowadzić do poczucia niestabilności i zwiększonego ryzyka upadku. Upadki wśród osób starszych stanowią globalny problem zdrowotny ze względu na ich związek z poważnymi obrażeniami i przewlekłą niepełnosprawnością. Co roku około 30% seniorów mieszkających w społecznościach lokalnych doświadcza co najmniej jednego upadku, a 10–20% upadków dwa lub więcej razy. Każdy upadek może skutkować urazem, długotrwałym unieruchomieniem, zmniejszoną zdolnością funkcjonalną, negatywnymi skutkami psychologicznymi, a w niektórych przypadkach nawet śmiercią. Program ćwiczeń Cawthorne i Cooksey wykazał skuteczność w poprawie równowagi, ograniczeniu upadków i poprawie jakości życia.

Cel: Celem tego badania było zbadanie skuteczności ćwiczeń Cawthorne'a i Cookseya we wzmacnianiu równowagi, zmniejszaniu strachu przed upadkami i zmniejszaniu zawrotów głowy u osób w wieku powyżej 65 lat.

Metody/projekt: Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 30 osób starszych w wieku powyżej 65 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy (interwencyjna i kontrolna). Grupa interwencyjna zostanie objęta terapią opartą na ćwiczeniach Cawthorne’a i Cookseya, natomiast grupa kontrolna otrzyma poradnictwo skupiające się na zapobieganiu upadkom i promowaniu aktywnego, zdrowego trybu życia poprzez ulotki informacyjne. Interwencja będzie trwać 4 tygodnie i odbywać się trzy razy w tygodniu, przy czym pierwsza sesja będzie prowadzona osobiście, a pozostałe dwie za pośrednictwem wideo z domów. Równowaga uczestników, strach przed upadkiem i zawroty głowy zostaną ocenione zarówno przed, jak i po interwencji, a następnie ponownie ocenione miesiąc po interwencji.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że ten program ćwiczeń przyniesie znaczne korzyści osobom starszym, poprawiając ich równowagę i zmniejszając strach przed przynależnością do tej konkretnej grupy wiekowej. Ponadto stawiamy hipotezę, że ćwiczenia te łagodzą zawroty głowy i poprawiają ogólną jakość życia, co potwierdza istniejąca literatura.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindos Thessaloníki, Greece
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Greece, Grecja, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Osoby w wieku 65 – 80 lat
  • Osoby ze Skalą Równowagi Berga uzyskują mniej niż 45 punktów
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z demencją
  • Osoby chore na nowotwór
  • Osoby z wieloma chorobami układu krążenia
  • Osoby niezdolne do samodzielnego poruszania się nawet przy użyciu pomocy.
  • Osoby, u których zdiagnozowano chorobę neurodegeneracyjną (np. chorobę Parkinsona)
  • Osoby, które niedawno przeszły udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Cawthorne i Cooksey
Program ćwiczeń będzie trwał jeden miesiąc i będzie się skupiał na ćwiczeniach Cawthorne i Cooksey ukierunkowanych na układ przedsionkowy. Każda sesja będzie prowadzona indywidualnie i potrwa dwadzieścia minut. Program będzie odbywał się trzy razy w tygodniu, przy czym pierwsza sesja będzie odbywać się osobiście, a dwie kolejne za pośrednictwem wideo z domów
Uczestnicy tej grupy otrzymają program ćwiczeń oparty na ćwiczeniach Cawthorne i Cooksey. Interwencja będzie trwać 4 tygodnie, odbywać się trzy razy w tygodniu, przy czym pierwsza sesja będzie prowadzona osobiście, a pozostałe dwie będą wspomagane za pośrednictwem wideo z ich domów.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Informacja/edukacja w zakresie zapobiegania upadkom i promowania aktywnego, zdrowego stylu życia poprzez ulotki informacyjne.
Grupa kontrolna otrzyma poradnictwo ukierunkowane na zapobieganie upadkom i promocję aktywnego, zdrowego trybu życia poprzez ulotki informacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany salda będą oceniane za pomocą Skali Bilansu Berga (BBS)
Ramy czasowe: przed interwencją, 4. tydzień, 1 miesiąc obserwacji
Skala BBS zaproponowana przez Berga (Berg i in., 1989; Berg i in., 1992) ocenia równowagę u osób starszych. Składa się z 14 testów o rosnącym stopniu trudności, wymagających od osób zajmujących stanowiska lub wykonywania określonych zadań. Każdy test jest oceniany w skali od 0 do 4 punktów, co odzwierciedla zdolność zdającego do utrzymywania równowagi (0 oznacza niską, a 4 oznacza wysoką zdolność). Według Berga i in. (1992) wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną, natomiast wynik poniżej 45 oznacza znaczne deficyty równowagi związane ze zwiększonym ryzykiem upadku. Badania wykazują silną wiarygodność wewnątrz-oceniającą i między-oceniającą w populacjach starszych, z korelacją wewnątrzklasową (ICC) w zakresie od 0,98 do 0,88 (Berg i in. 1992) oraz wysoką trafnością treści (Telenius i in., 2015).
przed interwencją, 4. tydzień, 1 miesiąc obserwacji
Zmiany wpływu zawrotów głowy na życie codzienne będą oceniane za pomocą kwestionariusza Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Ramy czasowe: przed interwencją, 4. tydzień, 1 miesiąc obserwacji
Kwestionariusz DHI składa się z 25 pytań mających na celu szybką ocenę wpływu zawrotów głowy. Pytania te podzielono na trzy sekcje przedstawiające funkcjonalne, emocjonalne i fizyczne aspekty zawrotów głowy i niestabilności. Respondenci mieli do wyboru trzy opcje: „Zawsze” (warte 4 punkty), „Czasami” (warte 2 punkty) lub „Nie” (warte 0 punktów). Po zakończeniu punkty za każde pytanie są sumowane, co daje wynik w zakresie od 0 do 100 punktów. Wynik 0 oznacza, że ​​zawroty głowy nie mają wpływu na codzienne życie, a wynik 100 oznacza znaczący wpływ. DHI wykazuje silne właściwości psychometryczne, w tym wysoką rzetelność testu-retestu (współczynnik korelacji wewnątrzoceniającej [ICC] 0,72-0,97) i rzetelność spójności wewnętrznej (α = 0,72-0,89) (Jacobson i Newman, 1990).
przed interwencją, 4. tydzień, 1 miesiąc obserwacji
Zmiany w strachu przed upadkiem będą oceniane za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadku (FES-I)
Ramy czasowe: przed interwencją, 4. tydzień, 1 miesiąc obserwacji
FES-I to zatwierdzony miernik obaw związanych z upadkiem, przeznaczony do stosowania zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych. Kwestionariusz ten składa się z 16 pozycji i jest szczególnie przydatny zarówno w badaniach, jak i praktyce klinicznej. Wyniki na skali wahają się od minimum 16 (wskazujące minimalną obawę przed upadkiem) do maksymalnie 64 (wskazujące wyraźną obawę przed upadkiem), przy czym wyższe wyniki wskazują na podwyższony strach przed upadkiem. W tym badaniu wykorzystamy grecką wersję kwestionariusza, potwierdzoną przez Billisa i in. (2011).
przed interwencją, 4. tydzień, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Cawthorne i Cooksey

Subskrybuj