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主観的認知機能低下のある個人におけるいじり活動の有効性

2024年9月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

主観的認知機能低下のある個人の実行機能を改善するためのいじくり活動ベースの認知介入の有効性:パイロット研究

認知症の予防と発症の遅延が世界中で公衆衛生政策の重要な課題であることを考えると、効果的な介入を開発し、認知症の発症前に早期介入を実施することが不可欠です。 主観的認知機能低下 (SCD) は認知症の最も初期の症状であると考えられており、SCD 患者は将来の認知機能低下および認知症のリスクが高い可能性があります。 客観的認知テストでは正常な成績を示しているにもかかわらず、SCD を持つ人は、SCD を持たない人に比べて、実行機能を含む一部の認知領域で悪い成績を示すことがわかっています。 実行機能 (EF) は、作業記憶、抑制、認知の柔軟性、計画、問題解決、推論を含む一連の認知プロセスを指し、個人が思考や行動を制御および調整することで目標を達成できるようにします。 EFは私たちの日常機能にとって重要であり、その低下は個人の生活の質に悪影響を与える可能性があります。 しかし、私たちの知る限り、SCD 患者の EF の維持または改善に関する研究は限られています。 ティンカリング アクティビティ (TA) は、問題解決、積極的な関与、自由な探索のプロセスに重点を置く実践的な認知アクティビティであり、EF に課題をもたらします。 さらに、これまでの研究では、地域在住の高齢者に対する TA の利点が示されています。

したがって、この臨床試験の目的は、SCD 患者の EF を強化する TA ベースの認知介入の有効性を調べることです。 この研究は、1 つのグループによる事前テストと事後テストのデザインになります。 SCD を持つ 12 人から 15 人が地域社会から募集されます。 すべての参加者は、それぞれ 2 時間続く 12 回の介入セッションを、週に 2 回のセッションで 6 週間受けます。 すべての参加者は介入の前後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University
      • Taipei、台湾
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 50 歳以上
  • 北京語でコミュニケーションが可能であり、中国語の読み書きができる
  • 基本的な日常生活活動(BADL)またはバーセル指数スコア 100 に障害がないこと
  • 台湾版モントリオール認知評価(MoCA-T)でスコア>23
  • 介入に積極的に参加できる
  • コミュニティからスクリーニングされた主観的認知機能低下のある個人:

    1. 主観的な認知能力の低下を経験します。主観的認知機能低下スケール (SCDS) のパート I の質問に「はい」と答えます。
    2. ウェクスラー記憶スケール第 3 版のカラー トレイル テストと単語リスト テストで通常の成績を示す (年齢、性別、教育を調整後、平均スコアが標準偏差 -1.5 を超える)

除外基準:

  • 軽度認知障害(MCI)または認知症と診断されている
  • 精神疾患または神経疾患、薬物乱用、不安定な状態や症候性障害による認知変化、またはベックうつ病インベントリ II (BDI-II) のスコアが 29 以上の患者
  • 体調不良のため参加できない
  • 視覚および聴覚の重度の障害
  • この研究に従事している間、他の認知トレーニングに参加しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:いじくり回しの活動
いじくり回しの活動には、科学、芸術、テクノロジーの要素が含まれます。 彼らは、学習とは単に教師が生徒に知識を与えることではなく、むしろ生徒が自ら積極的に知識を構築することであると強調しています。 いじくり回しの活動は、積極的な関与、自由な探索、問題解決という 3 つの重要な要素によって特徴付けられます。 このようなアクティビティでは、手順を説明することなく、参加者に製品が提供されます。 その後、自分で作成してみるよう奨励されます。 この実践的な学習プロセス中に、参加者は考え方を柔軟に変え、既成概念にとらわれずに考え、実行機能を脅かす新たな問題に取り組む必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色の軌跡の変化 テスト-2(CTT-2)
時間枠:第0週、第6週
スコアリングでは、時間、色エラー、数値エラー、ニアミス、プロンプトが考慮されます。 回数、色の間違い、数字の間違い、ニアミス、プロンプトの減少は、認知の柔軟性が向上していることを示しています。
第0週、第6週
ハノイの塔タスク(TOH)の変更点
時間枠:第0週、第6週
スコアリングでは、動きの数、完了時間、違反の数が考慮されます。 動きが少なく、完了時間が短く、違反が少ないということは、より良い計画と問題解決を示しています。
第0週、第6週
タスクスイッチングパラダイム(TS)の変化
時間枠:第0週、第6週
スコアリングでは、反応時間と精度が考慮されます。 反応時間が速く、精度が高いということは、認知の柔軟性が優れていることを示しています。
第0週、第6週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギルフォードの代替使用タスク(GAU)の変更
時間枠:第0週、第6週
採点には、独創性、流暢さ、柔軟性、精緻さなどの基準が含まれます。 スコアが高いほど、創造性と多様な思考が優れていることを示します。
第0週、第6週
リモートアソシエイツテスト(RAT)の変更点
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、リモート アソシエート能力が優れていることを示します。
第0週、第6週
カリフォルニア大学サンディエゴ校の成績ベースのスキル評価の簡略版 - 繁体字版 (UPSA-B) の変更点
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、日常生活の手段活動におけるパフォーマンスが優れていることを示します。
第0週、第6週
コンピュータによる日常認知機能評価(CECFA)の変遷
時間枠:第0週、第6週
スコアリングには正解率と時間の両方が考慮されます。 スコアが高いほど、日常生活の手段活動におけるパフォーマンスが優れていることを示します。
第0週、第6週
台湾版モントリオール認知評価(MoCA-T)の変更点
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、客観的な認知機能が優れていることを示します。
第0週、第6週
主観的認知機能低下尺度(SCDS)の変化
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 14 ~ 70 です。 スコアが高いほど、個人がより主観的な認知的困難を認識していることを示します。
第0週、第6週
Wechsler Memory Scale-3rd Edition(WMS-III) の単語リスト変更テスト(WLT)
時間枠:第0週、第6週
採点にはパート I(WLT-I) とパート II(WLT-II) が含まれます。 WLT-IIは、WLT-Iの25〜35分後に投与されます。 スコアが高いほど、言語による短期記憶と長期記憶が優れていることを示します。
第0週、第6週
ウェクスラー記憶スケール第3版(WMS-III)における家族写真(FP)の変化
時間枠:第0週、第6週
採点にはパート I(FP-I) とパート II(FP-II) が含まれます。 FP-II は WLT-I の 25 ~ 35 分後に投与されます。 スコアが高いほど、視覚的な短期記憶と長期記憶が優れていることを示します。
第0週、第6週
色の軌跡の変化 テスト-1(CTT-1)
時間枠:第0週、第6週
スコアリングには、時間、エラー、ニアミス、プロンプトが考慮されます。 回数、エラー、ニアミス、プロンプトの減少は、注意力の向上を示します。
第0週、第6週
ベックうつ病インベントリ II(BDI-II)の変更
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 スコアが高いほど、個人がより重度のうつ病症状を認識していることを示します。
第0週、第6週
ベック不安症インベントリー(BAI)の推移
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 0 ~ 63 です。 スコアが高いほど、個人がより重度の不安症状を認識していることを示します。
第0週、第6週
一般自己効力感尺度(GSE)の推移
時間枠:第0週、第6週
スコアの範囲は 10 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
第0週、第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月13日

一次修了 (実際)

2024年8月29日

研究の完了 (実際)

2024年8月29日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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