修补活动对主观认知能力下降的个体的功效
2024年9月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
基于修补活动的认知干预对改善主观认知衰退个体执行功能的功效：一项试点研究
鉴于预防和延缓痴呆症的发病是全球范围内至关重要的公共卫生政策问题，因此制定有效的干预措施并在痴呆症发病前实施早期干预措施至关重要。 主观认知下降（SCD）被认为是痴呆症的最早表现，患有 SCD 的个体未来认知能力下降和痴呆的风险可能更高。 尽管在客观认知测试中表现正常，但与没有 SCD 的人相比，SCD 患者在某些认知领域（包括执行功能）的表现较差。 执行功能（EF）是指一组认知过程，包括工作记忆、抑制、认知灵活性、计划、问题解决和推理，使个体能够通过控制和调节思想和行为来实现目标。 EF 对于我们的日常功能很重要，其下降会对个人的生活质量产生负面影响。 然而，据我们所知，关于维持或改善 SCD 患者 EF 的研究有限。 修补活动（TA）是一种实践认知活动，强调解决问题、积极参与和开放式探索的过程，对 EF 提出了挑战。 此外，之前的研究已经表明了 TA 对社区老年人的好处。
因此，这项临床试验的目标是检验基于 TA 的认知干预在增强 SCD 个体 EF 方面的功效。 本研究将采用一组前测后测设计。 将从社区招募 12 至 15 名 SCD 患者。 所有参与者将接受 12 次干预课程，每次持续 2 小时，每周两次，持续 6 周。 所有参与者将在干预前后接受评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University
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Taipei、台湾
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 能用普通话沟通并懂中文
- 基本日常生活活动 (BADL) 无损害或 Barthel 指数评分为 100
- 蒙特利尔认知评估（MoCA-T）台湾版得分>23
- 愿意并且能够充分参与干预
从社区中筛选出的主观认知能力下降的个体：
- 经历主观认知困难：对主观认知衰退量表（SCDS）第一部分中的任何问题回答“是”。
- 在韦克斯勒记忆量表第三版的颜色轨迹测试和单词列表测试中显示正常表现（调整年龄、性别和教育程度后，平均得分高于-1.5个标准差）
排除标准：
- 被诊断患有轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症
- 由于精神或神经系统疾病、药物滥用以及病情不稳定和症状紊乱而导致的认知变化，或贝克抑郁量表 II (BDI-II) 得分≥ 29
- 因身体疾病无法参加
- 视觉和听觉能力严重受损
- 参与本研究时参加过其他认知训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：修补活动
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修补活动包含科学、艺术和技术的元素。
他们强调学习不仅仅是教师向学生传授知识，而是学生自己主动建构知识。
修补活动的特点是三个关键要素：积极参与、开放式探索和解决问题。
在此类活动中，参与者在不告知步骤的情况下获得产品。
然后鼓励他们尝试自己创建它。
在这个实践学习过程中，参与者需要灵活转变思维方式，跳出框框思考，解决新出现的问题，这些问题对他们的执行能力提出了挑战。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色轨迹变化测试-2(CTT-2)
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分考虑了时间、颜色错误、数字错误、未遂事件和提示。
更少的次数、颜色错误、数字错误、未遂事件和提示表明认知灵活性更好。
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第 0 周、第 6 周
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汉诺塔任务（TOH）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分考虑了动作次数、完成时间和违规次数。
更少的移动、更短的完成时间和更少的违规行为表明更好的规划和解决问题。
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第 0 周、第 6 周
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任务切换范式（TS）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分考虑反应时间和准确性。
更快的反应时间和更高的准确性表明更好的认知灵活性。
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第 0 周、第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吉尔福德替代用途任务（GAU）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分标准包括原创性、流畅性、灵活性和详尽性等。
分数越高表明创造力和发散性思维越好。
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第 0 周、第 6 周
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远程同事测试（RAT）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 0 至 30。
分数越高表示远程关联能力越好。
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第 0 周、第 6 周
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加州大学圣地亚哥分校基于绩效的技能评估简述的变化-繁体中文版(UPSA-B)
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 0 到 100。
分数越高表示日常生活工具性活动的表现越好。
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第 0 周、第 6 周
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计算机化日常认知功能评估（CECFA）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分会同时考虑正确率和时间。
分数越高表示日常生活工具性活动的表现越好。
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第 0 周、第 6 周
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蒙特利尔认知评估（MoCA-T）台湾版的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 0 至 30。
分数越高表明客观认知功能越好。
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第 0 周、第 6 周
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主观认知衰退量表（SCDS）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 14 至 70。
分数越高表明个体感知到的主观认知困难越多。
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第 0 周、第 6 周
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韦克斯勒记忆量表第三版(WMS-III)中单词表变化测试(WLT)
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分包括第一部分（WLT-I）和第二部分（WLT-II）。
WLT-II 在 WLT-I 后 25-35 分钟进行。
分数越高表明言语短期和长期记忆越好。
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第 0 周、第 6 周
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韦克斯勒记忆量表第三版(WMS-III)中家庭照片(FP)的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分包括第一部分（FP-I）和第二部分（FP-II）。
FP-II 在 WLT-I 后 25-35 分钟施用。
分数越高表示视觉短期记忆和长期记忆越好。
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第 0 周、第 6 周
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颜色轨迹变化测试-1(CTT-1)
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分考虑了时间、错误、未遂事件和提示。
次数、错误、未遂事件和提示越少，表明注意力越集中。
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第 0 周、第 6 周
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贝克抑郁量表II(BDI-II)的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 0 至 63。
分数越高表明个体感知到的抑郁症状越严重。
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第 0 周、第 6 周
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贝克焦虑量表(BAI)的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 0 至 63。
分数越高表明个体感知到的焦虑症状越严重。
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第 0 周、第 6 周
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一般自我效能感量表（GSE）的变化
大体时间：第 0 周、第 6 周
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评分范围为 10 至 40。
分数越高表明自我效能感越好。
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第 0 周、第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月13日
初级完成 (实际的)
2024年8月29日
研究完成 (实际的)
2024年8月29日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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