Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tinkering-aktiviteter hos personer med subjektiv kognitiv tilbagegang

18. september 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​kognitiv interventionsbaseret kognitiv intervention for at forbedre eksekutiv funktion hos personer med subjektiv kognitiv tilbagegang: En pilotundersøgelse

I betragtning af, at forebyggelse og forsinkelse af indtræden af ​​demens er et afgørende folkesundhedspolitisk spørgsmål på verdensplan, er det vigtigt at udvikle effektive interventioner og implementere tidlige indgreb før demens indtræden. Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) anses for at være den tidligste manifestation af demens, og personer med SCD kan have en højere risiko for fremtidig kognitiv tilbagegang og demens. På trods af at de udfører normalt på objektive kognitive tests, har personer med SCD vist sig at udvise dårligere præstationer på nogle kognitive domæner, herunder eksekutive funktioner, sammenlignet med dem uden SCD. Executive Functions (EF'er) refererer til et sæt kognitive processer, der omfatter arbejdshukommelse, hæmning, kognitiv fleksibilitet, planlægning, problemløsning og ræsonnement, der gør det muligt for individer at nå mål ved at kontrollere og regulere tanker og adfærd. EF'er er vigtige for vores daglige funktion, og deres fald kan have en negativ indvirkning på et individs livskvalitet. Så vidt vi ved, er der imidlertid begrænset forskning i at opretholde eller forbedre EF'er hos personer med SCD. Tinkering Activity (TA) er en praktisk kognitiv aktivitet, der lægger vægt på proces med problemløsning, aktivt engagement og åben udforskning, som udfordrer EF'er. Derudover har tidligere forskning vist fordelene ved TA for ældre voksne i lokalsamfundet.

Derfor er målet med dette kliniske forsøg at undersøge effektiviteten af ​​TA-baseret kognitiv intervention til at forbedre EF'er hos personer med SCD. Denne undersøgelse vil være et en-gruppe pre-test-posttest design. Tolv til femten personer med SCD vil blive rekrutteret fra lokalsamfundene. Alle deltagere vil modtage 12 interventionssessioner, hver af 2 timers varighed, med to sessioner om ugen i 6 uger. Alle deltagere vil blive vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥50 år
  • Kan kommunikere på mandarin og kan kinesisk
  • Ingen svækkelse af grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (BADL) eller Barthel Index-score på 100
  • Score >23 på den taiwanske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
  • Har lyst og evne til at deltage fuldt ud i indsatsen
  • Personer med subjektiv kognitiv tilbagegang, screenet fra fællesskaberne:

    1. Oplev subjektive kognitive vanskeligheder: svarede "ja" til alle spørgsmål i del I af Subjective Cognitive Decline Scale (SCDS).
    2. Vis normal ydeevne i Color Trails Test og Word List Test af Wechsler Memory Scale-3rd Edition (efter justering af alder, køn og uddannelse, score i gennemsnit over -1,5 standardafvigelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens
  • Kognitive ændringer på grund af psykiatriske eller neurologiske lidelser, stofmisbrug og dem med ustabile tilstande og symptomatiske forstyrrelser eller en score på ≥ 29 på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Kan ikke deltage på grund af fysiske sygdomme
  • Alvorlig svækkelse af visuelle og auditive evner
  • Deltog i anden kognitiv træning, mens jeg var engageret i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pynteaktiviteter
Tinkering-aktiviteter omfatter elementer af videnskab, kunst og teknologi. De understreger, at læring ikke blot handler om, at lærere formidler viden til eleverne, men derimod om, at elever aktivt selv konstruerer viden. Tinkering aktiviteter er karakteriseret ved tre nøgleelementer: aktivt engagement, åben udforskning og problemløsning. I sådanne aktiviteter forsynes deltagerne med produkter uden at fortælle trinene. De opfordres derefter til at forsøge at skabe det på egen hånd. Under denne praktiske læringsproces skal deltagerne fleksibelt ændre deres tankegang, tænke ud af boksen og tackle nye problemer, som udfordrer deres eksekutive funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af farvespor Test-2(CTT-2)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring tager højde for tidspunkter, farvefejl, talfejl, næsten-ulykker og prompter. Færre gange, farvefejl, talfejl, næsten-ulykker og prompter indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af Tower of Hanoi opgave (TOH)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring tager højde for antallet af bevægelser, gennemførelsestider og antallet af overtrædelser. Færre bevægelser, kortere gennemførelsestider og færre overtrædelser indikerer bedre planlægning og problemløsning.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer i Task Switching Paradigm (TS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring tager højde for reaktionstid og nøjagtighed. Hurtigere reaktionstider og højere nøjagtighed indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
Uge 0, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af Guilfords opgave for alternative anvendelser (GAU)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring omfatter kriterier som originalitet, flydende, fleksibilitet og uddybning. En højere score indikerer bedre kreativitet og divergerende tænkning.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af Remote Associates Test (RAT)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring varierer fra 0 til 30. En højere score indikerer bedre evne til at være med på afstand.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer i Brief University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment-traditionel kinesisk version (UPSA-B)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring spænder fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre præstation i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer i computeriseret hverdags kognitiv funktionsvurdering (CECFA)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring tager højde for både korrekt hastighed og tid. En højere score indikerer bedre præstation i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af den taiwanske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring varierer fra 0 til 30. En højere score indikerer bedre objektiv kognitiv funktion.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer i Subjektiv kognitiv Decline Scale (SCDS)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring spænder fra 14 til 70. En højere score indikerer, at individer oplever mere subjektive kognitive vanskeligheder.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af ordlistetest (WLT) i Wechsler Memory Scale-3rd Edition(WMS-III)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring inkluderer del I(WLT-I) og del II(WLT-II). WLT-II indgives 25-35 minutter efter WLT-I. En højere score indikerer bedre verbal kort- og langtidshukommelse.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af familiebilleder (FP) i Wechsler Memory Scale-3rd Edition (WMS-III)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring inkluderer del I(FP-I) og del II(FP-II). FP-II administreres 25-35 minutter efter WLT-I. En højere score indikerer bedre visuel korttids- og langtidshukommelse.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af farvespor Test-1(CTT-1)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring tager højde for tidspunkter, fejl, næsten-ulykker og prompter. Færre gange, fejl, næsten-ulykker og prompter indikerer bedre opmærksomhed.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer i Beck Depression Inventory II(BDI-II)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring varierer fra 0 til 63. En højere score indikerer, at individer oplever mere alvorlige depressive symptomer.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring varierer fra 0 til 63. En højere score indikerer, at individer oplever mere alvorlige angstsymptomer.
Uge 0, uge ​​6
Ændringer af General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​6
Scoring varierer fra 10 til 40. En højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Uge 0, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Kliniske forsøg med Pynteaktiviteter

Abonner