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Eficácia das atividades de ajustes em indivíduos com declínio cognitivo subjetivo

18 de setembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A eficácia da intervenção cognitiva baseada em atividades de ajustes para melhorar a função executiva em indivíduos com declínio cognitivo subjetivo: um estudo piloto

Dado que prevenir e retardar o início da demência é uma questão crucial de política de saúde pública em todo o mundo, é essencial desenvolver intervenções eficazes e implementar intervenções precoces antes do início da demência. O Declínio Cognitivo Subjetivo (DF) é considerado a manifestação mais precoce da demência e os indivíduos com DF podem ter um risco maior de futuro declínio cognitivo e demência. Apesar de ter um desempenho normal em testes cognitivos objetivos, descobriu-se que indivíduos com DF apresentam pior desempenho em alguns domínios cognitivos, incluindo funções executivas, em comparação com aqueles sem DF. Funções Executivas (FEs) referem-se a um conjunto de processos cognitivos que incluem memória de trabalho, inibição, flexibilidade cognitiva, planejamento, resolução de problemas e raciocínio, permitindo que os indivíduos atinjam objetivos controlando e regulando pensamentos e comportamentos. Os FE são importantes para o nosso funcionamento diário e o seu declínio pode impactar negativamente a qualidade de vida de um indivíduo. No entanto, até onde sabemos, há pesquisas limitadas sobre a manutenção ou melhoria das FE em indivíduos com DF. A Tinkering Activity (TA) é uma atividade cognitiva prática que enfatiza o processo de resolução de problemas, envolvimento ativo e exploração aberta, que desafia os FEs. Além disso, pesquisas anteriores mostraram os benefícios da AT para idosos residentes na comunidade.

Portanto, o objetivo deste estudo clínico é examinar a eficácia da intervenção cognitiva baseada em AT no aumento dos FEs em indivíduos com DF. Este estudo será um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo. Doze a quinze indivíduos com DF serão recrutados nas comunidades. Todos os participantes receberão 12 sessões de intervenção, cada uma com duração de 2 horas, com duas sessões por semana durante 6 semanas. Todos os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥50 anos
  • Consegue se comunicar em mandarim e é alfabetizado em chinês
  • Nenhum comprometimento nas atividades básicas da vida diária (ABVD) ou pontuação no Índice de Barthel de 100
  • Pontuação >23 na versão taiwanesa da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA-T)
  • Disposto e capaz de participar plenamente na intervenção
  • Indivíduos com Declínio Cognitivo Subjetivo, selecionados nas comunidades:

    1. Experimentar dificuldades cognitivas subjetivas: respondeu “sim” a qualquer questão da parte I da Escala de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCDS).
    2. Apresentar desempenho normal no Teste de Trilhas de Cores e Teste de Listas de Palavras da Escala de Memória Wechsler-3ª Edição (após ajuste de idade, sexo e escolaridade, pontuação média acima de -1,5 desvios padrão)

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) ou Demência
  • Alterações cognitivas devido a distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, abuso de substâncias e pessoas com condições instáveis ​​e distúrbios sintomáticos, ou pontuação ≥ 29 no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
  • Impossibilitado de participar devido a doenças físicas
  • Comprometimento grave nas habilidades visuais e auditivas
  • Participou de outro treinamento cognitivo enquanto estava envolvido neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividades de ajustes
As atividades de ajustes abrangem elementos de ciência, arte e tecnologia. Eles enfatizam que a aprendizagem não se trata simplesmente de professores transmitirem conhecimento aos alunos, mas sim de os próprios alunos construírem ativamente o conhecimento. As atividades de ajustes são caracterizadas por três elementos principais: envolvimento ativo, exploração aberta e resolução de problemas. Nessas atividades, os participantes recebem produtos sem informar os passos. Eles são então incentivados a tentar criá-lo por conta própria. Durante este processo de aprendizagem prática, os participantes precisam de mudar de forma flexível a sua mentalidade, pensar fora da caixa e enfrentar problemas emergentes, que desafiam as suas funções executivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Mudanças de Trilhas de Cores-2 (CTT-2)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação leva em consideração tempos, erros de cores, erros de números, quase erros e avisos. Menos erros de cores, erros de números, quase erros e avisos indicam melhor flexibilidade cognitiva.
Semana 0, Semana 6
Mudanças na tarefa da Torre de Hanói (TOH)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação leva em consideração o número de movimentos, os tempos de conclusão e o número de violações. Menos movimentos, tempos de conclusão mais curtos e menos violações indicam melhor planejamento e resolução de problemas.
Semana 0, Semana 6
Mudanças no Paradigma de Troca de Tarefas (TS)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação leva em consideração o tempo de reação e a precisão. Tempos de reação mais rápidos e maior precisão indicam melhor flexibilidade cognitiva.
Semana 0, Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Tarefa de Usos Alternativos de Guilford (GAU)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação inclui critérios como originalidade, fluência, flexibilidade e elaboração. Uma pontuação mais alta indica melhor criatividade e pensamento divergente.
Semana 0, Semana 6
Teste de Mudanças de Associados Remotos (RAT)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de associação remota.
Semana 0, Semana 6
Mudanças na Breve Avaliação de Habilidades Baseadas em Desempenho da Universidade da Califórnia em San Diego - Versão Tradicional Chinesa (UPSA-B)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho nas atividades instrumentais da vida diária.
Semana 0, Semana 6
Mudanças na avaliação cotidiana computadorizada da função cognitiva (CECFA)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação leva em consideração a taxa e o tempo corretos. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho nas atividades instrumentais da vida diária.
Semana 0, Semana 6
Mudanças na versão taiwanesa da Avaliação Cognitiva de Montreal(MoCA-T)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva objetiva.
Semana 0, Semana 6
Mudanças na Escala de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCDS)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 14 a 70. Uma pontuação mais alta indica que os indivíduos percebem dificuldades cognitivas mais subjetivas.
Semana 0, Semana 6
Teste de mudanças de listas de palavras (WLT) na escala de memória Wechsler-3ª edição (WMS-III)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação inclui a parte I (WLT-I) e a parte II (WLT-II). WLT-II é administrado 25-35 minutos após WLT-I. Uma pontuação mais alta indica melhor memória verbal de curto e longo prazo.
Semana 0, Semana 6
Mudanças de fotos de família (FP) na escala de memória Wechsler-3ª edição (WMS-III)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação inclui a parte I (FP-I) e a parte II (FP-II). FP-II é administrado 25-35 minutos após WLT-I. Uma pontuação mais alta indica melhor memória visual de curto e longo prazo.
Semana 0, Semana 6
Teste de Mudanças de Trilhas de Cores-1 (CTT-1)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação leva em consideração tempos, erros, quase-acidentes e avisos. Menos vezes, erros, quase acidentes e avisos indicam melhor atenção.
Semana 0, Semana 6
Mudanças no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 0 a 63. Uma pontuação mais alta indica que os indivíduos percebem sintomas depressivos mais graves.
Semana 0, Semana 6
Mudanças no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 0 a 63. Uma pontuação mais alta indica que os indivíduos percebem sintomas de ansiedade mais graves.
Semana 0, Semana 6
Mudanças na Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Semana 0, Semana 6
A pontuação varia de 10 a 40. Uma pontuação mais alta indica melhor autoeficácia.
Semana 0, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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