Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tinkerointitoimintojen tehokkuus yksilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Toimintaan perustuvan kognitiivisen intervention tehokkuus toimeenpanotoiminnan parantamiseksi yksilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen: Pilottitutkimus

Koska dementian puhkeamisen ehkäiseminen ja viivästäminen on keskeinen kansanterveyspolitiikka maailmanlaajuisesti, on välttämätöntä kehittää tehokkaita interventioita ja toteuttaa varhaisia ​​interventioita ennen dementian puhkeamista. Subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD) pidetään dementian varhaisimpana ilmentymänä, ja SCD:tä sairastavilla henkilöillä voi olla suurempi riski tulevaisuuden kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan. Huolimatta siitä, että he suoriutuvat normaalisti objektiivisissa kognitiivisissa testeissä, henkilöillä, joilla on SCD, on havaittu olevan huonompi suorituskyky joillakin kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot, verrattuna henkilöihin, joilla ei ole SCD:tä. Executive Functions (EF) viittaa joukkoon kognitiivisia prosesseja, jotka sisältävät työmuistin, eston, kognitiivisen joustavuuden, suunnittelun, ongelmanratkaisun ja päättelyn, mikä mahdollistaa yksilöiden saavuttamisen tavoitteissaan hallitsemalla ja säätelemällä ajatuksia ja käyttäytymistä. EF:t ovat tärkeitä päivittäiselle toiminnallemme ja niiden väheneminen voi vaikuttaa negatiivisesti yksilön elämänlaatuun. Tietojemme mukaan EF-arvojen ylläpitämisestä tai parantamisesta SCD-potilailla on kuitenkin vain vähän tutkimusta. Tinkering Activity (TA) on käytännönläheinen kognitiivinen toiminta, joka korostaa ongelmanratkaisuprosessia, aktiivista sitoutumista ja avointa tutkimista, mikä haastaa EF:t. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet TA:n hyödyt yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.

Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia TA-pohjaisen kognitiivisen intervention tehokkuutta EF:ien parantamisessa SCD-potilailla. Tämä tutkimus on yhden ryhmän esitesti-jälkitestisuunnittelu. Yhteisöistä rekrytoidaan 12–15 henkilöä, joilla on SCD. Kaikki osallistujat saavat 12 interventioistuntoa, joista jokainen kestää 2 tuntia, ja kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta
  • Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja on lukutaitoinen kiinaksi
  • Ei heikentynyttä päivittäisen elämän perustoimintojen (BADL) tai Barthel-indeksin arvoa 100
  • Piste >23 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA-T) taiwanilaisessa versiossa
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan täysimääräisesti interventioon

  • Henkilöt, joilla on subjektiivinen kognitiivinen rappeuma, seulotaan yhteisöistä:

    1. Koe subjektiivisia kognitiivisia vaikeuksia: vastasi "kyllä" kaikkiin Subjective Cognitive Decline Scalen (SCDS) osan I kysymyksiin.
    2. Näytä normaali suorituskyky Wechsler Memory Scale-3rd Editionin Color Trails Test- ja Word List Test -testissä (iän, sukupuolen ja koulutuksen säädön jälkeen, keskimäärin yli -1,5 standardipoikkeamaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi lievä kognitiivinen häiriö (MCI) tai dementia
  • Kognitiiviset muutokset, jotka johtuvat psykiatrisista tai neurologisista häiriöistä, päihteiden väärinkäytöstä ja sellaisista, joilla on epävakaita tiloja ja oireenmukaisia ​​häiriöitä, tai pisteet ≥ 29 Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II)
  • Fyysisten sairauksien vuoksi ei voi osallistua
  • Vaikea näkö- ja kuulokyvyn heikkeneminen
  • Osallistui muihin kognitiivisiin harjoituksiin osallistuessaan tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tinkerointitoimintaa
Käyttäytyminen: Tinkerointitoimintaa
Tinkerointitoiminta sisältää tieteen, taiteen ja teknologian elementtejä. He korostavat, että oppiminen ei ole vain sitä, että opettajat välittävät tietoa opiskelijoille, vaan oppilaiden aktiivisesti rakentavan tietoa itse. Tinkerointitoiminnalle on ominaista kolme keskeistä elementtiä: aktiivinen osallistuminen, avoin tutkiminen ja ongelmanratkaisu. Tällaisissa toimissa osallistujille tarjotaan tuotteita kertomatta vaiheita. Sitten heitä rohkaistaan ​​yrittämään luoda se itse. Tämän käytännön oppimisprosessin aikana osallistujien on muutettava joustavasti ajattelutapaansa, ajateltava laatikon ulkopuolelta ja puututtava esiin tuleviin ongelmiin, jotka haastavat heidän johtotehtäviään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värijälkien muutokset -testi-2 (CTT-2)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys huomioi ajat, värivirheet, numerovirheet, läheltä piti -tilanteet ja kehotteet. Vähemmän kertoja, värivirheitä, numerovirheitä, läheltä piti -tilanteita ja kehotteita osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
Viikko 0, viikko 6
Hanoin tornin tehtävän muutokset (TOH)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys huomioi liikkeiden lukumäärän, valmistumisajat ja rikkomusten määrän. Vähemmän liikkeitä, lyhyemmät valmistumisajat ja vähemmän rikkomuksia osoittavat parempaa suunnittelua ja ongelmanratkaisua.
Viikko 0, viikko 6
Tehtävien vaihtoparadigman (TS) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys huomioi reaktioajan ja tarkkuuden. Nopeammat reaktioajat ja suurempi tarkkuus osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
Viikko 0, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Guilfordin vaihtoehtoisten käyttötarkoitusten tehtävässä (GAU)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys sisältää kriteereitä, kuten omaperäisyys, sujuvuus, joustavuus ja viimeistely. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa luovuutta ja erilaista ajattelua.
Viikko 0, viikko 6
Remote Associates -testin (RAT) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa etätyökykyä.
Viikko 0, viikko 6
Muutokset lyhyeen Kalifornian yliopiston San Diegon suorituskykyyn perustuvaan taitojen arviointiin - perinteinen kiinalainen versio (UPSA-B)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä arjen instrumentaalisissa toimissa.
Viikko 0, viikko 6
Tietokoneistetun päivittäisen kognitiivisen toiminnan arvioinnin (CECFA) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys huomioi sekä oikean nopeuden että ajan. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä arjen instrumentaalisissa toimissa.
Viikko 0, viikko 6
Muutokset Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA-T) taiwanilaiseen versioon
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa objektiivista kognitiivista toimintaa.
Viikko 0, viikko 6
Subjektiivisen kognitiivisen laskuasteikon (SCDS) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 14-70. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöt kokevat enemmän subjektiivisia kognitiivisia vaikeuksia.
Viikko 0, viikko 6
Sanalistatestin (WLT) muutokset Wechsler Memory Scale-3rd Editionissa (WMS-III)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys sisältää osan I (WLT-I) ja osan II (WLT-II). WLT-II annetaan 25-35 minuuttia WLT-I:n jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista lyhyt- ja pitkäaikaismuistia.
Viikko 0, viikko 6
Perhekuvien (FP) muutokset Wechsler Memory Scale - 3rd Editionissa (WMS-III)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys sisältää osan I (FP-I) ja osan II (FP-II). FP-II annetaan 25-35 minuuttia WLT-I:n jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista lyhyt- ja pitkäaikaismuistia.
Viikko 0, viikko 6
Värijälkien muutokset -testi-1 (CTT-1)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteytys huomioi ajat, virheet, läheltä piti -tilanteet ja kehotteet. Vähemmän kertoja, virheitä, läheltä piti -tilanteita ja kehotteita osoittavat parempaa huomiota.
Viikko 0, viikko 6
Beck Depression Inventory II (BDI-II) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 0-63. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että henkilöt kokevat vakavampia masennusoireita.
Viikko 0, viikko 6
Muutokset Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 0-63. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että henkilöt kokevat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 0, viikko 6
Yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) muutokset
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
Pisteet vaihtelevat 10-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Viikko 0, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Taiwan Science Education Center(NTSEC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202310004RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Kliiniset tutkimukset Tinkerointitoimintaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa