Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van knutselactiviteiten bij personen met subjectieve cognitieve achteruitgang

18 september 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De werkzaamheid van op activiteiten gebaseerde cognitieve interventies om de uitvoerende functies te verbeteren bij personen met een subjectieve cognitieve achteruitgang: een pilotstudie

Gezien het feit dat het voorkomen en uitstellen van het begin van dementie wereldwijd een cruciaal volksgezondheidsbeleidsprobleem is, is het essentieel om effectieve interventies te ontwikkelen en vroegtijdige interventies te implementeren vóór het begin van dementie. Subjectieve Cognitieve Achteruitgang (SCD) wordt beschouwd als de vroegste manifestatie van dementie en personen met SCD lopen mogelijk een hoger risico op toekomstige cognitieve achteruitgang en dementie. Ondanks dat ze normaal presteren op objectieve cognitieve tests, blijken personen met SCD slechter te presteren op sommige cognitieve domeinen, waaronder executieve functies, vergeleken met mensen zonder SCD. Executieve functies (EF's) verwijzen naar een reeks cognitieve processen die werkgeheugen, remming, cognitieve flexibiliteit, planning, probleemoplossing en redenering omvatten, waardoor individuen doelen kunnen bereiken door gedachten en gedrag te controleren en te reguleren. EF's zijn belangrijk voor ons dagelijks functioneren en de achteruitgang ervan kan een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit van een individu. Voor zover wij weten, is er echter beperkt onderzoek gedaan naar het behouden of verbeteren van EF’s bij personen met SCZ. Tinkering Activity (TA) is een praktische cognitieve activiteit die de nadruk legt op het proces van probleemoplossing, actieve betrokkenheid en open onderzoek, wat EF's uitdaagt. Bovendien heeft eerder onderzoek de voordelen van TA voor thuiswonende ouderen aangetoond.

Daarom is het doel van deze klinische trilogie het onderzoeken van de werkzaamheid van op TA gebaseerde cognitieve interventie bij het verbeteren van EF's bij personen met SCZ. Dit onderzoek zal een pretest-posttest-ontwerp met één groep zijn. Twaalf tot vijftien personen met SCD zullen uit de gemeenschappen worden gerekruteerd. Alle deelnemers krijgen 12 interventiesessies van elk 2 uur, met twee sessies per week gedurende 6 weken. Alle deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University
      • Taipei, Taiwan
        • School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥50 jaar
  • Kan communiceren in het Mandarijn en spreekt Chinees
  • Geen beperking in de basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL) of Barthel Index-score van 100
  • Score >23 op de Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
  • Bereid en in staat om volledig aan de interventie deel te nemen

  • Individuen met subjectieve cognitieve achteruitgang, afgeschermd van de gemeenschappen:

    1. Ervaar subjectieve cognitieve problemen: beantwoord alle vragen in deel I van de Subjective Cognitive Decline Scale (SCDS) met 'ja'.
    2. Toon normale prestaties in de Color Trails Test en Word Lists Test van de Wechsler Memory Scale-3e editie (na aanpassing van leeftijd, geslacht en opleiding, gemiddeld scorend boven -1,5 standaarddeviaties)

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie
  • Cognitieve veranderingen als gevolg van psychiatrische of neurologische stoornissen, middelenmisbruik en mensen met onstabiele aandoeningen en symptomatische stoornissen, of een score van ≥ 29 op de Beck Depression Inventory II (BDI-II)
  • Door lichamelijke ziektes kan ik niet deelnemen
  • Ernstige beperkingen in visuele en auditieve vaardigheden
  • Deelgenomen aan andere cognitieve trainingen tijdens deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Knutselactiviteiten
Gedragsmatig: Knutselactiviteiten
De knutselactiviteiten omvatten elementen van wetenschap, kunst en technologie. Ze benadrukken dat leren niet simpelweg gaat over het overbrengen van kennis door docenten aan leerlingen, maar veeleer over het feit dat leerlingen zelf actief kennis construeren. Tinkeractiviteiten worden gekenmerkt door drie sleutelelementen: actieve betrokkenheid, verkenning met een open einde en probleemoplossing. Bij dergelijke activiteiten krijgen deelnemers producten aangeboden zonder de stappen te vertellen. Vervolgens worden ze aangemoedigd om te proberen het zelf te creëren. Tijdens dit praktijkgerichte leerproces moeten de deelnemers flexibel hun denkwijze veranderen, buiten de gebaande paden denken en opkomende problemen aanpakken die hun uitvoerende functies op de proef stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van kleursporen Test-2 (CTT-2)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
Bij het scoren wordt rekening gehouden met tijden, kleurfouten, nummerfouten, bijna-ongelukken en prompts. Minder vaak duiden kleurfouten, nummerfouten, bijna-ongevallen en aanwijzingen op een betere cognitieve flexibiliteit.
Week 0, Week 6
Veranderingen in de taak van de Toren van Hanoi (TOH)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
Bij het scoren wordt rekening gehouden met het aantal bewegingen, de doorlooptijden en het aantal overtredingen. Minder bewegingen, kortere doorlooptijden en minder overtredingen wijzen op een betere planning en probleemoplossing.
Week 0, Week 6
Veranderingen in het taakwisselingsparadigma (TS)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
Bij het scoren wordt rekening gehouden met reactietijd en nauwkeurigheid. Snellere reactietijden en hogere nauwkeurigheid duiden op een betere cognitieve flexibiliteit.
Week 0, Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de taak voor alternatief gebruik van Guilford (GAU)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
Scoren omvat criteria zoals originaliteit, vloeiendheid, flexibiliteit en uitwerking. Een hogere score duidt op een betere creativiteit en divergerend denken.
Week 0, Week 6
Wijzigingen in de Remote Associates Test (RAT)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 0 tot 30. Een hogere score duidt op een beter vermogen om op afstand te associëren.
Week 0, Week 6
Veranderingen in de korte prestatiegerichte vaardighedenbeoordeling van de Universiteit van Californië, San Diego, traditionele Chinese versie (UPSA-B)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op betere prestaties bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Week 0, Week 6
Veranderingen in de geautomatiseerde alledaagse cognitieve functiebeoordeling (CECFA)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
Bij het scoren wordt rekening gehouden met zowel het juiste tempo als de tijd. Een hogere score duidt op betere prestaties bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Week 0, Week 6
Wijzigingen in de Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 0 tot 30. Een hogere score duidt op een betere objectieve cognitieve functie.
Week 0, Week 6
Veranderingen in de subjectieve cognitieve achteruitgangsschaal (SCDS)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 14 tot 70. Een hogere score geeft aan dat individuen meer subjectieve cognitieve problemen ervaren.
Week 0, Week 6
Veranderingen van woordenlijstentest (WLT) in Wechsler Memory Scale-3e editie (WMS-III)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score omvat deel I (WLT-I) en deel II (WLT-II). WLT-II wordt 25-35 minuten na WLT-I toegediend. Een hogere score duidt op een beter verbaal korte- en langetermijngeheugen.
Week 0, Week 6
Veranderingen van familiefoto's (FP) in Wechsler Memory Scale-3e editie (WMS-III)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score omvat deel I (FP-I) en deel II (FP-II). FP-II wordt 25-35 minuten na WLT-I toegediend. Een hogere score duidt op een beter visueel korte- en langetermijngeheugen.
Week 0, Week 6
Veranderingen van kleursporen Test-1 (CTT-1)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
Bij het scoren wordt rekening gehouden met tijden, fouten, bijna-ongelukken en prompts. Minder vaak duiden fouten, bijna-ongevallen en aanwijzingen op betere aandacht.
Week 0, Week 6
Veranderingen in Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 0 tot 63. Een hogere score geeft aan dat individuen ernstigere depressieve symptomen ervaren.
Week 0, Week 6
Veranderingen in de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 0 tot 63. Een hogere score geeft aan dat individuen ernstigere angstsymptomen waarnemen.
Week 0, Week 6
Veranderingen in de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Week 0, Week 6
De score varieert van 10 tot 40. Een hogere score duidt op een betere zelfeffectiviteit.
Week 0, Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Taiwan Science Education Center(NTSEC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202310004RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren